Tester un programme de prévention du VIH intégrant le genre
1 décembre 2025 mis à jour par: Center for Innovative Public Health Research
Exploiter la puissance de la technologie pour développer un programme de prévention du VIH basé sur la population pour les filles trans
Si, au fil du temps, les données suggèrent que l'intervention a un impact sur le comportement préventif du VIH au niveau de la population, elle sera unique en ce sens qu'elle pourra être étendue rapidement et de manière rentable pour avoir un impact sur des milliers de filles trans et de jeunes non binaires assignés à un homme à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michele Ybarra, PhD
- Numéro de téléphone: 801 8773026858
- E-mail: michele@innovativepublichealth.org
Lieux d'étude
-
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California
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San Clemente, California, États-Unis, 92672-6745
- Recrutement
- Center for Innovative Public Health Research
-
Contact:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Numéro de téléphone: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Chercheur principal:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- avoir reçu un sexe masculin à la naissance et avoir actuellement une identité non cisgenre (par exemple, fille transgenre, non binaire, de genre fluide, incertaine) ;
- âgés de 14 à 18 ans et n'ont pas encore obtenu leur diplôme d'études secondaires ;
- Anglophone;
- le seul utilisateur d'un téléphone cellulaire avec un forfait de messagerie texte illimité ;
- avoir accès à Internet pour répondre à des sondages en ligne ;
- avez l'intention d'avoir le même numéro de portable pour les 6 prochains mois ;
- donner un assentiment éclairé ;
- ne pas avoir participé à une précédente activité d'étude #TranscendentHealth ou connaître quelqu'un qui participe à l'étude pour accroître la diversité des contributions des filles trans, et
- accepter de vous inscrire par téléphone avec le personnel de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Aucun au-delà du non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Branche Information, Motivation et Compétences
Programme basé sur la messagerie texte qui dure 5 mois.
Le contenu comprend des informations, de la motivation et des compétences comportementales sur la manière de prévenir le VIH, ainsi que des informations sur les relations amoureuses saines et malsaines et sur la navigation dans les problèmes liés au sexe.
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Programme de prévention du VIH inclusif selon le genre : programme basé sur la messagerie texte qui dure 5 mois.
Le contenu comprend des informations, de la motivation et des compétences comportementales sur la manière de prévenir le VIH, ainsi que des informations sur les relations amoureuses saines et malsaines et sur la navigation dans les problèmes liés au sexe.
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Comparateur placebo: Bras d'information uniquement
Programme basé sur la messagerie texte qui dure 5 mois.
Le contenu comprend des informations sur la prévention du VIH et les aspects d'un mode de vie sain pour les adolescents (par exemple, l'estime de soi).
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Programme basé sur la messagerie texte qui dure 5 mois.
Le contenu comprend des informations sur la prévention du VIH et les aspects d'un mode de vie sain pour les adolescents (par exemple, l'estime de soi).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tests de dépistage du VIH et/ou des infections sexuellement transmissibles
Délai: À tout moment après le départ jusqu'à 8 mois.
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Auto-déclaration d'avoir subi un test de dépistage du VIH ou d'une infection sexuellement transmissible
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À tout moment après le départ jusqu'à 8 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre prenant une prophylaxie préexposition (PrEP) pour le VIH
Délai: À tout moment après le départ jusqu'à 8 mois.
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Auto-évaluation de la prise de PrEP à tout moment depuis l'évaluation précédente.
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À tout moment après le départ jusqu'à 8 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR020309 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .