무릎 골관절염 환자에서 대마초 sativa 추출물 치료의 진통 효과 -CanoA (골관절염 대마초)

골관절염 (OA)은 인간에서 가장 흔한 골다공증 병리입니다. 브라질에서는 2004 년 브라질에서 유병률은 인구의 4.14%로 추정되었으며, 국가의 노화가 가속화되고 비만의 유병률이 증가함에 따라 오늘날 더 높아질 것입니다.

OA의 통증은 중앙 및 말초 감작과 함께 통각 수용성, 염증성 및 신경 병증 메커니즘과 함께 다양한 병리 생리학을 가지고 있으며, 환자의 기능 장애의 주요 원인이됩니다.

현재 OA 통증 치료를위한 약리학 적 치료 무기고에는 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 오피오이드 및 관절 내 코르티코 스테로이드가 포함됩니다. 그러나 그들의 사용은 바람직하지 않은 부작용과 관련이 있으며, 이는 이미 다 약제에 노출 된 노인 집단에서 더 흔합니다. OA에서 통증 병리 생리학의 이질성으로 인해, 약물은 통제에 완전히 효과적이지 않으며, 다양한 작용 메커니즘을 가진 다양한 종류의 약물의 조합이 일반적으로 환자 교육, 재활 및, 등의 비 약리 학적 조치와 함께 사용됩니다. 필요한 경우 외과 적 개입.

몇몇 연구에 따르면 대마초는 항혈계, 식욕 자극, 진통제, 행복, 항염증제, 항 경련제 및 진정 효과가 있음을 보여줍니다. 통증은 OA의 영향을받는 환자의 기능 장애의 주요 원인입니다. FAAH 억제제뿐만 아니라 CB1 및 CB2 수용체 작용제를 통한 엔도 카나비노이드 시스템의 조절은 단 모노 소듐 요오도 아세테이트 (MIA), 콜라겐 및 보조제에 의해 유도 된 OA의 동물 모델에서 항 통각 수용 효과를 나타냈다. 돼지.

다른 전임상 연구는 산화 질소 및 프로스타글란 딘 E2와 같은 국소 염증 매개체, 매트릭스 메탈 로프 로테 티나 제 및 코르티솔-매개 활막 섬유 아세포 부착의 조절과 같은 효소의 억제와 같은 OA 진행에 대한 칸 나비 노이드의 잠재적 효과를 보여 주었다.

이것은 이중 맹검, 무작위 위약 대조 임상 시험입니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의하는 환자는 각각 16 일의 샘플 크기를 가진 3 개의 실험 그룹에 대한 1 : 1 비율로 무작위 배정되며, 60 일 동안 60 일 동안 다음과 같이 치료됩니다.

그룹 1 : 위약 (활성 원리없이 중간 사슬 트리글리세리드 용액); 그룹 2 : THC를 갖는 C. sativa 추출물 : 1:10 (2mg : 20mg/day)의 CBD 비율; 그룹 3 : THC : CBD 비율 1:10 (4mg : 40mg/day)을 갖는 C. sativa 추출물. 이 연구를 위해 선택된 모든 환자는 OA에 약리학 적 또는 비 약리 요법을 사용하는 경우 임상 시험 전반에 걸쳐 이러한 요법이 유지 될 것입니다.

LCP에 의해 획득 된 실험 생성물은 비히클 MCT (중간 체인 트리글리세리드)에서 희석 된 20 mg/ml CBD 및 2 mg/ml THC의 농도를 갖는 대마초 sativa의 전체 스펙트럼 추출물로 구성된다. 모든 임상 평가는 3 개의 시점 인 T0, T30 및 T60에서 수행되는 반면, 실험실 평가는 T0 및 T60에서 분석됩니다.

골관절염 진단을받은 환자에서 THC : CBD 용량의 CBD 용량으로 치료의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

목표 :

골관절염으로 진단 된 환자에서 C. sativa 추출물에서 THC : CBD 치료의 진통 효과를 평가하기 위해; 골관절염으로 진단 된 환자에서 C. sativa 추출물에서 THC : CBD 치료의 항 염증 효과를 평가하기 위해; 치료의 증상 성 임상 안전 프로파일을 평가하기 위해; 치료의 신장, 간 및 지혈 안전 프로파일을 평가하기 위해; 골관절염으로 진단 된 환자에서 리폭신 A4 수준과 통증 강도 수준 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해.

가설:

THC : CBD/일의 처방 된 용량은 골관절염으로 진단 된 환자에서 진통제 및 항 염증 효과를 유도합니다.