急诊科前臂骨折的疼痛缓解
2024年12月22日 更新者：Emine Sarcan、Ankara Etlik City Hospital
急诊科前臂骨折过程性镇痛和锁骨下神经阻滞镇痛效果评价
目的是评估在急诊科采用程序镇静镇痛 (PSA) 和超声 (US) 引导锁骨下神经阻滞 (ICB) 进行复位的前臂骨折患者的复位手术和疼痛缓解的成功率。
研究概览
详细说明
前臂骨折是成年人去急诊室就诊的最常见原因之一。 这些骨折由于骨折本身和复位过程而引起明显的疼痛。 急诊科 (ED) 的疼痛管理至关重要。 因此，多模式方法可用于减轻或消除复位过程中的疼痛。 本研究的目的是评估前臂骨折患者采用程序镇静镇痛 (PSA) 和超声 (US) 引导锁骨下神经阻滞 (ICB) 复位过程的成功率和疼痛缓解情况。 第二个目的是比较这两种手术之间的患者舒适度、医生舒适度、副作用、在急诊科的停留时间以及出院后止痛药的需要，并确定最合适的方法。 本研究旨在为实际应用做出贡献，以便为急诊室的前臂骨折患者提供最佳的疼痛控制。
患者到达时、复位手术前和复位手术后的疼痛程度将使用数字评定量表 (NRS) 进行记录，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。复位手术的成功，是否需要进一步的复位尝试，以及复位后控制 X 射线的结果（桡骨高度、桡骨倾斜和掌侧倾斜）将由骨科医生记录和评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、火鸡、38000
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 使用标准放射线检查诊断为前臂骨折，
- 血流动力学稳定的个体，
- 不损伤血管或神经，
- 针穿过的皮肤或组织不会受到感染，
- 能够提供书面和口头同意并有能力给予同意
排除标准：
- 对景德镇痛和周围神经阻滞药物过敏者，
- 血流动力学不稳定的人，
- ASA（美国麻醉医师协会）分类 3-4 级的患者不会被纳入 PSA 的应用组中，
- 患有凝血障碍、肝或肾功能衰竭的患者，
- 有阿片类药物、酒精或物质依赖的患者，
- 那些在局部麻醉区域有皮肤感染或开放性伤口的人，
- 怀孕或疑似怀孕的人士，
- 未提供书面和口头同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：P组
复位将在程序镇静镇痛（PSA）下进行
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在恢复期之前，患者将在镇静期间由经验丰富的医生或护士密切监测。
如果出现任何并发症，应急设备将随时可用。
以下方案将用于程序镇静镇痛 (PSA)：氯胺酮将以 0.5-1 mg/kg 的剂量静脉注射。
数字评定量表 (NRS) 评分高于 5 的患者可能会接受 0.25-1 mg/kg 的额外剂量，根据需要每 5 至 10 分钟重复一次。
其他名称：
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有源比较器：B组
将在超声引导下锁骨下神经阻滞（ICB）下进行复位。
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准备好锁骨下阻滞部位后，在超声引导下将一根 22 号针放置在与超声探头同一平面的 6-7 点钟位置。
随后，将识别被描述为高回声结构内的低回声神经束的外侧、内侧和后束。
最初，将注射 2 mL 生理盐水以确认适当的扩散。
一旦确诊，将分次注射 20 mL 0.25% 布比卡因（用 10 mL 生理盐水稀释 10 mL 0.5% 布比卡因制备），并间歇性负抽吸。
手术后十五分钟，将使用冷热测试评估麻醉深度，然后进行复位和应用石膏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在应用方案后根据数值评定量表（NRS）评估患者的疼痛水平。
大体时间：1. 送到急诊室后 1 分钟的疼痛程度。 2. 实施方案后，即1小时后的疼痛程度。 3. 手术后 24 小时的疼痛程度。
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将使用数字评定量表 (NRS) 记录到达时、复位前和复位后的疼痛程度，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
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1. 送到急诊室后 1 分钟的疼痛程度。 2. 实施方案后，即1小时后的疼痛程度。 3. 手术后 24 小时的疼痛程度。
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按照所应用的方案成功减少。
大体时间：在还原过程之前（即 10 分钟）将进行 X 光检查。还原过程后 1 小时将进行 X 光检查。
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骨科医生将记录并评估复位手术的成功、是否需要进一步复位尝试以及复位后控制 X 射线的结果（桡骨高度、桡骨倾斜和掌侧倾斜）。
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在还原过程之前（即 10 分钟）将进行 X 光检查。还原过程后 1 小时将进行 X 光检查。
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评估手术期间是否需要额外的救援治疗。
大体时间：如果应用方案后 15 分钟 NRS 高于 5，则将实施救援镇痛。
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如果NRS高于5，作为一线救援镇痛，将曲马多50或100mg静脉注射于100mL生理盐水中稀释，持续15分钟。
如果疼痛持续高于 NRS 5，则将使用稀释在 100 mL 生理盐水中的 50 mcg 芬太尼进行二线治疗，持续时间超过 15 分钟。
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如果应用方案后 15 分钟 NRS 高于 5，则将实施救援镇痛。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和医生对复位手术的满意度。
大体时间：复位手术后30分钟将进行患者和复位医生双方的满意度调查。
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患者和复位医生的满意度将使用 5 点李克特量表进行记录（1：非常差，2：差，3：一般，4：好，5：非常好）。
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复位手术后30分钟将进行患者和复位医生双方的满意度调查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmet Burak Erdem、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fauteux-Lamarre E, Burstein B, Cheng A, Bretholz A. Reduced Length of Stay and Adverse Events Using Bier Block for Forearm Fracture Reduction in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Jan;35(1):58-62. doi: 10.1097/PEC.0000000000000963.
- Tekin E, Aydin ME, Turgut MC, Karagoz S, Ates I, Ahiskalioglu EO. Can ultrasound-guided infraclavicular block be an alternative option for forearm reduction in the emergency department? A prospective randomized study. Clin Exp Emerg Med. 2021 Dec;8(4):307-313. doi: 10.15441/ceem.20.136. Epub 2021 Dec 31.
- Kukreja P, Kofskey AM, Ransom E, McKenzie C, Feinstein J, Hudson J, Kalagara H. Comparison of Supraclavicular Regional Nerve Block Versus Infraclavicular Regional Nerve Block in Distal Radial Open Reduction and Internal Fixation: A Retrospective Case Series. Cureus. 2022 Apr 12;14(4):e24079. doi: 10.7759/cureus.24079. eCollection 2022 Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月31日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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