Nd:YAG激光辅助牙周初始治疗中重度牙周炎的临床效果
Nd:YAG 激光辅助牙周初始治疗对中重度牙周炎患者的临床效果：一项分口、随机、对照临床试验
本临床试验的目的是了解掺钕钇铝石榴石（Nd:YAG）激光辅助非手术牙周治疗是否能有效治疗II/III期牙周炎。 它还将评估激光治疗的安全性和影响。 它旨在回答的主要问题是：
- Nd: YAG 激光治疗是否比单独使用标准洗牙和根面平整 (SRP) 治疗更有效地减少探诊深度、牙龈炎症和临床附着丧失？
- 当患者接受激光辅助治疗时，炎症标志物和氧化应激水平会发生哪些变化？ 研究人员将 Nd:YAG 激光治疗与单独的标准牙周治疗进行比较，以确定激光治疗的有效性。
参与者将：
- 在口腔的一侧接受 Nd: YAG 激光辅助治疗，在另一侧接受标准治疗。
- 在基线、6 周和 3 个月时前往诊所进行后续评估和测试。
- 提供样本并测量牙周健康状况以及炎症和氧化应激的生物标志物。
研究概览
详细说明
探讨Nd:YAG激光辅助非手术牙周治疗对II/III期牙周炎患者的临床效果。
本研究纳入就诊于浙江大学医学院附属第二医院的 II/III 期牙周炎患者。
采用分口设计，用随机数法确定受试者的左半部分或右半部分属于激光组，其余一半属于对照组。
所有受试者均接受牙周初始治疗，激光组接受Nd:YAG激光额外牙周照射治疗。
治疗前、治疗后6周和治疗后3个月，记录所有受试者的探诊深度（PD）、牙龈指数（GI）和临床附着丧失（CAL）。
同时，使用吸水纸吸头采集受试者的龈沟液样本。
使用测定试剂盒测量白细胞介素-6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和丙二醛 (MDA) 的水平。
分析比较各组前后数据的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingyi Tan, Doctor
- 电话号码：15967121069
- 邮箱：tanjingyi@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- Jingyi Tan, doctor
- 电话号码：15967121069
- 邮箱：tangjingyi@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁之间，性别不限。
- 根据 2018 年牙周和种植体周围疾病和病症分类，诊断为 II 期或 III 期牙周炎。
- 在口腔的四个象限中，至少一颗牙齿必须有至少一个部位探诊深度≥5毫米、临床附着损失≥2毫米、探诊出血。
- 参与者必须提供知情同意书并签署知情同意书。
排除标准：
- 剩余牙齿少于 20 颗（10 对相对牙齿）或口腔左右两侧剩余牙齿数量存在显着差异。
- 过去六个月内接受过牙周治疗或目前正在接受正畸治疗，可能影响牙周健康的患者。
- 患有可能影响牙周治疗结果的全身性疾病的患者。
- 患有严重感染、恶性肿瘤或其他影响整体健康的重大疾病的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有吸烟史的人。
- 无法遵守或完成牙周治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组将单独接受 SRP
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仅建议零售价
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实验性的：激光组
激光组将接受SRP联合Nd激光辅助治疗
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患者接受SRP联合Nd:YAG激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度，PD
大体时间：基线，6周，3个月
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探诊深度是指从龈缘到牙周袋底部的距离。
它是使用牙周探针在每颗牙齿周围的多个部位进行测量的。
探诊深度的减少表明治疗后牙周健康状况有所改善。
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基线，6周，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数，GI
大体时间：基线，6周，3个月
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牙龈指数是一种临床指标，用于根据炎症的存在、探诊出血和牙龈颜色的变化来评估牙龈炎的严重程度。
评分范围为 0（健康牙龈）到 3（严重炎症）。
治疗后较低的分数表明牙龈健康状况有所改善。
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基线，6周，3个月
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临床依恋丧失，CAL
大体时间：基线，6周，3个月
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临床附着损失是测量从牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 到牙周袋底部的距离。
它反映了牙周组织破坏的程度。
CAL 的降低表明牙周治疗成功并且牙齿与周围骨骼和组织的附着力得到改善。
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基线，6周，3个月
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白细胞介素6（IL-6）浓度
大体时间：基线，6周，3个月
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Interleukin-6 是一种在龈沟液中测定的促炎细胞因子。
它被用作评估牙周组织炎症反应的生物标志物。
较高的水平与活动性炎症有关，治疗后的减少可能表明治疗的抗炎作用成功。
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基线，6周，3个月
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肿瘤坏死因子-α（TNF-α）浓度
大体时间：基线，6周，3个月
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肿瘤坏死因子-α是参与牙周病发病机制的另一种关键促炎细胞因子。
它通常是在龈沟液中测量的。
与 IL-6 类似，水平升高表明炎症活跃，而治疗后水平降低表明炎症活动减少。
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基线，6周，3个月
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丙二醛浓度（MDA）
大体时间：基线，6周，3个月
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丙二醛是氧化应激的生物标志物，通常在龈沟液中测量。
它反映了脂质过氧化和细胞损伤的程度。
治疗后MDA水平降低表明氧化应激减少，牙周组织健康可能得到改善。
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基线，6周，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingyi Tan, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (估计的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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