Analgesiska effekter av en behandling med cannabis sativa extrakt hos patienter med knäartros - kanoa (cannabis för artros)

Aroartrit (OA) är den vanligaste osteoartikulära patologin hos människor. I Brasilien, 2004, uppskattades dess prevalens till 4,14% av befolkningen och är troligen ännu högre idag, med tanke på landets accelererade åldrande och den ökande förekomsten av fetma.

Smärtan från OA har variabel patofysiologi, med nociceptiva, inflammatoriska och neuropatiska mekanismer, tillsammans med central och perifer sensibilisering, som är den främsta orsaken till funktionshinder hos patienter.

För närvarande inkluderar det farmakologiska terapeutiska arsenalet för behandling av OA-smärta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider och intraartikulära kortikosteroider. Emellertid är deras användning förknippad med oönskade negativa effekter, vanligare i den geriatriska befolkningen, som redan är utsatt för polyfarmasi. På grund av heterogeniteten hos smärtpatofysiologi i OA är ingen medicinering fullt effektiv i sin kontroll, och kombinationer av olika klasser av läkemedel med olika verkningsmekanismer används vanligtvis, tillsammans med icke-farmakologiska åtgärder som patientutbildning, rehabilitering och,, och,, Vid behov kirurgiska ingrepp.

Flera studier visar att cannabis har antiemetiska, aptitstimulerande, smärtstillande, euforiska, antiinflammatoriska, antikonvulsiva och lugnande effekter. Smärta är den främsta orsaken till funktionell funktionshinder hos patienter som drabbats av OA. Modulering av endocannabinoidsystemet genom CB1- och CB2 -receptoragonister, såväl som FAAH -hämmare, har visat antinociceptiva effekter i djurmodeller av OA inducerade av monosodiumjodatat (MIA), kollagen och adjuvans, liksom i modeller av naturliga OA i guinea grisar.

Andra prekliniska studier har visat potentiella effekter av cannabinoider på OA-progression, såsom hämning av enzymer som producerar lokala inflammatoriska mediatorer, såsom kväveoxid och prostaglandin E2, matrismetalloproteinaser och modulering av kortisolmedierad synovial fibroblast vidhäftning.

Detta kommer att vara en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning. Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras i ett 1: 1 -förhållande till tre experimentgrupper, var och en med en provstorlek på 16 individer, behandlade i 60 dagar enligt följande:

Grupp 1: placebo (medellång kedja triglyceridlösning, utan någon aktiv princip); Grupp 2: C. sativa extrakt med ett THC: CBD -förhållande på 1:10 (2 mg: 20 mg/dag); Grupp 3: C. sativa extrakt med ett THC: CBD -förhållande på 1:10 (4 mg: 40 mg/dag). Alla patienter som valts ut för denna studie, om man använder någon farmakologisk eller icke-farmakologisk terapi för OA, kommer att ha dessa terapier underhållna under hela den kliniska prövningen.

Den experimentella produkten som förvärvats av LCP består av ett fullt spektrumekstrakt av cannabis sativa med en koncentration av 20 mg/ml CBD och 2 mg/ml THC, utspädd i fordonet MCT (medelkedjan triglycerider). Alla kliniska utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter, T0, T30 och T60, medan laboratorieutvärderingar kommer att analyseras vid T0 och T60.

Syftet med att utvärdera den smärtstillande effekten av en behandling med THC: CBD -doser av ett C. sativa -extrakt hos patienter som diagnostiserats med artros.

Mål:

Att utvärdera den smärtstillande effekten av en THC: CBD -behandling i C. sativa -extrakt hos patienter som diagnostiserats med artros; För att utvärdera den antiinflammatoriska effekten av en THC: CBD-behandling i C. sativa-extrakt hos patienter som diagnostiserats med artros; Att utvärdera den symtomatiska kliniska säkerhetsprofilen för behandlingen; Att utvärdera behandlingen av njur-, lever- och hemostatisk säkerhetsprofil; För att bestämma om det finns ett samband mellan lipoxin A4 -nivåer och smärtintensitetsnivåer hos patienter som diagnostiserats med artros.

Hypotes:

De föreskrivna doserna av THC: CBD/dag inducerar smärtstillande och antiinflammatoriska effekter hos patienter som diagnostiserats med artros.