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Testando um programa de prevenção do HIV inclusivo em termos de gênero

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research

Aproveitando o poder da tecnologia para desenvolver um programa populacional de prevenção do HIV para meninas trans

Se, ao longo do tempo, os dados sugerirem que a intervenção tem impacto no comportamento preventivo do VIH a nível da população, será única na medida em que poderá ser ampliada de forma rápida e económica para impactar milhares de raparigas trans e jovens não binários designados como homens à nascença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
        • Recrutamento
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. sexo masculino atribuído no nascimento e atualmente têm uma identidade não cisgênero (por exemplo, menina transexual, não binária, gênero fluido, insegura);
  2. ter entre 14 e 18 anos e ainda não ter concluído o ensino médio;
  3. Falante de inglês;
  4. único usuário de telefone celular com plano de mensagens de texto ilimitado;
  5. ter acesso à Internet para responder pesquisas on-line;
  6. pretendo ter o mesmo número de celular pelos próximos 6 meses;
  7. fornecer consentimento informado;
  8. não ter participado de uma atividade anterior de estudo #TranscendentHealth ou conhecer alguém que esteja no estudo para aumentar a diversidade de contribuições de meninas trans, e
  9. concordar em se inscrever por telefone com a equipe do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum além de não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Informação, Motivação e Competências
Programa baseado em mensagens de texto com duração de 5 meses. O conteúdo inclui informações, motivação e habilidades comportamentais sobre como prevenir o HIV, bem como informações sobre relacionamentos românticos saudáveis ​​e não saudáveis ​​e questões relacionadas ao gênero.
Comportamental: Saúde Transcendente
Programa de prevenção do VIH com inclusão de género: Programa baseado em mensagens de texto com duração de 5 meses. O conteúdo inclui informações, motivação e habilidades comportamentais sobre como prevenir o HIV, bem como informações sobre relacionamentos românticos saudáveis ​​e não saudáveis ​​e questões relacionadas ao gênero.
Comparador de Placebo: Braço apenas informativo
Programa baseado em mensagens de texto com duração de 5 meses. O conteúdo inclui informações sobre a prevenção do HIV e aspectos de um estilo de vida saudável para adolescentes (por exemplo, auto-estima).
Comportamental: Mensagens de texto com informações
Programa baseado em mensagens de texto com duração de 5 meses. O conteúdo inclui informações sobre a prevenção do HIV e aspectos de um estilo de vida saudável para adolescentes (por exemplo, auto-estima).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de testes para HIV e/ou infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: A qualquer momento após a linha de base até 8 meses.
Auto-relato de ter sido testado para HIV ou para uma infecção sexualmente transmissível
A qualquer momento após a linha de base até 8 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas que tomam profilaxia pré-exposição (PrEP) para HIV
Prazo: A qualquer momento após a linha de base até 8 meses.
Autorrelato de tomar PrEP a qualquer momento desde a avaliação prévia.
A qualquer momento após a linha de base até 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Innovative Public Health Research

Colaboradores

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR020309 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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