Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás alkartöréseknél a sürgősségi osztályon

2024. december 22. frissítette: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

A procedurális sedoanalgézia és az infraclavicularis idegblokád fájdalomcsillapítás hatékonyságának értékelése alkartörések esetén a sürgősségi osztályon

A cél a redukciós eljárások és a fájdalomcsillapítás sikerének értékelése olyan alkartörésben szenvedő betegeknél, akiknél a sürgősségi osztályon procedurális szedáció-analgézia (PSA) és ultrahang (US) által vezérelt infraclavicularis idegblokk (ICB) hatására csökkennek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkartörések az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a felnőttek felkeresik a sürgősségi osztályt. Ezek a törések jelentős fájdalmat okoznak mind a törés miatt, mind a redukciós folyamat során. A fájdalomcsillapítás a sürgősségi osztályokon (ED) kulcsfontosságú. Ezért multimodális megközelítések állnak rendelkezésre a fájdalom csökkentésére vagy megszüntetésére a csökkentési folyamat során. A tanulmány célja, hogy értékelje a redukciós folyamat sikerességét és fájdalomcsillapítását procedurális szedációs fájdalomcsillapítás (PSA) és ultrahang (US) által irányított infraclavicularis idegblokk (ICB) hatására alkartörésben szenvedő betegeknél. Másodlagos cél a betegek kényelmének, az orvosi komfortérzetnek, a mellékhatásoknak, a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamának, valamint az elbocsátás utáni fájdalomcsillapító-szükségletének összehasonlítása és a legmegfelelőbb módszer meghatározása. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a gyakorlati alkalmazásokhoz annak érdekében, hogy optimális fájdalomcsillapítást biztosítson alkartöréses betegeknél a sürgősségi osztályokon.

A betegek fájdalomszintjét érkezéskor, a csökkentés előtti és utókezelési eljárás során a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A csökkentő eljárás sikere , az ortopéd orvosok feljegyzik és értékelik, hogy szükség volt-e további csökkentési kísérletekre, és a redukció utáni kontroll röntgenfelvételek eredményeit (radiális magasság, radiális dőlés és voláris dőlés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Alkartörést diagnosztizáltak standard röntgenfelvétellel,
  • Hemodinamikailag stabil személyek,
  • Ér- vagy idegsérülés nélkül,
  • A bőr vagy szövetek fertőzése nélkül, ahol a tű átjut,
  • Képesek írásbeli és szóbeli hozzájárulást adni, és képesek beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Szedoanalgéziára és perifériás idegblokádra használt gyógyszerekre allergiások,
  • Akik hemodinamikailag instabilok,
  • Az ASA (American Society of Anesthesiologists) 3-4 besorolású betegek nem tartoznak abba a csoportba, akiknél a PSA-t alkalmazni fogják,
  • Coagulopathiában, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek,
  • opioid-, alkohol- vagy szerfüggőségben szenvedő betegek,
  • Bőrfertőzések vagy nyílt sebek azon a területen, ahol helyi érzéstelenítőt alkalmaznak,
  • Terhes vagy feltételezett terhes egyének,
  • Akik nem adnak írásbeli és szóbeli beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: P csoport
A redukciót procedurális szedációs fájdalomcsillapítás (PSA) alatt hajtják végre.
Drog: Ketamin
A gyógyulási időszakig a betegeket tapasztalt orvos vagy nővér gondosan felügyeli a szedáció során. Bármilyen komplikáció esetén azonnal rendelkezésre állnak a sürgősségi felszerelések. A procedurális szedációs-analgéziához (PSA) a következő protokollt kell alkalmazni: A ketamint intravénásan kell beadni 0,5-1 mg/kg dózisban. Azok a betegek, akiknek a numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma 5 felett van, további 0,25-1 mg/ttkg adagot kaphatnak, szükség szerint 5-10 percenként megismételve.
Más nevek:
  • procedurális szedáció-fájdalomcsillapítás
Aktív összehasonlító: B csoport
A redukciót ultrahanggal vezérelt infraclavicularis idegblokk (ICB) alatt hajtják végre.
Drog: Bupivakain-hidroklorid
Az infraclavicularis blokk helyének előkészítése után egy 22-es tűt ultrahanggal vezérelve 6-7 órai pozícióba helyezünk az ultrahangszondával egy síkban. Ezt követően az oldalsó, a mediális és a hátsó zsinórok azonosítására kerül sor, amelyeket hypoechoiás ideggyökérként írnak le a hyperechoiás struktúrákon belül. Kezdetben 2 ml sóoldatot kell beadni a megfelelő terjedés ellenőrzésére. A megerősítést követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint (amelyet 10 ml 0,5%-os bupivakaint 10 ml normál sóoldattal hígítottak) fecskendeznek be részleges adagokban, szakaszos negatív aspirációval. Az eljárás után 15 perccel az érzéstelenítés mélységét hideg-meleg teszttel értékelik, majd csökkentik és felhelyezik a gipszet.
Más nevek:
  • Infraclavicularis idegblokk (ICB)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fájdalomszintjének értékelése a Numerical Rating Scale (NRS) szerint az alkalmazott protokollok után.
Időkeret: 1. Fájdalomszint az első percben a sürgősségi osztályon. 2. Fájdalomszint a protokollok végrehajtása után, azaz 1 órával később. 3. Fájdalomszint 24 órával az eljárás után.
A fájdalomszinteket érkezéskor, a csökkentés előtti és utókezelési eljárást a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével rögzítjük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalomig).
1. Fájdalomszint az első percben a sürgősségi osztályon. 2. Fájdalomszint a protokollok végrehajtása után, azaz 1 órával később. 3. Fájdalomszint 24 órával az eljárás után.
A redukció sikeressége az alkalmazott protokollokat követve.
Időkeret: A redukciós eljárás előtt, azaz 10 perccel röntgenfelvételt készítenek. A redukciós eljárás után 1 órával röntgenfelvételt készítenek.
Az ortopéd orvosok feljegyzik és értékelik a redukciós eljárás sikerét, szükségesek-e további redukciós kísérletek, valamint a redukció utáni kontroll röntgenfelvételek eredményeit (radiális magasság, radiális dőlés és voláris dőlés).
A redukciós eljárás előtt, azaz 10 perccel röntgenfelvételt készítenek. A redukciós eljárás után 1 órával röntgenfelvételt készítenek.
További mentőkezelések szükségességének értékelése az eljárás során.
Időkeret: Mentő fájdalomcsillapítást adnak be, ha az NRS a protokollok alkalmazása után 5 15 perccel meghaladja.
Ha az NRS 5 felett van, első vonalbeli mentő fájdalomcsillapításként 50 vagy 100 mg tramadol 100 ml normál sóoldattal hígítva 15 perc alatt kerül beadásra. Ha a fájdalom az NRS 5 felett továbbra is fennáll, a második vonalbeli kezelést 100 ml normál sóoldattal hígított 50 mikrogramm fentanillal 15 percen keresztül kell beadni.
Mentő fájdalomcsillapítást adnak be, ha az NRS a protokollok alkalmazása után 5 15 perccel meghaladja.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg és a szakember elégedettsége a redukciós eljárással.
Időkeret: Az elégedettségi felmérést mind a páciens, mind a redukciós szakember számára a csökkentési eljárás után 30 perccel elvégzik.
A betegek és a redukciós szakember elégedettségét egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével rögzítik (1: nagyon rossz, 2: gyenge, 3: semleges, 4: jó, 5: nagyon jó).
Az elégedettségi felmérést mind a páciens, mind a redukciós szakember számára a csökkentési eljárás után 30 perccel elvégzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESarcan

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel