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SCI的退伍军人的VR正念培训

2026年2月26日 更新者：VA Office of Research and Development

探索SCI和慢性疼痛的退伍军人的虚拟现实正念训练

这项研究涉及提供一项正念计划，该计划是为退伍军人开发的，称为VA富有同情心的意识学习模块（VA平静）向患有脊髓损伤的退伍军人（SCI）开发了住宿，以使SCI患者更容易获得VA平静计划。 它将首先向具有SCI的一群退伍军人提供未经修改的课程，以确定哪些领域需要住宿，与一组利益相关者合作以开发适当的住宿，然后通过虚拟现实进行1-2个修改的修改，以评估使用虚拟现实是否可靠并且对该计划可接受。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是探索量身定制的脊髓损伤（SCI）（SCI）的可行性和可接受性（SCI），基于证据的正念小组被称为VA富有同情心的意识学习模块（VA Calm），当通过虚拟现实（VR）提供该项目时，该项目将首先评估SCI的修改需求，然后评估SCI的修改需求，然后探索VA Cals-Sci Cals-Sci cals-Sci cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals cals call call comple

这项研究的长期目标和意义包括研究VA CALMCI在治疗慢性疼痛方面的功效，并检查VR和视频远程医疗方式之间的比较有效性，以建立改良干预的证据。 这项工作有可能改善SCI的退伍军人的护理，而SCI有可能由于其医疗状况的复杂性而被排除在创新的临床进步之外，从而改善生活质量和福祉。

目标1：对VA平静计划进行形成性评估，以开发适应性，以改善SCI和慢性疼痛（VA Calm-SCI）的退伍军人的计划可及性和可接受性。

  • AIM 1A：将VA镇定计划交付给10位具有远程医疗的SCI的退伍军人，以对VA平静课程进行形成性评估，以根据SCI的背景需求来量身定制。
  • AIM 1B：组建一个科学利益相关者（10名成员）的指导委员会，以制定适当的策略，住宿和推荐工具，以支持VA CALMSCI的交付。

AIM 2：探索在具有SCI和慢性疼痛的退伍军人的虚拟现实平台上提供VA Calmsci的可行性和可接受性。

  • AIM 2A：评估潜在的VR应用和设置，以交付和测试VA CALMCI。
  • AIM 2B：将2个VA Calm-SCI模块通过VR提供给有SCI的退伍军人，以评估该人群中使用VR的可行性和可接受性，以提供正念训练。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4211
        • 招聘中
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hilary Touchett, PhD MSN BSN
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 老将
  • 基于AIS评分或基于AIS分数不完整或完全的截瘫，脊髓损伤的诊断不完整或完全四边形。
  • 认可持续3个月的慢性疼痛；
  • 年龄18岁以上
  • 访问高速互联网
  • 认可（至少）最少精通计算机（例如，能够查看电子邮件，阅读新闻等）；能够独立或在护理人员的支持下，可以上网参加虚拟会议和DON/DOFF VR设备
  • 能够明确，独立地参加焦点小组访谈。

排除标准：

- 个人无法同意研究或医疗保健的人没有资格参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VA平静
该小组将获得VA平静的正念编程。
行为的：VA富有同情心的意识学习模块（VA平静）正念课程。
VA Calm是一个为期9周的正念课程，通常在持续约60-90分钟的课程中以每周一次的模块速度以每周的模块节奏提供。 模块主题包括：程序介绍，为什么正念，感知，是什么使某物成为一种愉快的体验？被卡住，消除，沟通，日常生活中的正念，而今天是您余生的第一名。
其他名称：
  • VA平静

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念 - 五个方面正念问卷（FFMQ）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：1最高分数：5分解释：汇总和平均项目。 更高的分数表明更大的正念。
完成后2周的基线（约14周）。
疼痛 - 促进 - 培根数字评级量表（NRS）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：0最高分数：10分解解释：单项度量，更高的分数表示疼痛强度更高。
完成后2周的基线（约14周）。
正念 - 正念注意意识量表（MAAS）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：最高分数：6分解释：项目是汇总和平均的。 更高的分数表明更大的正念
完成后2周的基线（约14周）。
疼痛干扰 - Promis-Pain干扰（Promis-Pi，SF8A）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：8最高分数：40分的解释：分数转换为T评分，该评分将分数重新缩放为平均50，标准偏差为10的标准分数。 较高的分数表明更大的疼痛干扰。
完成后2周的基线（约14周）。
疼痛接受 - 慢性疼痛接受问卷重新介绍（CPAQ-R）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：0最高分数：6分解释：生成两个领域的分数：活动参与和疼痛意愿。 域中的每个项目的分数都是汇总的。 较高的分数表明较高的接受度。
完成后2周的基线（约14周）。
疼痛灾难性 - 疼痛灾难性量表（PC）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：0最高分数：52分数解释：生成总分PCS-T和三个子量表分数：反省，放大倍率和无助。 总分超过30表示临床相关的灾难性水平。
完成后2周的基线（约14周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - 世界卫生组织的生命质量（WHOQOL-BREF）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：最高分数：20分数解释：量度由4个生活质量域组成：身体健康，心理健康，社会关系和环境。 每个域的项目汇总，平均，然后缩放以进行最终评分。 得分较高，表明生活质量更高。
完成后2周的基线（约14周）。
焦虑症焦虑症（GAD-7）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：0最高分数：21分数解释：更高的分数表明更严重的焦虑。 0-4：最小的焦虑，5-9：轻度焦虑，10-14：中度焦虑，15-21：严重的焦虑。
完成后2周的基线（约14周）。
抑郁症患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：完成后2周的基线（约14周）。
最低分数：0最高分数：27分数解释：项目得分是汇总的。 较高的分数表明抑郁症的严重程度更高。 0：没有抑郁症，1-4：最小抑郁症，5-9：轻度抑郁，10-14：中度抑郁症，15-19：中度严重的抑郁症，20-27：严重的抑郁症。
完成后2周的基线（约14周）。
虚拟现实体现 - 单项存在量表
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
最低分数：1最高分数：10分解释：单项目。 更高的分数表明虚拟存在更大。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
虚拟现实体现 - 虚拟体现问卷
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
最低分数：1最高分数：7个评分解释：测量3个域：接受（所有权），控制（代理）和变化（人体方案中感知的变化）。 项目得分是汇总的，然后为每个域平均。 较高的分数表明更大的实施例。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
虚拟现实系统可用性量表（SUS）的可接受性
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
最低分数：0最高分数：100分解释：汇总项目。 更高的分数表明可用性更高。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
虚拟现实 - 标准化用户体验的可接受性百分位数等级问卷（SUPRQ）
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。

原始组件最低分数：1个原始组件最高分数：5

百分比最低分数：0％最低分数：100

分数解释：生成和评估两个分数：原始组件得分（1-5），然后平均和百分比分数（0-100）。 更高的分数表明两个量表的用户体验更好。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
计划的可接受性 - 干预措施的可接受性（AIM）
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
最低分数：1最高分数：5分数解释：汇总的项目，然后平均。 较高的分数表明更高的可接受性。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
计划干预适当性措施（IAM）的可接受性
大体时间：完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。
最低分数：1最高分数：5分数解释：汇总的项目，然后平均。 更高的分数表明适当性更高。
完成第二VR会话后（研究完成时，一个时间点，大约是第12周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Hilary Touchett, PhD MSN BSN、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月4日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B4813-M
  • 1IK1RX004813 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据是根据出版商，资助机构和或法律要求在识别识别（文本，表格，数字和附录）文章（文本，表格，数字和附录）中报告的结果的基础。

此外，将根据数据使用协议（DUA）适当地限制数据集的使用并禁止收件人识别或重新识别（或采取措施识别或重新识别）任何数据包含数据包含的个人。

IPD 共享时间框架

从文章出版后开始3个月，结束了36个月。

IPD 共享访问标准

通过复制有限的，被识别的数据库，将允许数据共享以验证结果。 单独识别的信息将从共享的任何数据库中删除，以确保保护个人隐私。 此外，将根据禁止重新识别的数据使用协议共享数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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