- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06586151
Sukupuoleen perustuvan HIV-ehkäisyohjelman testaus
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research
Teknologian voiman hyödyntäminen väestöpohjaisen HIV-ehkäisyohjelman kehittämiseksi transtyttöille
Jos tiedot ajan mittaan viittaavat siihen, että interventio vaikuttaa HIV:tä ehkäisevään käyttäytymiseen väestötasolla, se on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se voidaan nopeasti ja kustannustehokkaasti skaalata niin, että se vaikuttaa tuhansiin transtyttöihin ja ei-binaarisiin nuoriin, jotka on nimetty miehiksi syntyessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Ybarra, PhD
- Puhelinnumero: 801 8773026858
- Sähköposti: michele@innovativepublichealth.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
- Rekrytointi
- Center for Innovative Public Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Puhelinnumero: 801 877-302-6858
- Sähköposti: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Päätutkija:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jolle on määritetty miessukupuoli syntymähetkellä ja hänellä on tällä hetkellä ei-cissukupuolinen identiteetti (esim. transsukupuolinen tyttö, ei-binaarinen, sukupuolivaihtelu, epävarma);
- 14–18-vuotiaat eivätkä ole vielä valmistuneet lukiosta;
- Englanti puhuvat;
- matkapuhelimen ainoa käyttäjä, jolla on rajoittamaton tekstiviestisuunnitelma;
- heillä on pääsy Internetiin online-kyselyiden täyttämistä varten;
- aikovat käyttää samaa solunumeroa seuraavat 6 kuukautta;
- antaa tietoon perustuva suostumus;
- ette ole osallistuneet aiempaan #TranscendentHealth -tutkimustoimintaan tai tunnet jonkun, joka osallistuu tutkimukseen lisätäkseen transtyttöjen panosta, ja
- sopia ilmoittautumisesta puhelimitse tutkimushenkilökunnan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muuta kuin se, että se ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tieto-, motivaatio- ja taidotvarsi
Tekstiviestipohjainen ohjelma, joka kestää 5 kuukautta.
Sisältö sisältää tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja HIV-tartunnan ehkäisystä sekä tietoa terveistä ja epäterveistä romanttisista suhteista ja sukupuoleen liittyvistä navigointikysymyksistä.
|
Sukupuoleen perustuva HIV-ehkäisyohjelma: Tekstiviestipohjainen ohjelma, joka kestää 5 kuukautta.
Sisältö sisältää tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja HIV-tartunnan ehkäisystä sekä tietoa terveistä ja epäterveistä romanttisista suhteista ja sukupuoleen liittyvistä navigointikysymyksistä.
|
|
Placebo Comparator: Tiedot Vain käsivarsi
Tekstiviestipohjainen ohjelma, joka kestää 5 kuukautta.
Sisältö sisältää tietoa HIV-ehkäisystä ja nuorten terveiden elämäntapojen näkökohdista (esim. itsetunto).
|
Tekstiviestipohjainen ohjelma, joka kestää 5 kuukautta.
Sisältö sisältää tietoa HIV-ehkäisystä ja nuorten terveiden elämäntapojen näkökohdista (esim. itsetunto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerotestit HIV:n ja/tai sukupuolitautien varalta
Aikaikkuna: Milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen 8 kuukauden ajan.
|
Oma ilmoitus siitä, että hänet on testattu HIV:n tai sukupuoliteitse tarttuvan infektion varalta
|
Milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen 8 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiv:n ennaltaehkäisy (PrEP) -numero
Aikaikkuna: Milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen 8 kuukauden ajan.
|
Oma raportti PrEP:n ottamisesta milloin tahansa edellisen arvioinnin jälkeen.
|
Milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen 8 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR020309 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
Kliiniset tutkimukset Transsendentti terveys
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat