Efeitos analgésicos de um tratamento com extrato de cannabis sativa em pacientes com osteoartrite do joelho - canoa (cannabis para osteoartrite)

A osteoartrite (OA) é a patologia osteoarticular mais comum em humanos. No Brasil, em 2004, sua prevalência foi estimada em 4,14% da população e provavelmente é ainda maior hoje, dado o envelhecimento acelerado do país e a crescente prevalência de obesidade.

A dor da OA possui fisiopatologia variável, com mecanismos nociceptivos, inflamatórios e neuropáticos, juntamente com a sensibilização central e periférica, sendo a principal causa de incapacidade funcional nos pacientes.

Atualmente, o arsenal terapêutico farmacológico para o tratamento da dor de OA inclui medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), opióides e corticosteróides intra-articulares. No entanto, seu uso está associado a efeitos adversos indesejáveis, mais comuns na população geriátrica, que já está exposta à polifarmácia. Devido à heterogeneidade da fisiopatologia da dor na OA, nenhum medicamento é totalmente eficaz em seu controle, e geralmente são empregadas combinações de diferentes classes de medicamentos com diversos mecanismos de ação, juntamente com medidas não farmacológicas, como educação do paciente, reabilitação e, e, Quando necessário, intervenções cirúrgicas.

Vários estudos demonstram que a cannabis possui efeitos antieméticos, estimuladores de apetite, analgésicos, eufóricos, anti-inflamatórios, anticonvulsivantes e sedativos. A dor é a principal causa de incapacidade funcional em pacientes afetados pela OA. A modulação do sistema endocanabinóide através dos agonistas do receptor CB1 e CB2, bem como os inibidores da FAAH, mostrou efeitos antinociceptivos em modelos animais de OA induzidos por iodoacetato de monossódio (MIA), colágeno e adjuvantes, bem como em modelos de OA naturais em guinéia porcos.

Outros estudos pré-clínicos mostraram efeitos potenciais dos canabinóides na progressão da OA, como a inibição de enzimas que produzem mediadores inflamatórios locais, como óxido nítrico e prostaglandina E2, metaloprotenases da matriz e modulação da adesão sinocasta-mediada por cortisol.

Este será um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e concordam em participar do estudo serão randomizados na proporção de 1: 1 para três grupos experimentais, cada um com um tamanho de amostra de 16 indivíduos, tratados por 60 dias da seguinte forma:

Grupo 1: placebo (solução de triglicerídeos em cadeia média, sem nenhum princípio ativo); Grupo 2: C. Extrato de sativa com uma proporção THC: CBD de 1:10 (2mg: 20mg/dia); Grupo 3: C. extrato de sativa com uma proporção THC: CBD de 1:10 (4mg: 40mg/dia). Todos os pacientes selecionados para este estudo, se usarem terapia farmacológica ou não farmacológica para OA, terão essas terapias mantidas durante todo o ensaio clínico.

O produto experimental adquirido pelo LCP consiste em um extrato de espectro completo de cannabis sativa com uma concentração de 20 mg/ml de CBD e 2 mg/ml de THC, diluída no veículo MCT (triglicerídeos de cadeia média). Todas as avaliações clínicas serão realizadas em três momentos, T0, T30 e T60, enquanto as avaliações de laboratório serão analisadas em T0 e T60.

Procure avaliar o efeito analgésico de um tratamento com doses de THC: CBD de um extrato de C. sativa em pacientes diagnosticados com osteoartrite.

Objetivos:

Avaliar o efeito analgésico de um tratamento com THC: CBD no extrato de C. sativa em pacientes diagnosticados com osteoartrite; Avaliar o efeito anti-inflamatório de um tratamento com THC: CBD no extrato de C. sativa em pacientes diagnosticados com osteoartrite; Avaliar o perfil de segurança clínica sintomática do tratamento; Avaliar o perfil de segurança renal, hepático e hemostático do tratamento; Para determinar se existe uma associação entre os níveis de lipoxina A4 e os níveis de intensidade da dor em pacientes diagnosticados com osteoartrite.

Hipótese:

As doses prescritas de THC: CBD/dia induzem efeitos analgésicos e anti-inflamatórios em pacientes diagnosticados com osteoartrite.