Paliación del dolor en fracturas de antebrazo en el servicio de urgencias
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Evaluación de la eficacia de la sedoanalgesia procesal y el bloqueo del nervio infraclavicular sobre la analgesia en fracturas de antebrazo en el servicio de urgencias
El objetivo es evaluar el éxito de los procedimientos de reducción y la paliación del dolor en pacientes con fracturas de antebrazo sometidas a reducción bajo procedimiento de sedación-analgesia (PSA) y bloqueo del nervio infraclavicular (BCI) guiado por ecografía (US) en el departamento de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de antebrazo se encuentran entre los motivos más frecuentes por los que los adultos visitan el servicio de urgencias. Estas fracturas provocan un dolor importante tanto por la propia fractura como durante el proceso de reducción. El manejo del dolor en los departamentos de emergencia (SU) es crucial. Por lo tanto, existen enfoques multimodales disponibles para reducir o eliminar el dolor durante el proceso de reducción. El objetivo de este estudio es evaluar el éxito y la paliación del dolor del proceso de reducción con procedimiento de sedación-analgesia (PSA) y con reducción bajo bloqueo del nervio infraclavicular (BCI) guiado por ecografía (US) en pacientes con fracturas de antebrazo. El objetivo secundario es comparar la comodidad del paciente, la comodidad del médico, los efectos secundarios, la duración de la estancia en el servicio de urgencias y la necesidad de analgésicos después del alta entre estos dos procedimientos, e identificar el método más adecuado. Este estudio tiene como objetivo contribuir a aplicaciones prácticas para proporcionar un control óptimo del dolor en pacientes con fracturas de antebrazo en los departamentos de emergencia.
Los niveles de dolor de los pacientes al llegar, al procedimiento previo a la reducción y al procedimiento posterior a la reducción se registrarán utilizando la Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). El éxito del procedimiento de reducción , si fueron necesarios más intentos de reducción y los médicos ortopédicos anotarán y evaluarán los hallazgos de las radiografías de control posteriores a la reducción (altura radial, inclinación radial e inclinación volar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Diagnosticado con fractura de antebrazo mediante radiografía estándar,
- Individuos hemodinámicamente estables,
- Sin lesión vascular o nerviosa,
- Sin infección en la piel o tejidos por donde pasará la aguja,
- Capaz de proporcionar consentimiento verbal y escrito y capaz de dar consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Personas con alergias a medicamentos utilizados para sedoanalgesia y bloqueo de nervios periféricos,
- Aquellos que son hemodinámicamente inestables,
- Los pacientes con clasificación 3-4 de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) no se incluirán en el grupo al que se les aplicará el PSA.
- Pacientes con coagulopatía, insuficiencia hepática o renal,
- Pacientes con dependencia de opioides, alcohol o sustancias,
- Aquellos con infecciones de la piel o heridas abiertas en el área donde se administrará el anestésico local,
- Personas embarazadas o presuntamente embarazadas,
- Quienes no presten su consentimiento escrito y verbal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo P
La reducción se realizará bajo procedimiento de sedación analgesia (PSA)
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Hasta el período de recuperación, los pacientes serán supervisados de cerca por un médico o enfermero experimentado durante la sedación.
El equipo de emergencia estará disponible en caso de cualquier complicación.
Se utilizará el siguiente protocolo para el procedimiento de sedación-analgesia (PSA): La ketamina se administrará por vía intravenosa en una dosis de 0,5 a 1 mg/kg.
Los pacientes con puntuaciones en la escala de calificación numérica (NRS) superiores a 5 pueden recibir dosis adicionales de 0,25 a 1 mg/kg, repetidas cada 5 a 10 minutos según sea necesario.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
La reducción se realizará mediante bloqueo del nervio infraclavicular (BCI) guiado por ecografía.
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Después de preparar el sitio del bloqueo infraclavicular, se colocará una aguja de calibre 22, guiada por ultrasonido, en la posición de las 6 a las 7 en punto en el mismo plano que la sonda de ultrasonido.
Posteriormente, se identificarán los cordones lateral, medial y posterior descritos como fascículos nerviosos hipoecoicos dentro de estructuras hiperecoicas.
Inicialmente, se administrarán 2 ml de solución salina para confirmar la distribución adecuada.
Una vez confirmado, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% (preparada diluyendo 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal) en dosis fraccionadas con aspiración negativa intermitente.
Quince minutos después de este procedimiento, se evaluará la profundidad de la anestesia mediante una prueba de frío-calor, seguida de la reducción y aplicación del yeso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de dolor de los pacientes según la Escala de Calificación Numérica (NRS) después de los protocolos aplicados.
Periodo de tiempo: 1. Nivel de dolor al minuto 1. de presentarse en la sala de emergencias. 2. Nivel de dolor después de la implementación de los protocolos, es decir 1 hora después. 3. Nivel de dolor a las 24 horas del procedimiento.
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Los niveles de dolor a la llegada, el procedimiento previo a la reducción y el procedimiento posterior a la reducción se registrarán utilizando la Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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1. Nivel de dolor al minuto 1. de presentarse en la sala de emergencias. 2. Nivel de dolor después de la implementación de los protocolos, es decir 1 hora después. 3. Nivel de dolor a las 24 horas del procedimiento.
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Éxito de la reducción siguiendo los protocolos aplicados.
Periodo de tiempo: Se tomará una radiografía antes del proceso de reducción, es decir a los 10 minutos. Se tomará una radiografía 1 hora después del proceso de reducción.
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Los médicos ortopédicos anotarán y evaluarán el éxito del procedimiento de reducción, si fueron necesarios más intentos de reducción y los hallazgos de las radiografías de control posteriores a la reducción (altura radial, inclinación radial e inclinación volar).
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Se tomará una radiografía antes del proceso de reducción, es decir a los 10 minutos. Se tomará una radiografía 1 hora después del proceso de reducción.
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Evaluación de la necesidad de tratamientos de rescate adicionales durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: Se administrará analgesia de rescate si NRS es superior a 5 quince minutos después de la aplicación de los protocolos.
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Si NRS es superior a 5, como analgesia de rescate de primera línea, se administrará tramadol 50 o 100 mg IV diluidos en 100 ml de solución salina normal durante 15 minutos.
Si el dolor persiste por encima de NRS 5, se administrará un tratamiento de segunda línea con 50 mcg de fentanilo diluidos en 100 ml de solución salina normal durante 15 minutos.
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Se administrará analgesia de rescate si NRS es superior a 5 quince minutos después de la aplicación de los protocolos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente y del médico con el procedimiento de reducción.
Periodo de tiempo: La encuesta de satisfacción tanto para el paciente como para el practicante de reducción se realizará 30 minutos después del procedimiento de reducción.
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La satisfacción del paciente y del profesional de reducción se registrará mediante una escala Likert de 5 puntos (1: muy mala, 2: mala, 3: neutral, 4: buena, 5: muy buena).
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La encuesta de satisfacción tanto para el paciente como para el practicante de reducción se realizará 30 minutos después del procedimiento de reducción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fauteux-Lamarre E, Burstein B, Cheng A, Bretholz A. Reduced Length of Stay and Adverse Events Using Bier Block for Forearm Fracture Reduction in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Jan;35(1):58-62. doi: 10.1097/PEC.0000000000000963.
- Tekin E, Aydin ME, Turgut MC, Karagoz S, Ates I, Ahiskalioglu EO. Can ultrasound-guided infraclavicular block be an alternative option for forearm reduction in the emergency department? A prospective randomized study. Clin Exp Emerg Med. 2021 Dec;8(4):307-313. doi: 10.15441/ceem.20.136. Epub 2021 Dec 31.
- Kukreja P, Kofskey AM, Ransom E, McKenzie C, Feinstein J, Hudson J, Kalagara H. Comparison of Supraclavicular Regional Nerve Block Versus Infraclavicular Regional Nerve Block in Distal Radial Open Reduction and Internal Fixation: A Retrospective Case Series. Cureus. 2022 Apr 12;14(4):e24079. doi: 10.7759/cureus.24079. eCollection 2022 Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en el antebrazo
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de radio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Anestésicos Disociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Bupivacaína
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- ESarcan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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