用大麻Nativa提取物治疗的镇痛作用在膝关节骨关节炎患者-CANOA（用于骨关节炎的大麻）的患者中

骨关节炎（OA）是人类中最常见的骨关节病理学。 在2004年，在巴西，鉴于该国的加速衰老和肥胖症的越来越多，它的患病率估计占人口的4.14％，而今天的患病率可能更高。

OA的疼痛具有可变的病理生理学，具有伤害性，炎症性和神经性机制，以及中央和周围敏化，是患者功能障碍的主要原因。

目前，用于治疗OA疼痛的药理学治疗方法包括非甾体类抗炎药（NSAIDS），阿片类药物和关节内皮质类固醇。 但是，它们的使用与不良的不良影响有关，在老年群体中更常见，这已经暴露于多药。 由于OA中疼痛病理生理的异质性，没有药物在其控制中完全有效，并且通常采用不同类别的药物的组合，以及具有多种作用机制的药物，以及非药理指标，例如患者教育，康复，以及，以及，以及，以及必要时进行手术干预。

几项研究表明，大麻具有抗气性，食欲刺激，镇痛，欣快，抗炎，抗惊厥作用和镇静作用。 疼痛是OA影响患者功能障碍的主要原因。 通过CB1和CB2受体激动剂以及FAAH抑制剂对内源性大麻素系统的调节显示在碘钠乙酸盐（MIA），胶原蛋白），胶原蛋白和佐剂的动物模型中表现出抗伤害感受作用，以及在豚鼠中的自然OA模型猪。

其他临床前研究表明，大麻素对OA进展的潜在影响，例如抑制产生局部炎性介质的酶，例如一氧化氮和前列腺素E2，基质金属蛋白酶，以及对皮质溶剂介导的介导的合成纤维纤维细胞粘附的调节。

这将是一项双盲，随机，安慰剂对照的临床试验。 符合纳入标准并同意参加研究的患者将以1：1的比例与三个实验组的比例随机分配，每个实验组的样本量为16个人，对60天进行了治疗，如下：

第1组：安慰剂（中链甘油三酸酯溶液，没有任何活性原理）；第2组：C. sativa提取物的THC：CBD比率为1:10（2mg：20mg/天）；第3组：C. sativa提取物的THC：CBD比率为1:10（4mg：40mg/天）。 如果在整个临床试验中使用任何药理学或非药物疗法使用任何药理学或非药物疗法，则所有选择的患者都将维持这些疗法。

LCP获得的实验产物由全光谱提取物，浓度为20 mg/ml CBD和2 mg/ml THC，在车辆MCT（中链甘油三酸酯）中稀释。 所有临床评估将在T0，T30和T60的三个时间点进行，而实验室评估将以T0和T60进行分析。

旨在评估用THC治疗的镇痛作用：在被诊断为骨关节炎的患者中，C. sativa提取物的CBD剂量。

目标：

评估C. sativa提取物中Thc：CBD治疗的镇痛作用，以诊断为骨关节炎的患者；评估C. sativa提取物中THC：CBD治疗的抗炎作用在被诊断出骨关节炎的患者中；评估治疗的症状临床安全性；评估治疗的肾脏，肝和止血安全性；确定在诊断患有骨关节炎的患者中，脂蛋白A4水平与疼痛强度水平之间是否存在关联。

假设：

规定的THC剂量：CBD/天诱导诊断患有骨关节炎的患者的镇痛和抗炎作用。