Kivun lievittäminen kyynärvarren murtumissa ensiapuosastolla
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Proseduurillisen sedoanalgesian ja infraklavikulaarisen hermosalkauksen tehokkuuden arviointi kyynärvarren murtumien kivunlievitykseen päivystysosastolla
Tavoitteena on arvioida vähentämistoimenpiteiden ja kivun lievittämisen onnistumista potilailla, joilla on kyynärvarren murtumia, joita hoidetaan päivystystoimen sedaatio-analgesian (PSA) ja ultraääni (US) -ohjatun infraclavicular hermoblokkauksen (ICB) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärvarren murtumat ovat yleisimpiä aikuisten syitä hakeutua ensiapuun. Nämä murtumat aiheuttavat merkittävää kipua sekä itse murtumasta että pelkistysprosessin aikana. Kivun hallinta ensiapuosastoilla (ED) on ratkaisevan tärkeää. Siksi on saatavilla multimodaalisia lähestymistapoja kivun vähentämiseksi tai poistamiseksi vähentämisprosessin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vähentämisprosessin onnistumista ja kivun lievitystä proseduraalisella sedatio-analgesialla (PSA) ja ultraääniohjatulla (US) infraklavikulaarisella hermosalpauksella (ICB) potilailla, joilla on kyynärvarren murtumia. Toissijaisena tavoitteena on vertailla näiden kahden toimenpiteen välillä potilaan mukavuutta, lääkärin mukavuutta, sivuvaikutuksia, päivystysjakson kestoa ja kipulääkkeiden tarvetta kotiutuksen jälkeen sekä tunnistaa sopivin menetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää käytännön sovellutuksia, jotta voidaan tarjota optimaalinen kivunhallinta potilaille, joilla on kyynärvarren murtumia ensiapuosastoilla.
Potilaiden kivun tasot saapuessa, vähentämistä edeltävä toimenpide ja vähentämisen jälkeinen toimenpide kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Vähennystoimenpiteen onnistuminen Ortopedilääkärit huomioivat ja arvioivat, olivatko lisävähennysyritykset tarpeellisia, ja reduktsioonin jälkeisten kontrolliröntgenkuvausten tulokset (säteittäinen korkeus, säteittäinen kallistus ja volaarinen kallistus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Diagnosoitu kyynärvarren murtuma tavallisella radiografialla,
- Hemodynaamisesti vakaat yksilöt,
- Ilman verisuoni- tai hermovaurioita,
- Ilman infektiota ihossa tai kudoksissa, joihin neula kulkee,
- Pystyy antamaan kirjallinen ja suullinen suostumus ja kykenee antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat allergisia sedoanalgesiaan ja ääreishermoston salpaukseen käytettäville lääkkeille,
- He, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita,
- Potilaita, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus 3-4, ei oteta mukaan ryhmään, joille PSA:ta sovelletaan,
- Potilaat, joilla on koagulopatia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
- potilaat, joilla on opioidi-, alkoholi- tai päihderiippuvuus,
- Ne, joilla on ihotulehduksia tai avoimia haavoja alueella, jossa paikallispuudutetta annetaan,
- raskaana olevat tai raskaaksi epäillyt henkilöt,
- Ne, jotka eivät anna kirjallista ja suullista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Vähentäminen suoritetaan proseduraalisen sedaation analgesian (PSA) alla.
|
Toipumisjaksoon asti kokenut lääkäri tai sairaanhoitaja tarkkailee potilaita tiiviisti sedaation aikana.
Hätälaitteet ovat helposti saatavilla mahdollisten komplikaatioiden varalta.
Seuraavaa protokollaa käytetään toimenpiteeseen sedaatio-analgesiaan (PSA): Ketamiinia annetaan suonensisäisesti annoksena 0,5-1 mg/kg.
Potilaat, joiden numeerinen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on yli 5, voivat saada lisäannoksia 0,25–1 mg/kg, toistetaan tarvittaessa 5–10 minuutin välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Vähentäminen suoritetaan ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa hermoblokauksessa (ICB).
|
Infraklavikulaarisen tukoksen valmistelun jälkeen ultraääniohjattu 22 gaugen neula asetetaan kello 6-7 asentoon samaan tasoon ultraäänianturin kanssa.
Myöhemmin tunnistetaan lateraaliset, mediaaliset ja takaköydet, joita kuvataan hypoechoic hermoketjuiksi hyperkaikuisissa rakenteissa.
Aluksi annetaan 2 ml suolaliuosta oikean leviämisen varmistamiseksi.
Kun se on varmistettu, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (valmistettu laimentamalla 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia 10 ml:lla normaalia suolaliuosta) ruiskutetaan murto-annoksina jaksottaisella negatiivisella aspiraatiolla.
Viisitoista minuuttia tämän toimenpiteen jälkeen anestesian syvyys arvioidaan kylmä-kuuma-testillä, minkä jälkeen kipsi pienennetään ja kiinnitetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kiputasojen arviointi Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikon mukaan käytettyjen protokollien jälkeen.
Aikaikkuna: 1. Kivun taso 1. minuutin kohdalla ensiapuun saapumisen jälkeen. 2. Kivun taso protokollien käyttöönoton jälkeen, eli 1 tunnin kuluttua. 3. Kivun taso 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun tasot saapuessa, vähentämistä edeltävä toimenpide ja vähentämisen jälkeinen toimenpide kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1. Kivun taso 1. minuutin kohdalla ensiapuun saapumisen jälkeen. 2. Kivun taso protokollien käyttöönoton jälkeen, eli 1 tunnin kuluttua. 3. Kivun taso 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vähennyksen onnistuminen sovellettujen protokollien mukaisesti.
Aikaikkuna: Röntgenkuva otetaan ennen pienennysprosessia eli 10 minuutin kohdalla. Röntgenkuva otetaan 1 tunti pienennysprosessin jälkeen.
|
Ortopedilääkärit panevat merkille ja arvioivat pienennystoimenpiteen onnistumisen, tarvittiinko lisävähennysyrityksiä ja reduktsioonin jälkeisten kontrolliröntgenkuvausten tulokset (säteittäinen korkeus, säteittäinen kallistus ja volaarinen kallistus).
|
Röntgenkuva otetaan ennen pienennysprosessia eli 10 minuutin kohdalla. Röntgenkuva otetaan 1 tunti pienennysprosessin jälkeen.
|
|
Arvio lisäpelastushoitojen tarpeesta toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Rescue analgesia annetaan, jos NRS on yli 5 15 minuuttia protokollien soveltamisesta.
|
Jos NRS on yli 5, ensilinjan pelastuskipulääkkeenä tramadolia 50 tai 100 mg IV laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta annetaan 15 minuutin aikana.
Jos kipu jatkuu yli NRS 5:n, toisen linjan hoito 50 mikrogrammalla fentanyyliä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta annetaan 15 minuutin aikana.
|
Rescue analgesia annetaan, jos NRS on yli 5 15 minuuttia protokollien soveltamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja lääkärien tyytyväisyys vähentämismenettelyyn.
Aikaikkuna: Tyytyväisyyskysely sekä potilaalle että supistavalle ammatinharjoittajalle tehdään 30 minuuttia pienennystoimenpiteen jälkeen.
|
Potilaiden ja hoitohenkilökunnan tyytyväisyys kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1: erittäin huono, 2: huono, 3: neutraali, 4: hyvä, 5: erittäin hyvä).
|
Tyytyväisyyskysely sekä potilaalle että supistavalle ammatinharjoittajalle tehdään 30 minuuttia pienennystoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fauteux-Lamarre E, Burstein B, Cheng A, Bretholz A. Reduced Length of Stay and Adverse Events Using Bier Block for Forearm Fracture Reduction in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Jan;35(1):58-62. doi: 10.1097/PEC.0000000000000963.
- Tekin E, Aydin ME, Turgut MC, Karagoz S, Ates I, Ahiskalioglu EO. Can ultrasound-guided infraclavicular block be an alternative option for forearm reduction in the emergency department? A prospective randomized study. Clin Exp Emerg Med. 2021 Dec;8(4):307-313. doi: 10.15441/ceem.20.136. Epub 2021 Dec 31.
- Kukreja P, Kofskey AM, Ransom E, McKenzie C, Feinstein J, Hudson J, Kalagara H. Comparison of Supraclavicular Regional Nerve Block Versus Infraclavicular Regional Nerve Block in Distal Radial Open Reduction and Internal Fixation: A Retrospective Case Series. Cureus. 2022 Apr 12;14(4):e24079. doi: 10.7759/cureus.24079. eCollection 2022 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Kyynärvarren vammat
- Murtumat, luu
- Säteen murtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Bupivakaiini
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESarcan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .