Analgetische Wirkungen einer Behandlung mit Cannabis -Sativa -Extrakt bei Patienten mit Knie -Arthrose - CanoA (Cannabis für Osteoarthritis)

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste osteoartikuläre Pathologie beim Menschen. In Brasilien wurde im Jahr 2004 seine Prävalenz auf 4,14% der Bevölkerung geschätzt und ist heute wahrscheinlich noch höher, angesichts des beschleunigten Alterns des Landes und der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit.

Der Schmerz von OA hat eine variable Pathophysiologie mit nozizeptiven, entzündlichen und neuropathischen Mechanismen sowie eine zentrale und periphere Sensibilisierung, was die Hauptursache für funktionelle Behinderungen bei Patienten ist.

Derzeit umfasst das pharmakologische therapeutische Arsenal zur Behandlung von OA-Schmerzen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Opioide und intraartikuläre Kortikosteroide. Ihre Verwendung ist jedoch mit unerwünschten nachteiligen Auswirkungen verbunden, die in der geriatrischen Bevölkerung häufiger häufiger sind und bereits Polypharmazie ausgesetzt sind. Aufgrund der Heterogenität der Schmerzpathophysiologie in OA ist keine Medikamente in seiner Kontrolle völlig wirksam, und Kombinationen verschiedener Arzneimittelklassen mit unterschiedlichen Wirkungsmechanismen werden im Allgemeinen zusammen mit nicht-pharmakologischen Maßnahmen wie Patientenerziehung, Rehabilitation und, verwendet, und. Bei Bedarf chirurgische Eingriffe.

Mehrere Studien zeigen, dass Cannabis antiemetische, appetitstimulierende, analgetische, euphorische, entzündungshemmende, antikonvulsive und beruhigende Wirkungen aufweist. Schmerzen sind die Hauptursache für funktionelle Behinderungen bei von OA betroffenen Patienten. Modulation des Endocannabinoidsystems durch CB1- und CB2 -Rezeptoragonisten sowie FAAH Schweine.

Andere präklinische Studien haben potenzielle Auswirkungen von Cannabinoiden auf das OA-Fortschreiten gezeigt, wie die Hemmung von Enzymen, die lokale Entzündungsmediatoren wie Stickoxid und Prostaglandin E2, Matrix-Metalloproteinasen und Modulation der kortisol-vermittelten Synovialfibroblasta-Adhäsion produzieren.

Dies wird eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie sein. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich der Teilnahme an der Studie einig sind, werden in einem Verhältnis von 1: 1 zu drei experimentellen Gruppen mit jeweils eine Stichprobengröße von 16 Personen randomisiert, die 60 Tage lang wie folgt behandelt werden:

Gruppe 1: Placebo (mittelkettige Triglycerid -Lösung ohne aktives Prinzip); Gruppe 2: C. sativa -Extrakt mit einem THC: CBD -Verhältnis von 1:10 (2 mg: 20 mg/Tag); Gruppe 3: C. sativa -Extrakt mit einem THC: CBD -Verhältnis von 1:10 (4 mg: 40 mg/Tag). Alle für diese Studie ausgewählten Patienten, wenn eine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Therapie für OA verwendet wird, werden diese Therapien während der gesamten klinischen Studie aufrechterhalten.

Das von LCP erworbene experimentelle Produkt besteht aus einem vollständigen Spektrum-Extrakt von Cannabis-Sativa mit einer Konzentration von 20 mg/ml CBD und 2 mg/ml THC, verdünnt im Fahrzeug-MCT (mittelketterne Triglyceride). Alle klinischen Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt, T0, T30 und T60, während Laborbewertungen bei T0 und T60 analysiert werden.

Ziel, die analgetische Wirkung einer Behandlung mit THC zu bewerten: CBD -Dosen eines C. sativa -Extrakts bei Patienten, bei denen Osteoarthritis diagnostiziert wurde.

Ziele:

Bewertung der analgetischen Wirkung einer THC: CBD -Behandlung in C. sativa -Extrakt bei Patienten, bei denen eine Arthrose diagnostiziert wurde; Bewertung der entzündungshemmenden Wirkung einer THC: CBD-Behandlung in C. sativa-Extrakt bei Patienten, bei denen eine Arthrose diagnostiziert wurde; Bewertung des symptomatischen klinischen Sicherheitsprofils der Behandlung; Bewertung des Nieren-, Leber- und hämostatischen Sicherheitsprofils der Behandlung; Um festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen den Lipoxin -A4 -Spiegeln und der Schmerzintensität bei Patienten gibt, bei denen eine Arthrose diagnostiziert wurde.

Hypothese:

Die vorgeschriebenen Dosen von THC: CBD/Day induzieren Analgetika und entzündungshemmende Wirkungen bei Patienten, bei denen Arthrose diagnostiziert wurde.