Analgetische effecten van een behandeling met cannabis sativa -extract bij patiënten met knie -artrose - canoa (cannabis voor artrose)

Osteoartritis (OA) is de meest voorkomende osteoarticulaire pathologie bij mensen. In Brazilië, in 2004, werd de prevalentie geschat op 4,14% van de bevolking, en is tegenwoordig waarschijnlijk nog hoger, gezien de versnelde veroudering van het land en de toenemende prevalentie van obesitas.

De pijn van OA heeft variabele pathofysiologie, met nociceptieve, inflammatoire en neuropathische mechanismen, samen met centrale en perifere sensibilisatie, de belangrijkste oorzaak van functionele handicap bij patiënten.

Momenteel omvat het farmacologische therapeutische arsenaal voor de behandeling van OA-pijn niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), opioïden en intra-articulaire corticosteroïden. Het gebruik ervan wordt echter geassocieerd met ongewenste bijwerkingen, vaker voor in de geriatrische populatie, die al is blootgesteld aan polyfarmacie. Vanwege de heterogeniteit van pijnpathofysiologie in OA is geen medicatie volledig effectief in de controle ervan en worden combinaties van verschillende klassen van geneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen in het algemeen gebruikt, samen met niet-farmacologische maatregelen zoals patiënteducatie, revalidatie en, en, indien nodig, chirurgische interventies.

Verschillende studies tonen aan dat cannabis anti-emetica heeft, eetlust-stimulerende, analgetische, euforische, ontstekingsremmende, anticonvulsieve en sedatieve effecten. Pijn is de belangrijkste oorzaak van functionele handicap bij patiënten die door OA worden getroffen. Modulatie van het endocannabinoïde systeem via CB1- en CB2 -receptoragonisten, evenals FAAH -remmers, heeft antinociceptieve effecten aangetoond in diermodellen van OA geïnduceerd door monosodium jodoacetaat (MIA), collagen en adjuvants, en adjuvants, en adjuvants, en modellen van natuurlijke OA in Guinea, varkens.

Andere preklinische studies hebben potentiële effecten van cannabinoïden op OA-progressie aangetoond, zoals de remming van enzymen die lokale ontstekingsmediatoren produceren, zoals stikstofoxide en prostaglandine E2, matrix metalloproteinasen en modulatie van cortisol-gemedieerde synoviale fibroblastadhesie.

Dit wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in een 1: 1 -verhouding tot drie experimentele groepen, elk met een steekproefgrootte van 16 individuen, als volgt gedurende 60 dagen behandeld:

Groep 1: placebo (middellange keten triglyceridenoplossing, zonder enig actief principe); Groep 2: C. Sativa Extract met een THC: CBD -verhouding van 1:10 (2mg: 20 mg/dag); Groep 3: C. Sativa Extract met een THC: CBD -verhouding van 1:10 (4mg: 40 mg/dag). Alle patiënten die voor deze studie zijn geselecteerd, als het gebruik van een farmacologische of niet-farmacologische therapie voor OA, zullen deze therapieën gedurende de klinische studie onderhouden.

Het experimentele product verkregen door LCP bestaat uit een volledig spectrumextract van cannabis sativa met een concentratie van 20 mg/ml CBD en 2 mg/ml THC, verdund in het voertuig MCT (triglyceriden met mediumketens). Alle klinische evaluaties zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen, T0, T30 en T60, terwijl laboratoriumevaluaties worden geanalyseerd op T0 en T60.

Probeer het analgetische effect van een behandeling met THC te evalueren: CBD -doses van een C. sativa -extract bij patiënten met de diagnose artrose.

Doelstellingen:

Om het analgetische effect van een THC te evalueren: CBD -behandeling in C. sativa -extract bij patiënten met de diagnose artrose; Om het ontstekingsremmende effect van een THC te evalueren: CBD-behandeling bij C. sativa-extract bij patiënten met de diagnose artrose; Om het symptomatische klinische veiligheidsprofiel van de behandeling te evalueren; Om het nier-, lever- en hemostatische veiligheidsprofiel van de behandeling te evalueren; Om te bepalen of er een verband is tussen lipoxine A4 -niveaus en pijnintensiteitsniveaus bij patiënten met de diagnose artrose.

Hypothese:

De voorgeschreven doses van THC: CBD/dag induceren analgetische en ontstekingsremmende effecten bij patiënten met de diagnose artrose.