Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring ved underarmsbrud i Akutmodtagelsen

22. december 2024 opdateret af: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​procedureel sedoanalgesi og infraclavikulær nerveblokade på analgesi i underarmsfrakturer i akutmodtagelsen

Målet er at evaluere succesen med reduktionsprocedurer og smertelindring hos patienter med underarmsfrakturer, der gennemgår reduktion under procedureel sedation-analgesi (PSA) og ultralyds- (US)-guidet infraclavicular nerveblok (ICB) i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underarmsbrud er blandt de hyppigste årsager til, at voksne besøger skadestuen. Disse brud forårsager betydelige smerter både på grund af selve bruddet og under reduktionsprocessen. Smertebehandling i akutmodtagelser (ED) er afgørende. Derfor er multimodale tilgange tilgængelige til at reducere eller eliminere smerte under reduktionsprocessen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere succesen og smertelindringen af ​​reduktionsprocessen med procedureel sedation-analgesi (PSA) og med reduktion under ultralyd (US)-guidet infraclavicular nerveblok (ICB) hos patienter med underarmsfrakturer. Det sekundære mål er at sammenligne patientkomfort, lægekomfort, bivirkninger, varighed på akutmodtagelsen og behovet for smertestillende medicin efter udskrivelse mellem disse to procedurer, og at identificere den bedst egnede metode. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til praktiske anvendelser for at give optimal smertekontrol hos patienter med underarmsbrud på akutmodtagelser.

Patienternes smerteniveauer ved ankomst, præreduktionsprocedure og postreduktionsprocedure vil blive registreret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Reduktionsprocedurens succes. , om yderligere reduktionsforsøg var nødvendige, og fund fra post-reduktion kontrol røntgenstråler (radial højde, radial hældning og volar hældning) vil blive noteret og evalueret af ortopædiske læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Diagnosticeret med underarmsbrud ved hjælp af standard radiografi,
  • Hæmodynamisk stabile individer,
  • Uden vaskulær eller nerveskade,
  • Uden infektion i huden eller væv, hvor nålen passerer,
  • Kan give skriftligt og mundtligt samtykke og er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med allergi over for lægemidler, der bruges til sedoanalgesi og perifer nerveblokade,
  • De, der er hæmodynamisk ustabile,
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation 3-4 vil ikke blive inkluderet i gruppen, for hvem PSA vil blive anvendt,
  • Patienter med koagulopati, lever- eller nyresvigt,
  • Patienter med opioid-, alkohol- eller stofafhængighed,
  • Dem med hudinfektioner eller åbne sår i det område, hvor lokalbedøvelse vil blive administreret,
  • Gravide eller mistænkte gravide,
  • Dem, der ikke giver skriftligt og mundtligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P
Reduktion vil blive udført under procedureel sedationsanalgesi (PSA)
Medicin: Ketamin
Indtil restitutionsperioden vil patienterne blive nøje overvåget af en erfaren læge eller sygeplejerske under sedation. Nødudstyr vil være let tilgængeligt i tilfælde af komplikationer. Følgende protokol vil blive brugt til procedureel sedation-analgesi (PSA): Ketamin vil blive administreret intravenøst ​​i en dosis på 0,5-1 mg/kg. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS)-score over 5 kan modtage yderligere doser på 0,25-1 mg/kg, gentaget hvert 5. til 10. minut efter behov.
Andre navne:
  • procedureel sedation-analgesi
Aktiv komparator: Gruppe B
Reduktion vil blive udført under ultralydsstyret infraclavicular nerveblok (ICB).
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
Efter klargøring af det infraclavikulære bloksted, vil en 22-gauge nål, styret af ultralyd, blive placeret i positionen 6-7 kl. i samme plan som ultralydssonden. Efterfølgende vil laterale, mediale og posteriore snore beskrevet som hypoekkoiske nervefascikler inden for hyperekkoiske strukturer blive identificeret. Indledningsvis vil 2 ml saltvand blive administreret for at bekræfte korrekt spredning. Når det er bekræftet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain (fremstillet ved at fortynde 10 ml 0,5 % bupivacain med 10 ml normalt saltvand) blive injiceret i fraktioneret doser med intermitterende negativ aspiration. Femten minutter efter denne procedure vil anæstesidybden blive vurderet ved hjælp af en kold-varm-test, efterfulgt af reduktion og påføring af gipsen.
Andre navne:
  • Infraclavikulær nerveblok (ICB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienters smerteniveau i henhold til Numerical Rating Scale (NRS) efter de anvendte protokoller.
Tidsramme: 1. Smerteniveau på 1. minut ved fremlæggelse på skadestuen. 2. Smerteniveau efter implementering af protokollerne, altså 1 time senere. 3. Smerteniveau 24 timer efter indgrebet.
Smerteniveauer ved ankomst, præreduktionsprocedure og postreduktionsprocedure vil blive registreret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
1. Smerteniveau på 1. minut ved fremlæggelse på skadestuen. 2. Smerteniveau efter implementering af protokollerne, altså 1 time senere. 3. Smerteniveau 24 timer efter indgrebet.
Succes med reduktion efter de anvendte protokoller.
Tidsramme: Der vil blive taget et røntgenbillede før reduktionsprocessen, dvs. efter 10 minutter. Et røntgenbillede vil blive taget 1 time efter reduktionsprocessen.
Reduktionsprocedurens succes, om yderligere reduktionsforsøg var nødvendige, og resultater fra post-reduktion kontrol røntgenstråler (radial højde, radial hældning og volar hældning) vil blive noteret og evalueret af ortopædiske læger.
Der vil blive taget et røntgenbillede før reduktionsprocessen, dvs. efter 10 minutter. Et røntgenbillede vil blive taget 1 time efter reduktionsprocessen.
Evaluering af behovet for yderligere redningsbehandlinger under proceduren.
Tidsramme: Redningsanalgesi vil blive administreret, hvis NRS er over 5 femten minutter efter, at protokollerne er anvendt.
Hvis NRS er over 5, vil tramadol 50 eller 100 mg IV fortyndet i 100 ml normalt saltvand blive indgivet over 15 minutter som førstelinjes redningsanalgesi. Hvis smerten fortsætter over NRS 5, vil andenlinjebehandling med 50 mcg fentanyl fortyndet i 100 ml normalt saltvand blive administreret over 15 minutter.
Redningsanalgesi vil blive administreret, hvis NRS er over 5 femten minutter efter, at protokollerne er anvendt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient og behandler tilfredshed med reduktionsproceduren.
Tidsramme: Tilfredshedsundersøgelsen for både patienten og reduktionspraktikeren vil blive gennemført 30 minutter efter reduktionsproceduren.
Patient- og reduktionspraktiserendes tilfredshed vil blive registreret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1: meget dårlig, 2: dårlig, 3: neutral, 4: god, 5: meget god).
Tilfredshedsundersøgelsen for både patienten og reduktionspraktikeren vil blive gennemført 30 minutter efter reduktionsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESarcan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner