Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindring vid underarmsfrakturer på akuten

22 december 2024 uppdaterad av: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Utvärdering av effektiviteten av procedurell sedoanalgesi och infraklavikulär nervblockad på analgesi vid underarmsfrakturer på akutmottagningen

Syftet är att utvärdera framgången med reduktionsprocedurer och smärtlindring hos patienter med underarmsfrakturer som genomgår reduktion under procedurell sedering-analgesi (PSA) och ultraljud (US)-guidad infraklavikular nervblockad (ICB) på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underarmsfrakturer är bland de vanligaste anledningarna för vuxna att besöka akutmottagningen. Dessa frakturer orsakar betydande smärta både på grund av själva frakturen och under reduktionsprocessen. Smärtbehandling på akutmottagningar (ED) är avgörande. Därför finns multimodala metoder tillgängliga för att minska eller eliminera smärta under reduktionsprocessen. Syftet med denna studie är att utvärdera framgången och smärtlindringen av reduktionsprocessen med procedurell sedering-analgesi (PSA) och med reduktion under ultraljud (US)-guidad infraklavikulär nervblockad (ICB) hos patienter med underarmsfrakturer. Det sekundära syftet är att jämföra patientkomfort, läkarkomfort, biverkningar, vårdtid på akutmottagningen och behovet av smärtstillande läkemedel efter utskrivning mellan dessa två ingrepp och att identifiera den mest lämpliga metoden. Denna studie syftar till att bidra till praktiska tillämpningar för att ge optimal smärtkontroll hos patienter med underarmsfrakturer på akutmottagningar.

Patienternas smärtnivåer vid ankomst, förfarande före reduktion och förfarande efter reduktion kommer att registreras med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Framgången med reduktionsproceduren , om ytterligare reduktionsförsök var nödvändiga, och fynd från kontrollröntgenstrålar efter reduktion (radiell höjd, radiell lutning och volar lutning) kommer att noteras och utvärderas av ortopediska läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Diagnostiserats med underarmsfraktur med hjälp av standardröntgen,
  • Hemodynamiskt stabila individer,
  • Utan kärl- eller nervskada,
  • Utan infektion i huden eller vävnaderna där nålen passerar,
  • Kan ge skriftligt och muntligt samtycke och är kapabel att ge samtycke

Uteslutningskriterier:

  • De med allergier mot läkemedel som används för sedoanalgesi och perifer nervblockad,
  • De som är hemodynamiskt instabila,
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering 3-4 kommer inte att inkluderas i gruppen för vilka PSA kommer att tillämpas,
  • Patienter med koagulopati, lever- eller njursvikt,
  • Patienter med opioid-, alkohol- eller substansberoende,
  • De med hudinfektioner eller öppna sår i området där lokalbedövning ska administreras,
  • Gravida eller misstänkta gravida individer,
  • De som inte lämnar skriftligt och muntligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp P
Reduktion kommer att utföras under procedurell sederande analgesi (PSA)
Läkemedel: Ketamin
Fram till återhämtningsperioden kommer patienter att övervakas noga av en erfaren läkare eller sjuksköterska under sedering. Nödutrustning kommer att vara lättillgänglig vid eventuella komplikationer. Följande protokoll kommer att användas för procedurell sedering-analgesi (PSA): Ketamin kommer att administreras intravenöst i en dos på 0,5-1 mg/kg. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS) poäng över 5 kan få ytterligare doser på 0,25-1 mg/kg, upprepade var 5:e till 10:e minut efter behov.
Andra namn:
  • procedurell sedering-analgesi
Aktiv komparator: Grupp B
Reduktion kommer att utföras under ultraljudsstyrd infraklavikulär nervblockering (ICB).
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
Efter att ha förberett det infraklavikulära blocket placeras en 22-gauge nål, styrd av ultraljud, i positionen klockan 6-7 i samma plan som ultraljudssonden. Därefter kommer laterala, mediala och bakre strängar som beskrivs som hypoekoiska nervfasciklar inom hyperekoiska strukturer att identifieras. Inledningsvis kommer 2 mL saltlösning att administreras för att bekräfta korrekt spridning. När det har bekräftats kommer 20 ml 0,25 % bupivakain (framställt genom att späda 10 ml 0,5 % bupivakain med 10 ml normal koksaltlösning) injiceras i fraktionerade doser med intermittent negativ aspiration. Femton minuter efter denna procedur kommer anestesidjupet att bedömas med ett kall-varmt test, följt av reduktion och applicering av gipset.
Andra namn:
  • Infraklavikulärt nervblock (ICB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av patienternas smärtnivåer enligt Numerical Rating Scale (NRS) efter tillämpade protokoll.
Tidsram: 1. Smärtnivå vid 1. minut vid presentation till akuten. 2. Smärtnivå efter implementering av protokollen, dvs 1 timme senare. 3. Smärtnivå 24 timmar efter ingreppet.
Smärtnivåer vid ankomst, förfarande före reduktion och förfarande efter reduktion kommer att registreras med hjälp av den numeriska värderingsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
1. Smärtnivå vid 1. minut vid presentation till akuten. 2. Smärtnivå efter implementering av protokollen, dvs 1 timme senare. 3. Smärtnivå 24 timmar efter ingreppet.
Framgång för minskning enligt de tillämpade protokollen.
Tidsram: En röntgen kommer att tas före reduktionsprocessen, dvs efter 10 minuter. En röntgen kommer att tas 1 timme efter reduktionsprocessen.
Framgången med reduktionsproceduren, huruvida ytterligare reduktionsförsök var nödvändiga och fynd från kontrollröntgen efter reduktion (radiell höjd, radiell lutning och volar lutning) kommer att noteras och utvärderas av ortopedläkare.
En röntgen kommer att tas före reduktionsprocessen, dvs efter 10 minuter. En röntgen kommer att tas 1 timme efter reduktionsprocessen.
Utvärdering av behovet av ytterligare räddningsbehandlingar under ingreppet.
Tidsram: Rescue-analgesi kommer att administreras om NRS är över 5 femton minuter efter att protokollen tillämpats.
Om NRS är över 5, som första linjens räddningsanalgesi, kommer tramadol 50 eller 100 mg IV utspädd i 100 ml normal koksaltlösning att administreras under 15 minuter. Om smärtan kvarstår över NRS 5 kommer andrahandsbehandling med 50 mcg fentanyl utspädd i 100 ml normal koksaltlösning att administreras under 15 minuter.
Rescue-analgesi kommer att administreras om NRS är över 5 femton minuter efter att protokollen tillämpats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient och läkare är nöjda med reduktionsproceduren.
Tidsram: Nöjdhetsundersökningen för både patienten och reduktionsläkaren kommer att genomföras 30 minuter efter reduktionsproceduren.
Tillfredsställelse hos patienter och läkare kommer att registreras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1: mycket dålig, 2: dålig, 3: neutral, 4: bra, 5: mycket bra).
Nöjdhetsundersökningen för både patienten och reduktionsläkaren kommer att genomföras 30 minuter efter reduktionsproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESarcan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera