Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindring ved underarmsbrudd i Akuttmottaket

22. desember 2024 oppdatert av: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering av effekten av prosedyremessig sedoanalgesi og infraklavikulær nerveblokade på analgesi ved underarmsbrudd i akuttmottaket

Målet er å evaluere suksessen til reduksjonsprosedyrer og smertelindring hos pasienter med underarmsbrudd som gjennomgår reduksjon under prosedyremessig sedasjon-analgesi (PSA) og ultralyd (US)-veiledet infraklavikulær nerveblokk (ICB) i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underarmsbrudd er blant de hyppigste årsakene til at voksne oppsøker akuttmottaket. Disse bruddene forårsaker betydelig smerte både på grunn av selve bruddet og under reduksjonsprosessen. Smertebehandling i akuttmottak (ED) er avgjørende. Derfor er multimodale tilnærminger tilgjengelige for å redusere eller eliminere smerte under reduksjonsprosessen. Målet med denne studien er å evaluere suksessen og smertelindringen av reduksjonsprosessen med prosedyremessig sedasjon-analgesi (PSA) og med reduksjon under ultralyd (US)-veiledet infraklavikulær nerveblokk (ICB) hos pasienter med underarmsbrudd. Det sekundære målet er å sammenligne pasientkomfort, legekomfort, bivirkninger, liggetid i akuttmottaket og behov for smertestillende etter utskrivning mellom disse to prosedyrene, og identifisere den mest egnede metoden. Denne studien har som mål å bidra til praktiske anvendelser for å gi optimal smertekontroll hos pasienter med underarmsbrudd i akuttmottak.

Pasientenes smertenivåer ved ankomst, prosedyre før reduksjon og prosedyre etter reduksjon vil bli registrert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Suksessen med reduksjonsprosedyren , om ytterligere reduksjonsforsøk var nødvendig, og funn fra kontrollrøntgen etter reduksjon (radial høyde, radiell tilt og volar tilt) vil bli notert og evaluert av ortopediske leger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • Diagnostisert med underarmsbrudd ved bruk av standard radiografi,
  • Hemodynamisk stabile individer,
  • Uten vaskulær eller nerveskade,
  • Uten infeksjon i huden eller vevet der nålen vil passere,
  • Kunne gi skriftlig og muntlig samtykke og er i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De med allergi mot legemidler som brukes til sedoanalgesi og perifer nerveblokade,
  • De som er hemodynamisk ustabile,
  • Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering 3-4 vil ikke bli inkludert i gruppen som PSA skal brukes for,
  • Pasienter med koagulopati, lever- eller nyresvikt,
  • Pasienter med opioid-, alkohol- eller rusavhengighet,
  • De med hudinfeksjoner eller åpne sår i området der lokalbedøvelse skal gis,
  • Gravide eller mistenkt gravide,
  • De som ikke gir skriftlig og muntlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P
Reduksjon vil bli utført under prosedyremessig sedasjonsanalgesi (PSA)
Legemiddel: Ketamin
Fram til restitusjonsperioden vil pasientene bli nøye overvåket av en erfaren lege eller sykepleier under sedasjon. Nødutstyr vil være lett tilgjengelig i tilfelle komplikasjoner. Følgende protokoll vil bli brukt for prosedyremessig sedasjon-analgesi (PSA): Ketamin vil bli administrert intravenøst ​​i en dose på 0,5-1 mg/kg. Pasienter med Numeric Rating Scale (NRS) skårer over 5 kan få ytterligere doser på 0,25-1 mg/kg, gjentatt hvert 5. til 10. minutt etter behov.
Andre navn:
  • prosedyremessig sedasjon-analgesi
Aktiv komparator: Gruppe B
Reduksjon vil bli utført under ultralydveiledet infraklavikulær nerveblokk (ICB).
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
Etter å ha klargjort det infraklavikulære blokkstedet, vil en 22-gauge nål, ledet av ultralyd, plasseres i posisjonen klokken 6-7 i samme plan som ultralydsonden. Deretter vil laterale, mediale og bakre ledninger beskrevet som hypoekkoiske nervefascikler innenfor hyperekkoiske strukturer bli identifisert. Til å begynne med vil 2 mL saltvann bli administrert for å bekrefte riktig spredning. Når det er bekreftet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain (tilberedt ved å fortynne 10 ml 0,5 % bupivakain med 10 ml normalt saltvann) injiseres i fraksjonerte doser med intermitterende negativ aspirasjon. Femten minutter etter denne prosedyren vil anestesidybden bli vurdert ved hjelp av en kald-varm-test, etterfulgt av reduksjon og påføring av gips.
Andre navn:
  • Infraklavikulær nerveblokk (ICB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientenes smertenivå i henhold til Numerical Rating Scale (NRS) etter de anvendte protokollene.
Tidsramme: 1. Smertenivå ved 1. minutt ved presentasjon til legevakt. 2. Smertenivå etter implementering av protokollene, dvs. 1 time senere. 3. Smertenivå 24 timer etter prosedyren.
Smertenivåer ved ankomst, prosedyre før reduksjon og prosedyre etter reduksjon vil bli registrert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
1. Smertenivå ved 1. minutt ved presentasjon til legevakt. 2. Smertenivå etter implementering av protokollene, dvs. 1 time senere. 3. Smertenivå 24 timer etter prosedyren.
Suksess med reduksjon etter de anvendte protokollene.
Tidsramme: Det vil bli tatt røntgen før reduksjonsprosessen, dvs. etter 10 minutter. Røntgen vil bli tatt 1 time etter reduksjonsprosessen.
Suksessen med reduksjonsprosedyren, om ytterligere reduksjonsforsøk var nødvendig, og funn fra kontrollrøntgen etter reduksjon (radial høyde, radiell tilt og volar tilt) vil bli notert og evaluert av ortopediske leger.
Det vil bli tatt røntgen før reduksjonsprosessen, dvs. etter 10 minutter. Røntgen vil bli tatt 1 time etter reduksjonsprosessen.
Evaluering av behovet for ytterligere redningsbehandlinger under prosedyren.
Tidsramme: Redningsanalgesi vil bli administrert hvis NRS er over 5 femten minutter etter at protokollene er tatt i bruk.
Hvis NRS er over 5, som førstelinjes redningsanalgesi, vil tramadol 50 eller 100 mg IV fortynnet i 100 ml vanlig saltvann administreres over 15 minutter. Hvis smerten vedvarer over NRS 5, vil andrelinjebehandling med 50 mcg fentanyl fortynnet i 100 ml vanlig saltvann gis over 15 minutter.
Redningsanalgesi vil bli administrert hvis NRS er over 5 femten minutter etter at protokollene er tatt i bruk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient og behandler er fornøyd med reduksjonsprosedyren.
Tidsramme: Tilfredshetsundersøkelsen for både pasienten og reduksjonspraktikeren vil bli gjennomført 30 minutter etter reduksjonsprosedyren.
Pasient- og reduksjonspraktiserendes tilfredshet vil bli registrert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1: svært dårlig, 2: dårlig, 3: nøytral, 4: god, 5: svært god).
Tilfredshetsundersøkelsen for både pasienten og reduksjonspraktikeren vil bli gjennomført 30 minutter etter reduksjonsprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESarcan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere