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Probando un programa de prevención del VIH con inclusión de género

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Center for Innovative Public Health Research

Aprovechar el poder de la tecnología para desarrollar un programa poblacional de prevención del VIH para niñas trans

Si, con el tiempo, los datos sugieren que la intervención impacta el comportamiento preventivo del VIH a nivel poblacional, será única en el sentido de que puede ampliarse de manera rápida y rentable para impactar a miles de niñas trans y jóvenes no binarios asignados como varones al nacer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
        • Reclutamiento
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. se le asignó el sexo masculino al nacer y actualmente tiene una identidad no cisgénero (por ejemplo, niña transgénero, no binaria, género fluido, insegura);
  2. tener entre 14 y 18 años y aún no haberse graduado de la escuela secundaria;
  3. Anglófono;
  4. el único usuario de un teléfono celular con plan de mensajería de texto ilimitado;
  5. tener acceso a Internet para completar encuestas en línea;
  6. tiene la intención de tener el mismo número de celular durante los próximos 6 meses;
  7. proporcionar consentimiento informado;
  8. no haber participado en una actividad previa del estudio #TranscendentHealth o conocer a alguien que esté en el estudio para aumentar la diversidad de aportes de las niñas trans, y
  9. acepte inscribirse por teléfono con el personal del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno más allá de no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Área de Información, Motivación y Habilidades
Programa basado en mensajería de texto que tiene una duración de 5 meses. El contenido incluye información, motivación y habilidades de comportamiento sobre cómo prevenir el VIH, así como información sobre relaciones románticas saludables y no saludables, y cómo abordar cuestiones relacionadas con el género.
Conductual: Salud trascendente
Programa de prevención del VIH con inclusión de género: Programa basado en mensajes de texto con una duración de 5 meses. El contenido incluye información, motivación y habilidades de comportamiento sobre cómo prevenir el VIH, así como información sobre relaciones románticas saludables y no saludables, y cómo abordar cuestiones relacionadas con el género.
Comparador de placebos: Información Sólo brazo
Programa basado en mensajería de texto que tiene una duración de 5 meses. El contenido incluye información sobre la prevención del VIH y aspectos de un estilo de vida adolescente saludable (por ejemplo, autoestima).
Conductual: Mensajes de texto con información
Programa basado en mensajería de texto que tiene una duración de 5 meses. El contenido incluye información sobre la prevención del VIH y aspectos de un estilo de vida adolescente saludable (por ejemplo, autoestima).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pruebas de VIH y/o infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: En cualquier momento después del inicio hasta los 8 meses.
Autoinforme de haberse realizado la prueba del VIH o de una infección de transmisión sexual
En cualquier momento después del inicio hasta los 8 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de personas que toman profilaxis previa a la exposición (PrEP) para el VIH
Periodo de tiempo: En cualquier momento después del inicio hasta los 8 meses.
Autoinforme de toma de PrEP en cualquier momento desde la evaluación anterior.
En cualquier momento después del inicio hasta los 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Center for Innovative Public Health Research

Colaboradores

University of Miami
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR020309 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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