Effets analgésiques d'un traitement avec l'extrait de cannabis sativa chez les patients atteints d'arthrose du genou - canoa (cannabis pour l'arthrose)

L'arthrose (OA) est la pathologie ostéoarticulaire la plus courante chez l'homme. Au Brésil, en 2004, sa prévalence a été estimée à 4,14% de la population et est probablement encore plus élevée aujourd'hui, compte tenu du vieillissement accéléré du pays et de la prévalence croissante de l'obésité.

La douleur de l'arthrose a une physiopathologie variable, avec des mécanismes nociceptifs, inflammatoires et neuropathiques, ainsi que la sensibilisation centrale et périphérique, étant la principale cause de l'invalidité fonctionnelle chez les patients.

Actuellement, l'arsenal thérapeutique pharmacologique pour le traitement de la douleur OA comprend des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des opioïdes et des corticostéroïdes intra-articulaires. Cependant, leur utilisation est associée à des effets indésirables indésirables, plus courants dans la population gériatrique, qui est déjà exposée à la polypharmacie. En raison de l'hétérogénéité de la physiopathologie de la douleur dans l'arthrose, aucun médicament n'est pleinement efficace sous son contrôle, et les combinaisons de différentes classes de médicaments avec divers mécanismes d'action sont généralement utilisées, ainsi que des mesures non pharmacologiques telles que l'éducation des patients, la réadaptation et, Si nécessaire, les interventions chirurgicales.

Plusieurs études démontrent que le cannabis a des effets antiémétiques, stimulants, analgésiques, euphoriques, anti-inflammatoires, anticonvulsivants et sédatifs. La douleur est la principale cause de l'invalidité fonctionnelle chez les patients atteints de l'arthrose. La modulation du système endocannabinoïde via des agonistes des récepteurs CB1 et CB2, ainsi que les inhibiteurs de la FAAH, ont montré des effets antinociceptifs sur les modèles animaux d'arthrose induite par l'iodoacétate monosodique (MIA), le collagène et porcs.

D'autres études précliniques ont montré des effets potentiels des cannabinoïdes sur la progression de l'arthrose, tels que l'inhibition des enzymes qui produisent des médiateurs inflammatoires locaux, tels que l'oxyde nitrique et la prostaglandine E2, les métalloprotéinases matricielles et la modulation de l'adhésion aux fibroblassions synoviales médiée par le cortisol.

Ce sera un essai clinique en double aveugle randomisé et contrôlé par placebo. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront randomisés dans un rapport 1: 1 à trois groupes expérimentaux, chacun avec une taille d'échantillon de 16 individus, traité pendant 60 jours comme suit:

Groupe 1: placebo (solution de triglycérides à chaîne moyenne, sans principe actif); Groupe 2: Extrait C. sativa avec un rapport THC: CBD de 1:10 (2 mg: 20 mg / jour); Groupe 3: Extrait C. sativa avec un rapport THC: CBD de 1:10 (4 mg: 40 mg / jour). Tous les patients sélectionnés pour cette étude, si vous utilisez une thérapie pharmacologique ou non pharmacologique pour l'arthrose, se fera maintenir ces thérapies tout au long de l'essai clinique.

Le produit expérimental acquis par LCP se compose d'un extrait de spectre complet de cannabis sativa avec une concentration de 20 mg / ml de CBD et 2 mg / ml de THC, dilué dans le véhicule MCT (triglycérides à chaîne moyenne). Toutes les évaluations cliniques seront effectuées à trois moments, T0, T30 et T60, tandis que les évaluations de laboratoire seront analysées à T0 et T60.

Visez à évaluer l'effet analgésique d'un traitement avec THC: Doses CBD d'un extrait de C. sativa chez les patients diagnostiqués avec de l'arthrose.

Objectifs:

Pour évaluer l'effet analgésique d'un traitement THC: CBD dans l'extrait de C. sativa chez les patients diagnostiqués avec de l'arthrose; Pour évaluer l'effet anti-inflammatoire d'un traitement THC: CBD dans l'extrait de C. sativa chez les patients diagnostiqués avec de l'arthrose; Évaluer le profil de sécurité clinique symptomatique du traitement; Évaluer le profil de sécurité rénal, hépatique et hémostatique du traitement; Pour déterminer s'il existe une association entre les niveaux de lipoxine A4 et les niveaux d'intensité de la douleur chez les patients diagnostiqués avec de l'arthrose.

Hypothèse:

Les doses prescrites de THC: CBD / jour induisent des effets analgésiques et anti-inflammatoires chez les patients diagnostiqués avec de l'arthrose.