Efectos analgésicos de un tratamiento con extracto de cannabis sativa en pacientes con osteoartritis de rodilla - Canoa (cannabis para osteoartritis)

La osteoartritis (OA) es la patología osteoarticular más común en humanos. En Brasil, en 2004, su prevalencia se estimó en el 4,14% de la población, y probablemente sea aún mayor hoy, dado el envejecimiento acelerado del país y la creciente prevalencia de obesidad.

El dolor de la OA tiene fisiopatología variable, con mecanismos nociceptivos, inflamatorios y neuropáticos, junto con la sensibilización central y periférica, siendo la principal causa de discapacidad funcional en los pacientes.

Actualmente, el arsenal terapéutico farmacológico para tratar el dolor de OA incluye medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), opioides y corticosteroides intraarticulares. Sin embargo, su uso se asocia con efectos adversos indeseables, más comunes en la población geriátrica, que ya está expuesta a la polifarmacia. Debido a la heterogeneidad de la fisiopatología del dolor en la OA, ningún medicamento es totalmente efectivo en su control, y generalmente se emplean combinaciones de diferentes clases de medicamentos con diversos mecanismos de acción, junto con medidas no farmacológicas, como educación del paciente, rehabilitación y, y, Cuando es necesario, intervenciones quirúrgicas.

Varios estudios demuestran que el cannabis tiene efectos antieméticos, estimulantes, analgésicos, eufóricos, antiinflamatorios, anticonvulsivos y sedantes. El dolor es la principal causa de discapacidad funcional en pacientes afectados por OA. La modulación del sistema endocannabinoide a través de los agonistas del receptor CB1 y CB2, así como los inhibidores de la FAAH, ha mostrado efectos antinociceptivos en modelos animales de OA inducidos por yodoacetato de monosódico (MIA), colágeno y adyuvantes, así como en modelos de OA natural en Guinea cerdos.

Otros estudios preclínicos han demostrado posibles efectos de los cannabinoides en la progresión de OA, como la inhibición de enzimas que producen mediadores inflamatorios locales, como el óxido nítrico y la prostaglandina E2, las metaloproteinasas de la matriz y la modulación de la adhesión fibroblastos sinovial mediada por cortisol.

Este será un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y aceptan participar en el estudio serán aleatorizados en una relación 1: 1 a tres grupos experimentales, cada uno con un tamaño de muestra de 16 individuos, tratados durante 60 días de la siguiente manera:

Grupo 1: Placebo (solución de triglicéridos de cadena media, sin ningún principio activo); Grupo 2: extracto de C. sativa con una relación THC: CBD de 1:10 (2 mg: 20mg/día); Grupo 3: extracto de C. sativa con una relación THC: CBD de 1:10 (4 mg: 40 mg/día). Todos los pacientes seleccionados para este estudio, si utilizan cualquier terapia farmacológica o no farmacológica para OA, tendrán estas terapias mantenidas durante todo el ensayo clínico.

El producto experimental adquirido por LCP consiste en un extracto de espectro completo de cannabis sativa con una concentración de 20 mg/ml de CBD y 2 mg/ml de THC, diluido en el MCT del vehículo (triglicéridos de cadena media). Todas las evaluaciones clínicas se realizarán en tres puntos de tiempo, T0, T30 y T60, mientras que las evaluaciones de laboratorio se analizarán en T0 y T60.

Su objetivo es evaluar el efecto analgésico de un tratamiento con THC: dosis de CBD de un extracto de C. sativa en pacientes diagnosticados con osteoartritis.

Objetivos:

Evaluar el efecto analgésico de un THC: tratamiento con CBD en extracto de C. sativa en pacientes diagnosticados con osteoartritis; Evaluar el efecto antiinflamatorio de un THC: tratamiento con CBD en extracto de C. sativa en pacientes diagnosticados con osteoartritis; Evaluar el perfil de seguridad clínica sintomática del tratamiento; Evaluar el perfil de seguridad renal, hepático y hemostático del tratamiento; Para determinar si existe una asociación entre los niveles de lipoxina A4 y los niveles de intensidad del dolor en pacientes diagnosticados con osteoartritis.

Hipótesis:

Las dosis prescritas de THC: CBD/día inducen efectos analgésicos y antiinflamatorios en pacientes diagnosticados con osteoartritis.