Salgetisk effekter av en behandling med cannabis sativaekstrakt hos pasienter med artrose i kneet - Canoa (cannabis for slitasjegikt)

Slitasjegikt (OA) er den vanligste osteoartikulære patologien hos mennesker. I Brasil, i 2004, ble utbredelsen estimert til 4,14% av befolkningen, og er sannsynligvis enda høyere i dag, gitt landets akselererte aldring og den økende utbredelsen av overvekt.

Smerten av OA har variabel patofysiologi, med nociceptive, inflammatoriske og nevropatiske mekanismer, sammen med sentral og perifer sensibilisering, og er den viktigste årsaken til funksjonshemming hos pasienter.

For øyeblikket inkluderer det farmakologiske terapeutiske arsenal for behandling av OA-smerter ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), opioider og intraartikulære kortikosteroider. Imidlertid er deres bruk assosiert med uønskede bivirkninger, mer vanlig i den geriatriske befolkningen, som allerede er utsatt for polyfarmasi. På grunn av heterogeniteten til smertepatofysiologi i OA, er ingen medisiner fullt effektivt i sin kontroll, og kombinasjoner av forskjellige klasser medisiner med forskjellige virkningsmekanismer blir generelt brukt, sammen med ikke-farmakologiske tiltak som pasientopplæring, rehabilitering og,, og, Når det er nødvendig, kirurgiske inngrep.

Flere studier viser at cannabis har antiemetisk, appetittstimulerende, smertestillende, euforiske, betennelsesdempende, antikonvulsive og beroligende effekter. Smerter er den viktigste årsaken til funksjonshemming hos pasienter som er berørt av OA. Modulering av endocannabinoid -systemet gjennom CB1- og CB2 -reseptoragonister, så vel som FAAH -hemmere, har vist antinociceptive effekter i dyremodeller av OA indusert av monosodiumjodacetat (MIA), kollagen og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea i guinea og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea i guinea og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea i guinea og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea i guinea og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea i guinea og adjuvanter, så vel som i modeller av naturlige OA i guinea. griser.

Andre prekliniske studier har vist potensielle effekter av cannabinoider på OA-progresjon, så som hemming av enzymer som produserer lokale inflammatoriske mediatorer, så som nitrogenoksid og prostaglandin E2, matrise-metalloproteinaser og modulering av kortisol-mediert synovial fibroblast adhesion.

Dette vil være en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie. Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene og samtykker i å delta i studien, vil bli randomisert i et forhold på 1: 1 til tre eksperimentelle grupper, hver med en prøvestørrelse på 16 individer, behandlet i 60 dager som følger:

Gruppe 1: Placebo (Medium Chain Triglyserides -løsning, uten noe aktivt prinsipp); Gruppe 2: C. sativaekstrakt med et THC: CBD -forhold på 1:10 (2 mg: 20 mg/dag); Gruppe 3: C. sativaekstrakt med et THC: CBD -forhold på 1:10 (4 mg: 40 mg/dag). Alle pasienter valgt for denne studien, hvis de bruker farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi for OA, vil få disse terapiene opprettholdt gjennom den kliniske studien.

Det eksperimentelle produktet anskaffet av LCP består av et fullt spektrumekstrakt av cannabis sativa med en konsentrasjon på 20 mg/ml CBD og 2 mg/ml THC, fortynnet i kjøretøyet MCT (mediumkjedet triglyserider). Alle kliniske evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter, T0, T30 og T60, mens laboratorieevalueringer vil bli analysert ved T0 og T60.

Målet å evaluere den smertestillende effekten av en behandling med THC: CBD -doser av et C. sativa -ekstrakt hos pasienter diagnostisert med artrose.

Mål:

For å evaluere den smertestillende effekten av en THC: CBD -behandling i C. sativa -ekstrakt hos pasienter som er diagnostisert med artrose; For å evaluere den betennelsesdempende effekten av en THC: CBD-behandling i C. sativa-ekstrakt hos pasienter som er diagnostisert med slitasjegikt; Å evaluere den symptomatiske kliniske sikkerhetsprofilen til behandlingen; Å evaluere nyre-, lever- og hemostatisk sikkerhetsprofil for behandlingen; For å avgjøre om det er en sammenheng mellom lipoksin A4 -nivåer og smerteintensitetsnivåer hos pasienter som er diagnostisert med artrose.

Hypotese:

De foreskrevne dosene av THC: CBD/Day induserer smertestillende og betennelsesdempende effekter hos pasienter diagnostisert med artrose.