Een genderinclusief HIV-preventieprogramma testen
1 december 2025 bijgewerkt door: Center for Innovative Public Health Research
De kracht van technologie benutten om een op de bevolking gebaseerd hiv-preventieprogramma voor transmeisjes te ontwikkelen
Als uit gegevens blijkt dat de interventie in de loop van de tijd invloed heeft op HIV-preventief gedrag op bevolkingsniveau, zal deze uniek zijn omdat deze snel en kosteneffectief kan worden opgeschaald om duizenden transmeisjes en niet-binaire jongeren te beïnvloeden die bij de geboorte als man zijn toegewezen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michele Ybarra, PhD
- Telefoonnummer: 801 8773026858
- E-mail: michele@innovativepublichealth.org
Studie Locaties
-
-
California
-
San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672-6745
- Werving
- Center for Innovative Public Health Research
-
Contact:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefoonnummer: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bij de geboorte het mannelijke geslacht toegewezen gekregen en momenteel een niet-cisgenderidentiteit hebben (bijvoorbeeld transgendermeisje, niet-binair, genderfluïde, onzeker);
- tussen 14 en 18 jaar oud zijn en de middelbare school nog niet hebben afgerond;
- Engelssprekend;
- de enige gebruiker van een mobiele telefoon met een onbeperkt sms-abonnement;
- toegang hebben tot internet om online-enquêtes in te vullen;
- van plan bent de komende zes maanden hetzelfde mobiele nummer te hebben;
- geïnformeerde toestemming geven;
- niet hebt deelgenomen aan een eerdere #TranscendentHealth-studieactiviteit of iemand kent die meedoet aan het onderzoek om de diversiteit van de inbreng van transmeisjes te vergroten, en
- stem ermee in om u telefonisch in te schrijven bij het studiepersoneel.
Uitsluitingscriteria:
- Geen behalve het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Informatie-, motivatie- en vaardigheden-arm
Op sms gebaseerd programma dat 5 maanden duurt.
De inhoud omvat informatie, motivatie en gedragsvaardigheden over hoe u HIV kunt voorkomen, evenals informatie over gezonde en ongezonde romantische relaties, en het navigeren door kwesties die verband houden met iemands geslacht.
|
Genderinclusief hiv-preventieprogramma: op sms gebaseerd programma dat vijf maanden duurt.
De inhoud omvat informatie, motivatie en gedragsvaardigheden over hoe u HIV kunt voorkomen, evenals informatie over gezonde en ongezonde romantische relaties, en het navigeren door kwesties die verband houden met iemands geslacht.
|
|
Placebo-vergelijker: Informatie Alleen arm
Op sms gebaseerd programma dat 5 maanden duurt.
De inhoud omvat informatie over hiv-preventie en aspecten van een gezonde levensstijl van adolescenten (bijvoorbeeld zelfwaardering).
|
Op sms gebaseerd programma dat 5 maanden duurt.
De inhoud omvat informatie over hiv-preventie en aspecten van een gezonde levensstijl van adolescenten (bijvoorbeeld zelfwaardering).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummertesten op HIV en/of seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: Op elk moment na de basislijn gedurende 8 maanden.
|
Zelfrapportage dat u bent getest op HIV of een seksueel overdraagbare infectie
|
Op elk moment na de basislijn gedurende 8 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dat pre-exposure profylaxe (PrEP) gebruikt voor HIV
Tijdsspanne: Op elk moment na de basislijn gedurende 8 maanden.
|
Zelfrapportage over het gebruik van PrEP op enig moment sinds de voorafgaande beoordeling.
|
Op elk moment na de basislijn gedurende 8 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR020309 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .