Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR: n tietoinen koulutus veteraaneille SCI: n kanssa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien virtuaalitodellisuuden mielenterveyskoulutuksen tutkiminen SCI: n ja kroonisen kivun kanssa

Tämä tutkimus sisältää tietoisuusohjelman, joka on kehitetty veteraaneille, joita kutsutaan VA -myötätuntoiseksi tietoisuuden oppimismoduuliksi (VA Calm), veteraaneille, joilla on selkäydinvammat (SCI) kehittääkseen majoitusta, jotta VA Calm -ohjelma on helpommin saatavissa SCI -potilaille. Siihen sisältyy modifioimattoman opetussuunnitelman toimittaminen veteraaniryhmälle, jolla on ensin SCI: n määrittäminen, mitkä alueet tarvitsevat majoitusta, työskentelemällä sidosryhmien kanssa asianmukaisten majoitusten kehittämiseksi ja sitten 1-2 muokattujen moduulien toimittamiseksi virtuaalitodellisuuden avulla arvioidakseen, oliko virtuaalitodellisuuden käyttö tämän ohjelman toteuttamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia selkäydinvamman (SCI) räätälöityjen, todistepohjaisen tietoisuusryhmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka tunnetaan nimellä VA Compressioned Awarence -oppimismoduuli (VA Calm), kun se toimitetaan virtuaalitodellisuuden (VR) kautta. Projekti arvioi ensin SCI: n muokkaustarpeet ja tutkitaan sitten VA Cline-ScI: n ylivalvonnan tarpeita VR: n yli.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteisiin ja merkitykseen sisältyy VA Calm-SCI: n tehokkuuden tutkiminen kroonisen kivun hoidossa ja VR: n ja Video Telehealth -muotojen vertailevan tehokkuuden tutkimiseksi todisteiden rakentamiseksi muokatulle interventiolle. Tällä työllä on potentiaalia parantaa SCI: n veteraanien hoitoa, jotka ovat vaarassa jättää pois innovatiivisista kliinisistä edistyksistä, jotka parantavat elämänlaatua ja hyvinvointia heidän sairauden monimutkaisuuden vuoksi.

Tavoite 1: Suorita VA Calm -ohjelman muodollinen arviointi kehittääksesi majoitusta ohjelman saavutettavuuden ja hyväksyttävyyden parantamiseksi veteraaneille, joilla on SCI ja krooninen kipu (VA Calm-SCI).

  • AIM 1A: Toimita VA Calm -ohjelma 10 veteraaniin SCI: n kanssa etäterveyden suhteen suorittaaksesi VA: n rauhallisen opetussuunnitelman muodostumisarviointia räätälöimään SCI -asiayhteystarpeisiin.
  • AIM 1B: Kokota SCI-sidosryhmien (10 jäsentä) ohjauskomitea kehittääksesi asianmukaisia ​​strategioita, majoitusta ja suositeltuja työkaluja VA Calm-SCI: n toimittamisen tukemiseksi.

Tavoite 2: Tutustu VA Calm-SCI: n toimittamisen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen virtuaalitodellisuusalustan kautta veteraaneille, joilla on SCI ja krooninen kipu.

  • Tavoite 2A: Arvioi mahdolliset VR-sovellukset ja VA Calm-SCI: n toimitus- ja testausasetukset.
  • Tavoite 2B: Toimita 2 VA Calm-SCI -moduulia VR: n kautta Veteraaneille, joilla on SCI, jotta voidaan arvioida VR: n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tässä populaatiossa tietoisuuden koulutuksen tarjoamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Rekrytointi
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hilary Touchett, PhD MSN BSN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • Selkäydinvaurion diagnoosi, jolla on epätäydellinen tai täydellinen tetraplegia AIS -pistemäärän tai epätäydellisen tai täydellisen paraplegian perusteella AIS -pistemäärän perusteella.
  • Tukea kroonista kipua, joka kestää 3 kuukautta;
  • yli 18 -vuotias ikä
  • Pääsy nopeaan Internetiin
  • Kannattaa (ainakin) minimaalisesti taitavaa tietokonetta (esim. Pysty tarkistamaan sähköposteja, lukemaan uutisia jne.); olla joko itsenäisesti tai hoitajan tuella saadaksesi online -virtuaalikokouksia ja Don/Doff VR -laitteita
  • Pystyy puhumaan selkeästi ja itsenäisesti osallistuakseen fokusryhmähaastatteluihin.

Poissulkemiskriteerit:

-Yksilöt, jotka eivät pysty suostumaan tutkimukseen tai lääketieteelliseen hoitoon, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Va rauhallinen
Tämä ryhmä saa VA: n rauhallisen tietoisuuden ohjelmoinnin.
Käyttäytyminen: Va myötätuntoinen tietoisuuden oppimismoduuli (VA rauhallinen) Mindfulness -opetussuunnitelma.
VA Calm on 9 viikon tietoisuuden opetussuunnitelma, joka on tyypillisesti toimitettu kerran/viikossa moduulin vauhti ryhmäasetuksissa istuntojen aikana, jotka kestävät noin 60-90 minuuttia. Moduulin aiheisiin kuuluvat: ohjelman esittely, miksi tietoisuus, havainto, mikä tekee jostakin miellyttävän kokemuksen?, Jumissa, irrottamisesta, viestinnästä, tietoisuudesta jokapäiväisessä elämässä, ja tänään on loppuelämäsi ensimmäinen data.
Muut nimet:
  • Va rauhallinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness- Viisi puolen mielenterveyden kyselylomake (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispiste: 1 Enimmäispiste: 5 Pisteet tulkinta: Kohteet yhdistetään ja keskiarvotetaan. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Kipu- Promis-Pain-numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Pienin pistemäärä: 0 Suurin pistemäärä: 10 Pisteet tulkinta: Yhden esineen mitta, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Mindfulness- Mindfulness-huomiota tietoisuusasteikko (MAAS)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispistemäärä: 1 Enimmäispiste: 6 Pistemäärä tulkinta: Kohteet yhdistetään ja keskiarvotetaan. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Kivunhäiriöt-promis-kiehujen häiriöt (promis-pi, sf8a)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispistemäärä: 8 Enimmäispiste: 40 Pistemäärän tulkinta: Pistemäärät muunnetaan T-pistemääräksi, joka vastaa pistemäärän standardisoidussa pisteet keskiarvolla 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kivun häiriöitä.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Kivun hyväksyminen-Krooninen kivun hyväksymiskyselyvalmistettu (CPAQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispistemäärä: 0 Suurin pistemäärä: 6 Pisteet tulkinta: Luo pisteet kahdelle verkkotunnukselle: aktiviteetin sitoutuminen ja kivunhalukkuus. Jokaisen verkkotunnuksen kohteen pisteet ovat aggregoituneet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hyväksymisasteen.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Kivun katastrofatiivinen- kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispiste: 0 Enimmäispiste: 52 Pisteet tulkinta: Luo kokonaispistemäärä PCS-T ja kolme ala-asteikon pisteet: märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Kokonaispistemäärä yli 30 osoittaa kliinisesti merkityksellistä katastrofaalista tasoa.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu-Elämä-brief-laatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispiste: 4 Enimmäispiste: 20 Pisteet tulkinta: Mitta koostuu 4 elämänlaadusta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kunkin verkkotunnuksen kohteet yhdistetään, keskiarvoa, sitten skaalataan lopullista pisteytystä varten. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Ahdistuneisuus- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Pienin pistemäärä: 0 Suurin pistemäärä: 21 Pisteet tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. 0-4: Minimaalinen ahdistus, 5-9: lievä ahdistus, 10-14: kohtalainen ahdistus, 15-21: vaikea ahdistus.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Masennus-Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Vähimmäispistemäärä: 0 Suurin pistemäärä: 27 Pistemäärän tulkinta: Tuotepisteet ovat aggregoituneet. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden. 0: Ei masennusta, 1-4: Minimaalinen masennus, 5-9: lievä masennus, 10–14: kohtalainen masennus, 15-19: kohtalaisen vaikea masennus, 20-27: vaikea masennus.
Perustaso 2 viikkoon valmistumisen jälkeen (noin 14 viikkoa).
Virtuaalitodellisuuden suoritusmuoto- yhden kappaleen läsnäolo-asteikko
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Vähimmäispistemäärä: 1 Enimmäispiste: 10 Pistemäärän tulkinta: Yksi tuote. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman virtuaalisen läsnäolon.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Virtuaalitodellisuuden suoritusmuoto- virtuaalinen suoritusmuotokysely
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Vähimmäispistemäärä: 1 enimmäispiste: 7 Pisteytystulkinta: Mitta 3 -verkkotunnukset: Hyväksyntä (omistus), valvonta (virasto) ja muutos (kehon järjestelmä havaittu muutos). Tuotepisteet yhdistetään sitten keskiarvoa jokaiselle verkkotunnukselle. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman suoritusmuodon.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Virtuaalitodellisuus- järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Vähimmäispiste: 0 Enimmäispiste: 100 Pistemäärän tulkinta: Kohteet yhdistettynä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Virtuaalitodellisuuden hyväksyttävyys- standardisoidun käyttökokemuksen prosenttipisteen kyselylomakkeen (suprq)
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).

RAW -komponentti Minimipiste: 1 RAW -komponentti Suurin pistemäärä: 5

Prosenttipisteen vähimmäispiste: 0 prosenttipisteen vähimmäispiste: 100

Pisteiden tulkinta: Kaksi pistettä luodaan ja arvioidaan: RAW-komponenttipistemäärä (1-5), joka on aggregoitu ja sitten keskiarvo ja prosenttipiste (0-100). Korkeammat pisteet osoittavat paremman käyttökokemuksen molemmille asteikoille.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Ohjelman hyväksyttävyys- interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Vähimmäispistemäärä: 1 Enimmäispiste: 5 Pistemäärä tulkinta: Kohteet yhdistettynä sitten keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Ohjelma-intervention soveltuvuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: 2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).
Vähimmäispistemäärä: 1 Enimmäispiste: 5 Pistemäärä tulkinta: Kohteet yhdistettynä sitten keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
2. VR -istunnon valmistumisen jälkeen (yksi aikapiste tutkimuksen valmistumisessa, noin viikko 12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilary Touchett, PhD MSN BSN, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B4813-M
  • 1IK1RX004813 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot, jotka perustuvat artikkeleissa ilmoitetuissa artikkeleissa, tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet) julkaisijoiden, rahoitusvirastojen ja lain mukaan.

Lisäksi luodaan rajoitettu tietojoukko (LDS) ja jaetaan tietojen käytön sopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa tietojoukon asianmukaisesti ja kieltää vastaanottajan tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhdyttävät toimenpiteet tunnistamaan tai tunnistamaan) kaikki henkilöt, joiden tiedot sisällytetään tietojoukkoon.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen on sallittua tulosten validoinnille toistamalla analyysit rajoitetulla, tunnistetulla tietokannalla. Yksilöllisesti tunnistettavat tiedot poistetaan kaikista jaetuista tietokannasta henkilökohtaisen yksityisyyden suojaamiseksi. Lisäksi tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka kieltää uudelleen tunnistamisen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa