Paliação da dor em fraturas de antebraço no pronto-socorro
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Avaliação da eficácia do procedimento de sedoanalgesia e bloqueio do nervo infraclavicular na analgesia em fraturas de antebraço no pronto-socorro
O objetivo é avaliar o sucesso dos procedimentos de redução e paliação da dor em pacientes com fraturas do antebraço submetidos à redução sob sedação-analgesia (PSA) e bloqueio do nervo infraclavicular (ICB) guiado por ultrassom (US) no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do antebraço estão entre os motivos mais frequentes de procura de adultos no pronto-socorro. Essas fraturas causam dor significativa tanto pela fratura em si quanto durante o processo de redução. O manejo da dor nos departamentos de emergência (DE) é crucial. Portanto, abordagens multimodais estão disponíveis para reduzir ou eliminar a dor durante o processo de redução. O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso e a paliação da dor do processo de redução com sedação-analgesia de procedimento (PSA) e com redução sob bloqueio do nervo infraclavicular (ICB) guiado por ultrassom (US) em pacientes com fraturas do antebraço. O objetivo secundário é comparar o conforto do paciente, o conforto do médico, os efeitos colaterais, o tempo de permanência no pronto-socorro e a necessidade de analgésicos após a alta entre esses dois procedimentos, e identificar o método mais adequado. Este estudo visa contribuir com aplicações práticas a fim de proporcionar controle ideal da dor em pacientes com fraturas de antebraço em serviços de emergência.
Os níveis de dor dos pacientes na chegada, procedimento pré-redução e procedimento pós-redução serão registrados usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). , se foram necessárias tentativas adicionais de redução e os resultados das radiografias de controle pós-redução (altura radial, inclinação radial e inclinação volar) serão anotados e avaliados por médicos ortopedistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais,
- Diagnosticado com fratura do antebraço usando radiografia padrão,
- Indivíduos hemodinamicamente estáveis,
- Sem lesão vascular ou nervosa,
- Sem infecção na pele ou tecidos por onde a agulha irá passar,
- Capazes de fornecer consentimento escrito e verbal e são capazes de dar consentimento
Critérios de exclusão:
- Aqueles com alergia a medicamentos usados para sedoanalgesia e bloqueio de nervos periféricos,
- Aqueles que são hemodinamicamente instáveis,
- Pacientes com classificação 3-4 da ASA (American Society of Anesthesiologists) não serão incluídos no grupo para o qual será aplicado o PSA,
- Pacientes com coagulopatia, insuficiência hepática ou renal,
- Pacientes com dependência de opioides, álcool ou substâncias,
- Aqueles com infecções de pele ou feridas abertas na área onde o anestésico local será administrado,
- Indivíduos grávidas ou com suspeita de gravidez,
- Aqueles que não fornecem consentimento escrito e verbal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo P
A redução será realizada sob sedação analgesia de procedimento (PSA)
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Até o período de recuperação, os pacientes serão monitorados de perto por um médico ou enfermeiro experiente durante a sedação.
Equipamentos de emergência estarão prontamente disponíveis em caso de complicações.
O seguinte protocolo será usado para sedação-analgesia (PSA) durante o procedimento: A cetamina será administrada por via intravenosa na dose de 0,5-1 mg/kg.
Pacientes com pontuações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) acima de 5 podem receber doses adicionais de 0,25-1 mg/kg, repetidas a cada 5 a 10 minutos, conforme necessário.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
A redução será realizada sob bloqueio do nervo infraclavicular (ICB) guiado por ultrassom.
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Após o preparo do local do bloqueio infraclavicular, uma agulha calibre 22, guiada por ultrassom, será colocada na posição de 6 a 7 horas no mesmo plano da sonda de ultrassom.
Posteriormente, serão identificados cordões laterais, mediais e posteriores descritos como fascículos nervosos hipoecóicos dentro de estruturas hiperecóicas.
Inicialmente, serão administrados 2 mL de solução salina para confirmar a propagação adequada.
Uma vez confirmado, 20 mL de bupivacaína a 0,25% (preparado diluindo 10 mL de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de soro fisiológico) serão injetados em doses fracionadas com aspiração negativa intermitente.
Quinze minutos após esse procedimento, a profundidade da anestesia será avaliada por meio de teste frio-quente, seguido de redução e aplicação do gesso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de dor dos pacientes de acordo com a Escala Numérica de Avaliação (NRS) após os protocolos aplicados.
Prazo: 1. Nível de dor no 1º minuto após apresentação no pronto-socorro. 2. Nível de dor após a implementação dos protocolos, ou seja, 1 hora depois. 3. Nível de dor 24 horas após o procedimento.
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Os níveis de dor na chegada, procedimento pré-redução e procedimento pós-redução serão registrados usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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1. Nível de dor no 1º minuto após apresentação no pronto-socorro. 2. Nível de dor após a implementação dos protocolos, ou seja, 1 hora depois. 3. Nível de dor 24 horas após o procedimento.
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Sucesso da redução seguindo os protocolos aplicados.
Prazo: Uma radiografia será feita antes do processo de redução, ou seja, aos 10 minutos. Uma radiografia será feita 1 hora após o processo de redução.
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O sucesso do procedimento de redução, se foram necessárias tentativas adicionais de redução e os resultados das radiografias de controle pós-redução (altura radial, inclinação radial e inclinação volar) serão anotados e avaliados por médicos ortopedistas.
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Uma radiografia será feita antes do processo de redução, ou seja, aos 10 minutos. Uma radiografia será feita 1 hora após o processo de redução.
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Avaliação da necessidade de tratamentos adicionais de resgate durante o procedimento.
Prazo: A analgesia de resgate será administrada se o NRS estiver acima de 5 quinze minutos após a aplicação dos protocolos.
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Se NRS estiver acima de 5, como analgesia de resgate de primeira linha, tramadol 50 ou 100 mg IV diluído em 100 mL de solução salina normal será administrado durante 15 minutos.
Se a dor persistir acima de NRS 5, o tratamento de segunda linha com 50 mcg de fentanil diluído em 100 mL de solução salina normal será administrado durante 15 minutos.
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A analgesia de resgate será administrada se o NRS estiver acima de 5 quinze minutos após a aplicação dos protocolos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente e do profissional com o procedimento de redução.
Prazo: A pesquisa de satisfação do paciente e do profissional de redução será realizada 30 minutos após o procedimento de redução.
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A satisfação do paciente e do profissional de redução será registrada usando uma escala Likert de 5 pontos (1: muito ruim, 2: ruim, 3: neutro, 4: bom, 5: muito bom).
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A pesquisa de satisfação do paciente e do profissional de redução será realizada 30 minutos após o procedimento de redução.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fauteux-Lamarre E, Burstein B, Cheng A, Bretholz A. Reduced Length of Stay and Adverse Events Using Bier Block for Forearm Fracture Reduction in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Jan;35(1):58-62. doi: 10.1097/PEC.0000000000000963.
- Tekin E, Aydin ME, Turgut MC, Karagoz S, Ates I, Ahiskalioglu EO. Can ultrasound-guided infraclavicular block be an alternative option for forearm reduction in the emergency department? A prospective randomized study. Clin Exp Emerg Med. 2021 Dec;8(4):307-313. doi: 10.15441/ceem.20.136. Epub 2021 Dec 31.
- Kukreja P, Kofskey AM, Ransom E, McKenzie C, Feinstein J, Hudson J, Kalagara H. Comparison of Supraclavicular Regional Nerve Block Versus Infraclavicular Regional Nerve Block in Distal Radial Open Reduction and Internal Fixation: A Retrospective Case Series. Cureus. 2022 Apr 12;14(4):e24079. doi: 10.7759/cureus.24079. eCollection 2022 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- Lesões no antebraço
- Fraturas, Osso
- Fraturas do Raio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Bupivacaína
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- ESarcan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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