Nd의 임상 효과: 중등도에서 중증 치주염 환자의 YAG 레이저 보조 치주 초기 치료
2024년 9월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nd의 임상 효과: 중등도에서 중증 치주염 환자의 YAG 레이저 보조 치주 초기 치료: 분할 구강, 무작위, 대조 임상 시험
이번 임상시험의 목적은 네오디뮴 첨가 이트륨 알루미늄 가넷(Nd: YAG) 레이저를 이용한 비수술 치주 치료가 2기/3기 치주염 치료에 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 레이저 치료의 안전성과 영향을 평가합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Nd:YAG 레이저 치료는 표준 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 치료 단독보다 탐침 깊이, 치은 염증 및 임상적 부착 손실을 더 효과적으로 감소시키나요?
- 환자가 레이저 보조 치료를 받을 때 염증 지표와 산화 스트레스 수준에 어떤 변화가 발생합니까? 연구자들은 Nd:YAG 레이저 치료와 표준 치주 치료 단독을 비교하여 레이저 치료의 효과를 판단할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- Nd: 입 한쪽에는 YAG 레이저 보조 치료를 받고 다른 쪽에는 표준 치료를 받습니다.
- 후속 평가 및 테스트를 위해 기준 시점, 6주 및 3개월에 클리닉을 방문하십시오.
- 샘플을 제공하고 치주 건강과 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
2기/3기 치주염 환자에 대한 Nd:YAG 레이저 보조 비수술 치주 치료의 임상 효과를 조사합니다.
이 연구에는 절강대학교 의과대학 제2부속병원을 방문한 II/III기 치주염 환자가 포함되었습니다.
입 분할 설계를 사용하여 피험자의 왼쪽 절반이 레이저 그룹에 속하고 나머지 절반이 대조군에 속하는지 여부를 결정하기 위해 난수법을 사용했습니다.
모든 대상자는 초기 치주치료를 받았고, 레이저군은 Nd:YAG 레이저를 이용한 추가 치주조사 치료를 받았다.
치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 3개월에 모든 피험자의 탐침 깊이(PD), 치은 지수(GI), 임상적 부착 상실(CAL)을 기록했습니다.
동시에 피험자의 치은 열구액 샘플을 흡수성 종이 팁을 사용하여 수집했습니다.
인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 말론디알데히드(MDA)의 수준은 분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
각 그룹 전후의 데이터 변화를 분석하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingyi Tan, Doctor
- 전화번호: 15967121069
- 이메일: tanjingyi@zju.edu.cn
연구 장소
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Jingyi Tan, doctor
- 전화번호: 15967121069
- 이메일: tangjingyi@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 제한은 18~65세이며 성별 제한은 없습니다.
- 2018년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 2기 또는 3기 치주염으로 진단되었습니다.
- 구강의 4개 사분면 각각에서 적어도 하나의 치아에는 탐침 깊이 ≥5mm, 임상적 부착 손실 ≥2mm, 탐침 시 출혈이 있는 부위가 적어도 하나 이상 있어야 합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 남아 있는 치아가 20개 미만(대합 치아가 10쌍) 미만이거나 입의 왼쪽과 오른쪽 사이에 남아 있는 치아 개수의 현저한 차이가 있는 경우입니다.
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받았거나 현재 교정치료를 받고 있는 환자로, 치주건강에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 치주치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신질환이 있는 환자.
- 심각한 감염, 악성 종양 또는 전반적인 건강에 영향을 미치는 기타 주요 질병이 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 흡연 이력이 있는 개인.
- 치주치료를 따르거나 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 통제 그룹
통제 그룹은 SRP만 받습니다.
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SRP 단독
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실험적: 레이저 그룹
레이저 그룹은 Nd 레이저 보조 요법과 결합된 SRP를 받게 됩니다.
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환자는 Nd:YAG 레이저와 결합된 SRP를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이, PD
기간: 기준치, 6주, 3개월
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프로빙 깊이는 치은 가장자리부터 치주 주머니 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
이는 각 치아 주변의 여러 부위에서 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
탐침 깊이의 감소는 치료 후 치주 건강 개선을 나타냅니다.
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기준치, 6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수, GI
기간: 기준치, 6주, 3개월
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치은 지수(Gingival Index)는 염증의 존재, 탐침 시 출혈, 치은 색의 변화를 기반으로 치은염의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
0(건강한 치은)부터 3(심각한 염증)까지의 등급으로 점수가 매겨집니다.
치료 후 점수가 낮을수록 치은 건강이 개선되었음을 의미합니다.
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기준치, 6주, 3개월
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임상적 애착 상실，CAL
기간: 기준치, 6주, 3개월
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임상적 부착 상실은 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)에서 치주낭 기저부까지의 거리를 측정한 것입니다.
이는 치주 조직 파괴의 정도를 반영합니다.
CAL의 감소는 성공적인 치주 치료와 주변 뼈 및 조직에 대한 치아의 부착이 개선되었음을 나타냅니다.
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기준치, 6주, 3개월
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인터루킨-6(IL-6)의 농도
기간: 기준치, 6주, 3개월
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인터루킨-6는 치은 열구액에서 측정되는 전염증성 사이토카인입니다.
이는 치주 조직의 염증 반응을 평가하기 위한 바이오마커로 사용됩니다.
수치가 높을수록 활성 염증과 관련이 있으며, 치료 후 감소는 치료의 성공적인 항염증 효과를 나타낼 수 있습니다.
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기준치, 6주, 3개월
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종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 농도
기간: 기준치, 6주, 3개월
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종양 괴사 인자-알파는 치주 질환의 발병에 관여하는 또 다른 주요 염증성 사이토카인입니다.
일반적으로 치은열구액에서 측정됩니다.
IL-6와 유사하게, 수치 상승은 활성 염증을 의미하는 반면, 치료 후 수치 감소는 염증 활동 감소를 의미합니다.
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기준치, 6주, 3개월
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말론디알데히드 농도(MDA)
기간: 기준치, 6주, 3개월
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말론디알데히드는 일반적으로 치은 열구액에서 측정되는 산화 스트레스의 바이오마커입니다.
이는 지질 과산화 및 세포 손상 정도를 반영합니다.
치료 후 MDA 수치가 낮아지면 산화 스트레스가 감소하고 치주 조직 건강이 잠재적으로 개선될 수 있음을 시사합니다.
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기준치, 6주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyi Tan, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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University of LjubljanaUniversity Medical Centre Ljubljana모병
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한