Analgetiske effekter af en behandling med cannabis sativa -ekstrakt hos patienter med knæartrose - canoa (cannabis til slidgigt)

Osteoarthritis (OA) er den mest almindelige osteoartikulære patologi hos mennesker. I Brasilien blev dens forekomst i 2004 estimeret til 4,14% af befolkningen og er sandsynligvis endnu højere i dag i betragtning af landets accelererede aldring og den stigende udbredelse af fedme.

Smerten ved OA har variabel patofysiologi med nociceptiv, inflammatorisk og neuropatiske mekanismer sammen med central og perifer sensibilisering, hvilket er den vigtigste årsag til funktionel handicap hos patienter.

I øjeblikket inkluderer det farmakologiske terapeutiske arsenal til behandling af OA-smerte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider og intraartikulære kortikosteroider. Imidlertid er deres anvendelse forbundet med uønskede bivirkninger, mere almindelige i den geriatriske population, som allerede er udsat for polypharmacy. På grund af heterogeniteten af ​​smertepatofysiologi i OA er der ingen medicin fuldt effektiv i dens kontrol, og kombinationer af forskellige klasser af medikamenter med forskellige virkningsmekanismer anvendes generelt sammen med ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom patientuddannelse, rehabilitering og, og,, og,, Når det er nødvendigt, kirurgiske interventioner.

Flere undersøgelser viser, at cannabis har antiemetisk, appetitstimulerende, smertestillende, euforisk, antiinflammatorisk, antikonvulsant og beroligende virkning. Smerter er den vigtigste årsag til funktionel handicap hos patienter, der er påvirket af OA. Modulering af endocannabinoid -systemet gennem CB1- og CB2 -receptoragonister såvel som FAAH -hæmmere har vist antinociceptive effekter i dyremodeller af OA induceret af Monosodium iodoacetat (MIA), collagen og adjuvants samt i modeller af naturlige OA i guineaa svin.

Andre prækliniske undersøgelser har vist potentielle virkninger af cannabinoider på OA-progression, såsom inhibering af enzymer, der producerer lokale inflammatoriske mediatorer, såsom nitrogenoxid og prostaglandin E2, matrixmetalloproteinaser og modulering af cortisol-medieret synovial fibroblast adhesion.

Dette vil være et dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne og er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 til tre eksperimentelle grupper, hver med en prøvestørrelse på 16 individer, behandlet i 60 dage som følger:

Gruppe 1: Placebo (mellemkæde triglycerider -løsning uden noget aktivt princip); Gruppe 2: C. sativa -ekstrakt med et THC: CBD -forhold på 1:10 (2 mg: 20 mg/dag); Gruppe 3: C. sativa -ekstrakt med et THC: CBD -forhold på 1:10 (4 mg: 40 mg/dag). Alle patienter, der er valgt til denne undersøgelse,, hvis de bruger en farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi til OA, vil have disse terapier opretholdt i hele det kliniske forsøg.

Det eksperimentelle produkt, der er erhvervet af LCP, består af et komplet spektrumekstrakt af cannabis sativa med en koncentration på 20 mg/ml CBD og 2 mg/ml THC, fortyndet i køretøjet MCT (mellemkæde triglycerider). Alle kliniske evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter, T0, T30 og T60, mens laboratorievalueringer vil blive analyseret ved T0 og T60.

Formålet med at evaluere den smertestillende virkning af en behandling med THC: CBD -doser af en C. sativa -ekstrakt hos patienter, der er diagnosticeret med slidgigt.

Mål:

At evaluere den smertestillende virkning af en THC: CBD -behandling i C. sativa -ekstrakt hos patienter, der er diagnosticeret med slidgigt; At evaluere den antiinflammatoriske virkning af en THC: CBD-behandling i C. sativa-ekstrakt hos patienter, der er diagnosticeret med slidgigt; At evaluere den symptomatiske kliniske sikkerhedsprofil for behandlingen; At evaluere nyre-, lever- og hæmostatisk sikkerhedsprofil for behandlingen; For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem lipoxin A4 -niveauer og smerteintensitetsniveauer hos patienter, der er diagnosticeret med slidgigt.

Hypotese:

De foreskrevne doser af THC: CBD/dag inducerer smertestillende og antiinflammatoriske virkninger hos patienter, der er diagnosticeret med slidgigt.