이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실에서 발생한 팔뚝 골절의 통증완화

2024년 12월 22일 업데이트: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

응급실에서 발생한 팔뚝 골절의 진통에 대한 절차적 진정통증 및 쇄골하 신경 차단의 유효성 평가

목적은 응급실에서 절차상 진정-진통제(PSA) 및 초음파(US) 유도 쇄골하 신경 차단(ICB) 하에 정복을 받고 있는 팔뚝 골절 환자의 정복 절차 및 통증 완화의 성공 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔뚝 골절은 성인이 응급실을 방문하는 가장 빈번한 이유 중 하나입니다. 이러한 골절은 골절 자체와 정복 과정에서 심각한 통증을 유발합니다. 응급실(ED)의 통증 관리는 매우 중요합니다. 따라서 정복 과정에서 통증을 줄이거나 없애기 위해 다양한 접근법을 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 팔뚝 골절 환자에서 절차상 진정-진통제(PSA)와 초음파 유도 쇄골하 신경 차단(ICB)을 이용한 정복 과정의 성공과 통증 완화를 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 이 두 시술 사이에서 환자의 편안함, 의사의 편안함, 부작용, 응급실 입원 기간, 퇴원 후 진통제의 필요성을 비교하고 가장 적합한 방법을 찾는 것입니다. 본 연구는 응급실에서 팔뚝 골절 환자의 최적의 통증 조절을 제공하기 위한 실제 적용에 기여하는 것을 목표로 한다.

도착 시 환자의 통증 수준, 정복 전 시술 및 정복 후 시술은 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 기록됩니다. 감소 시술의 성공 , 추가 정복 시도가 필요한지 여부, 정복 후 제어 X-레이 결과(요골 높이, 요골 경사 및 손바닥 경사)를 기록하고 정형외과 의사가 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 표준 방사선 촬영을 통해 팔뚝 골절로 진단하고,
  • 혈역학적으로 안정된 개인,
  • 혈관이나 신경 손상 없이,
  • 바늘이 통과할 피부나 조직에 감염이 없이,
  • 서면 및 구두로 동의할 수 있고 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 진정통증 및 말초신경차단제에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 분,
  • 혈역학적으로 불안정한 분,
  • ASA(미국마취과학회) 분류 3~4등급의 환자는 PSA 적용군에 포함되지 않으며,
  • 응고 장애, 간 또는 신부전 환자,
  • 아편유사제, 알코올 또는 약물 의존성이 있는 환자,
  • 국소마취를 실시할 부위에 피부감염이나 개방상처가 있는 분,
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 사람,
  • 서면 및 구두로 동의하지 않는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 P
시술 진정 진통제(PSA) 하에 정복이 시행됩니다.
의약품: 케타민
회복기까지는 경험이 풍부한 의사나 간호사가 진정을 하면서 환자를 면밀히 모니터링합니다. 어떤 합병증이 발생할 경우를 대비해 응급 장비를 쉽게 사용할 수 있습니다. 절차상 진정-진통(PSA)에는 다음 프로토콜이 사용됩니다. 케타민은 0.5-1 mg/kg의 용량으로 정맥 내로 투여됩니다. NRS(Numeric Rating Scale) 점수가 5를 초과하는 환자는 필요에 따라 5~10분마다 반복하여 0.25~1mg/kg의 추가 용량을 투여받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 절차상 진정-진통
활성 비교기: 그룹 B
정복은 초음파 유도 쇄골하 신경 차단(ICB) 하에서 시행됩니다.
의약품: 부피바카인 염산염
쇄골하 차단 부위를 준비한 후 초음파로 유도되는 22게이지 바늘을 초음파 프로브와 동일한 평면의 6~7시 위치에 배치합니다. 그 후, 고에코 구조 내에서 저에코성 신경다발로 설명되는 측면, 내측 및 후방 코드가 식별됩니다. 처음에는 식염수 2mL를 투여하여 적절한 퍼짐을 확인합니다. 확인되면, 0.25% 부피바카인 20mL(0.5% 부피바카인 10mL를 일반 식염수 10mL로 희석하여 제조)를 간헐적인 음성 흡인과 함께 분할 투여합니다. 이 시술 후 15분 후에 냉온 테스트를 통해 마취 깊이를 평가한 후 캐스트를 축소하고 적용합니다.
다른 이름들:
  • 쇄골하 신경 차단(ICB)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 적용 후 NRS(Numerical Rating Scale)에 따라 환자의 통증 수준을 평가합니다.
기간: 1. 응급실 내원 시 1.분당 통증 정도. 2. 프로토콜 시행 후, 즉 1시간 후의 통증 수준. 3. 시술 24시간 후의 통증 정도.
도착 시 통증 수준, 감소 전 절차 및 감소 후 절차는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 기록됩니다.
1. 응급실 내원 시 1.분당 통증 정도. 2. 프로토콜 시행 후, 즉 1시간 후의 통증 수준. 3. 시술 24시간 후의 통증 정도.
적용된 프로토콜에 따른 감소 성공.
기간: 축소 과정 전, 즉 10분 전에 엑스레이를 촬영합니다. 축소 시술 후 1시간 후에 엑스레이를 촬영합니다.
정복 절차의 성공 여부, 추가 정복 시도가 필요한지 여부, 정복 후 제어 X선 검사 결과(요골 높이, 요골 경사 및 손바닥 경사)를 기록하고 정형외과 의사가 평가합니다.
축소 과정 전, 즉 10분 전에 엑스레이를 촬영합니다. 축소 시술 후 1시간 후에 엑스레이를 촬영합니다.
시술 중 추가적인 구조치료의 필요성을 평가합니다.
기간: 프로토콜을 적용한 후 NRS가 5 15분을 초과하면 구조 진통제가 투여됩니다.
NRS가 5 이상인 경우 1차 구조 진통제로 트라마돌 50 또는 100mg을 생리식염수 100mL에 희석하여 15분에 걸쳐 투여한다. 통증이 NRS 5 이상으로 지속되면 100mL 생리식염수에 희석된 50mcg 펜타닐을 사용한 2차 치료가 15분에 걸쳐 투여됩니다.
프로토콜을 적용한 후 NRS가 5 15분을 초과하면 구조 진통제가 투여됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축소 시술에 대한 환자와 의사의 만족도.
기간: 정복술 시술 후 30분 후에 환자와 정복사 모두를 대상으로 만족도 조사를 진행합니다.
환자 및 환원 실무자 만족도는 5점 Likert 척도(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 보통, 4: 좋음, 5: 매우 좋음)를 사용하여 기록됩니다.
정복술 시술 후 30분 후에 환자와 정복사 모두를 대상으로 만족도 조사를 진행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESarcan

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인 염산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다