Analgetické účinky léčby extraktem konopí sativa u pacientů s kolenní osteoartrózou - canoa (konopí pro osteoartrózu)

Osteoartróza (OA) je nejčastější osteoartikulární patologie u lidí. V Brazílii v roce 2004 byla její prevalence odhadována na 4,14% populace a je pravděpodobně ještě vyšší, vzhledem k zrychlenému stárnutí země a rostoucí prevalenci obezity.

Bolest OA má variabilní patofyziologii s nociceptivními, zánětlivými a neuropatickými mechanismy, spolu s centrální a periferní senzibilizací, což je hlavní příčinou funkčního postižení u pacientů.

V současné době zahrnuje farmakologický terapeutický arzenál pro léčbu bolesti OA nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), opioidy a intraartikulární kortikosteroidy. Jejich použití je však spojeno s nežádoucími nepříznivými účinky, častější v geriatrické populaci, která je již vystavena polyfarmacii. Vzhledem k heterogenitě patofyziologie bolesti v OA není obecně používána žádná lék a kombinace různých tříd léčiv s různými mechanismy účinku spolu s nefarmakologickými opatřeními, jako je vzdělání pacientů, rehabilitace a, a, co V případě potřeby chirurgické intervence.

Několik studií ukazuje, že konopí má antiemetické, stimulující chuť k jídlu, analgetický, euforický, protizánětlivý, antikonvulzivní a sedativní účinky. Bolest je hlavní příčinou funkčního postižení u pacientů postižených OA. Modulace endokanabinoidního systému prostřednictvím agonistů receptoru CB1 a CB2, jakož i inhibitory FAAH, prokázala antinociceptivní účinky u zvířecích modelů OA indukované monosodium jooacetátem (MIA), kolagen a adjuvans, jakož i v modelech přírodního OA v guinea prasata.

Jiné předklinické studie prokázaly potenciální účinky kanabinoidů na progresi OA, jako je inhibice enzymů, které produkují lokální zánětlivé mediátory, jako je oxid dusnatý a prostaglandin E2, metaloproteinázy matrice a modulaci synoviálních fibroblastů.

Bude to dvojitě slepá, randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí na studii, budou randomizováni v poměru 1: 1 ke třem experimentálním skupinám, každý s velikostí vzorku 16 jedinců, léčených po dobu 60 dnů takto:

Skupina 1: placebo (řešení triglyceridů středního řetězce, bez jakéhokoli aktivního principu); Skupina 2: C. Extrakt sativa s poměrem THC: CBD 1:10 (2 mg: 20 mg/den); Skupina 3: C. Extrakt sativa s poměrem THC: CBD 1:10 (4 mg: 40 mg/den). Všichni pacienti vybraní pro tuto studii, pokud budou používat farmakologickou nebo nefarmakologickou terapii pro OA, budou mít tyto terapie udržovány v průběhu klinického hodnocení.

Experimentální produkt získaný LCP sestává z plného spektra extraktu konopného sativa s koncentrací 20 mg/ml CBD a 2 mg/ml THC, zředěného ve vehikulu MCT (triglyceridy středního řetězce). Všechna klinická hodnocení budou prováděna ve třech časových bodech, T0, T30 a T60, zatímco laboratorní hodnocení budou analyzována na T0 a T60.

Zaměřte se na vyhodnocení analgetického účinku léčby THC: CBD dávkami extraktu C. sativa u pacientů diagnostikovaných osteoartrózou.

Cíle:

Vyhodnotit analgetický účinek léčby THC: CBD u extraktu C. sativa u pacientů s diagnózou osteoartrózy; Vyhodnotit protizánětlivý účinek léčby THC: CBD u extraktu C. sativa u pacientů diagnostikovaných osteoartrózou; Vyhodnotit symptomatický klinický bezpečnostní profil léčby; Vyhodnotit renální, jaterní a hemostatický bezpečnostní profil léčby; Chcete -li zjistit, zda existuje souvislost mezi hladinami lipoxinu A4 a hladinami intenzity bolesti u pacientů s diagnózou osteoartrózy.

Hypotéza:

Předepsané dávky THC: CBD/den indukují analgetické a protizánětlivé účinky u pacientů diagnostikovaných osteoartrózou.