Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативное обезболивание при переломах предплечья в отделении неотложной помощи

22 декабря 2024 г. обновлено: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Оценка эффективности процедурной седоанальгезии и блокады подключичного нерва при обезболивании переломов предплечья в отделении неотложной помощи

Цель состоит в том, чтобы оценить успех процедур редукции и облегчения боли у пациентов с переломами предплечья, подвергающихся репозиции под процедурной седацией-анальгезией (ПСА) и блокадой подключичного нерва (ИКБ) под ультразвуковым контролем (ИКБ) в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы предплечья являются одной из наиболее частых причин обращения взрослых в отделение неотложной помощи. Эти переломы вызывают сильную боль как из-за самого перелома, так и во время процесса репозиции. Обезболивание в отделениях неотложной помощи (ED) имеет решающее значение. Таким образом, доступны мультимодальные подходы для уменьшения или устранения боли во время процесса вправления. Целью данного исследования является оценка успеха и облегчения боли в процессе репозиции с помощью процедурной седации-анальгезии (ПСА) и редукции под контролем УЗИ (УЗИ) под контролем блокад ключичного нерва (ИКБ) у пациентов с переломами предплечья. Вторичная цель — сравнить комфорт пациента, комфорт врача, побочные эффекты, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи и потребность в обезболивающих после выписки между этими двумя процедурами, а также определить наиболее подходящий метод. Целью данного исследования является содействие практическому применению с целью обеспечения оптимального контроля боли у пациентов с переломами предплечья в отделениях неотложной помощи.

Уровни боли пациентов по прибытии, перед процедурой уменьшения и после процедуры уменьшения будут записываться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). Успех процедуры уменьшения боли Врачи-ортопеды будут отмечать и оценивать результаты контрольных рентгеновских снимков после редукции (лучевая высота, радиальный наклон и ладонный наклон).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18 лет и старше,
  • По данным стандартной рентгенографии диагностирован перелом предплечья.
  • Гемодинамически стабильные лица,
  • Без повреждения сосудов и нервов,
  • Без инфекции кожи или тканей, через которые пройдет игла,
  • Способны предоставить письменное и устное согласие и способны дать согласие

Критерии исключения:

  • Лицам с аллергией на препараты, используемые для седоанальгезии и блокады периферических нервов,
  • Те, кто гемодинамически нестабильен,
  • Пациенты с классификацией 3-4 по ASA (Американское общество анестезиологов) не будут включены в группу, для которой будет применяться PSA.
  • Пациенты с коагулопатией, печеночной или почечной недостаточностью,
  • Пациенты с опиоидной, алкогольной или психоактивной зависимостью,
  • Лицам с кожными инфекциями или открытыми ранами в области введения местного анестетика,
  • Беременные или подозреваемые в беременности лица,
  • Те, кто не дает письменного и устного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа П
Вправление будет проводиться под процедурной седативной аналгезией (ПСА).
Лекарство: Кетамин
До периода восстановления пациенты будут находиться под пристальным наблюдением опытного врача или медсестры во время седации. Аварийное оборудование будет доступно в случае каких-либо осложнений. Для процедурной седации-анальгезии (ПСА) будет использоваться следующий протокол: Кетамин будет вводиться внутривенно в дозе 0,5-1 мг/кг. Пациенты с баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS) выше 5 могут получать дополнительные дозы 0,25–1 мг/кг с повторением каждые 5–10 минут по мере необходимости.
Другие имена:
  • процедурная седация-анальгезия
Активный компаратор: Группа Б
Вправление будет проводиться под ультразвуковым контролем блокады подключичного нерва (ICB).
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
После подготовки места подключичной блокады игла 22 калибра под контролем ультразвука будет помещена в положение на 6-7 часов в той же плоскости, что и ультразвуковой датчик. Впоследствии будут идентифицированы латеральные, медиальные и задние канатики, описываемые как гипоэхогенные нервные пучки внутри гиперэхогенных структур. Первоначально будет введено 2 мл физиологического раствора для подтверждения правильного распространения. После подтверждения 20 мл 0,25% бупивакаина (приготовленного путем разведения 10 мл 0,5% бупивакаина 10 мл физиологического раствора) будут вводиться дробными дозами с периодической отрицательной аспирацией. Через пятнадцать минут после этой процедуры глубина анестезии будет оценена с помощью холодного-горячего теста, после чего следует вправление и наложение гипсовой повязки.
Другие имена:
  • Блокада подключичного нерва (ICB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня боли пациентов по числовой рейтинговой шкале (NRS) после примененных протоколов.
Временное ограничение: 1. Уровень боли на 1-й минуте при обращении в отделение неотложной помощи. 2. Уровень боли после выполнения протоколов, т.е. через 1 час. 3. Уровень боли через 24 часа после процедуры.
Уровни боли при прибытии, процедуре до и после процедуры будут записываться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
1. Уровень боли на 1-й минуте при обращении в отделение неотложной помощи. 2. Уровень боли после выполнения протоколов, т.е. через 1 час. 3. Уровень боли через 24 часа после процедуры.
Успех редукции в соответствии с применяемыми протоколами.
Временное ограничение: Рентген будет сделан до начала процесса сокращения, т. е. за 10 минут. Рентгеновский снимок будет сделан через 1 час после процесса репозиции.
Успех процедуры репозиции, необходимость дальнейших попыток редукции, а также результаты контрольных рентгеновских снимков после редукции (лучевая высота, радиальный наклон и ладонный наклон) будут отмечены и оценены врачами-ортопедами.
Рентген будет сделан до начала процесса сокращения, т. е. за 10 минут. Рентгеновский снимок будет сделан через 1 час после процесса репозиции.
Оценка необходимости дополнительных спасательных мероприятий во время процедуры.
Временное ограничение: Спасательная анальгезия будет назначена, если NRS превышает 5 через пятнадцать минут после применения протоколов.
Если NRS выше 5, в качестве неотложной анальгезии первой линии следует вводить трамадол в дозе 50 или 100 мг внутривенно, разведенный в 100 мл физиологического раствора, в течение 15 минут. Если боль сохраняется выше NRS 5, лечение второй линии с 50 мкг фентанила, разведенного в 100 мл физиологического раствора, будет проводиться в течение 15 минут.
Спасательная анальгезия будет назначена, если NRS превышает 5 через пятнадцать минут после применения протоколов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента и практикующего врача процедурой редукции.
Временное ограничение: Опрос удовлетворенности как пациента, так и специалиста по редукции будет проводиться через 30 минут после процедуры редукции.
Удовлетворенность пациентов и практикующих врачей будет регистрироваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1: очень плохо, 2: плохо, 3: нейтрально, 4: хорошо, 5: очень хорошо).
Опрос удовлетворенности как пациента, так и специалиста по редукции будет проводиться через 30 минут после процедуры редукции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESarcan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться