Effetti analgesici di un trattamento con estratto di cannabis sativa in pazienti con osteoartrosi del ginocchio - Canoa (cannabis per osteoartrosi)

L'osteoartrite (OA) è la patologia osteoarticolare più comune nell'uomo. In Brasile, nel 2004, la sua prevalenza è stata stimata al 4,14% della popolazione ed è probabilmente ancora più alta oggi, dato l'invecchiamento accelerato del paese e la crescente prevalenza dell'obesità.

Il dolore dell'OA ha patofisiologia variabile, con meccanismi nocicettivi, infiammatori e neuropatici, insieme alla sensibilizzazione centrale e periferica, essendo la principale causa di disabilità funzionale nei pazienti.

Attualmente, l'arsenale terapeutico farmacologico per il trattamento del dolore OA comprende farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), oppioidi e corticosteroidi intra-articolari. Tuttavia, il loro uso è associato a effetti avversi indesiderati, più comuni nella popolazione geriatrica, che è già esposta alla polifarmacia. A causa dell'eterogeneità della patofisiologia del dolore nell'OA, non sono generalmente impiegati alcun farmaco nel suo controllo e vengono generalmente impiegate combinazioni di diverse classi di farmaci con diversi meccanismi d'azione, insieme a misure non farmacologiche come l'educazione del paziente, la riabilitazione e Se necessario, interventi chirurgici.

Diversi studi dimostrano che la cannabis ha effetti antiemetici, stimolanti dell'appetito, analgesico, euforico, antinfiammatorio, anticonvulsivante e sedativo. Il dolore è la principale causa di disabilità funzionale nei pazienti affetti da OA. La modulazione del sistema endocannabinoide attraverso gli agonisti del recettore CB1 e CB2, così come gli inibitori della FAAH, hanno mostrato effetti antinocicettivi nei modelli animali di OA indotti dal monosodio iodoacetato (MIA), collagene e adiuvanti, nonché in modelli di OA naturale in Guinea maiali.

Altri studi preclinici hanno mostrato potenziali effetti dei cannabinoidi sulla progressione dell'OA, come l'inibizione degli enzimi che producono mediatori infiammatori locali, come l'ossido nitrico e la prostaglandina E2, le metalloproteinasi della matrice e la modulazione della modulazione del cortisolo sinoviale fibroblasto.

Questo sarà uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a tre gruppi sperimentali, ciascuno con una dimensione del campione di 16 individui, trattata per 60 giorni come segue:

Gruppo 1: placebo (soluzione di trigliceridi a catena media, senza alcun principio attivo); Gruppo 2: estratto C. sativa con un rapporto THC: CBD di 1:10 (2mg: 20mg/giorno); Gruppo 3: estratto C. sativa con un rapporto THC: CBD di 1:10 (4mg: 40mg/giorno). Tutti i pazienti selezionati per questo studio, se si utilizzano una terapia farmacologica o non farmacologica per OA, avranno queste terapie mantenute durante lo studio clinico.

Il prodotto sperimentale acquisito da LCP è costituito da un estratto di spettro completo di cannabis sativa con una concentrazione di 20 mg/mL di CBD e 2 mg/ml di THC, diluito nel veicolo MCT (trigliceridi a catena media). Tutte le valutazioni cliniche saranno condotte in tre punti temporali, T0, T30 e T60, mentre le valutazioni di laboratorio verranno analizzate a T0 e T60.

Punta a valutare l'effetto analgesico di un trattamento con THC: dosi di CBD di un estratto di C. sativa in pazienti con diagnosi di osteoartrosi.

Obiettivi:

Per valutare l'effetto analgesico di un trattamento con THC: CBD nell'estratto di C. sativa in pazienti con diagnosi di osteoartrosi; Per valutare l'effetto antinfiammatorio di un trattamento con THC: CBD nell'estratto di C. sativa in pazienti con diagnosi di osteoartrosi; Valutare il profilo di sicurezza clinica sintomatica del trattamento; Valutare il profilo di sicurezza renale, epatico ed emostatico del trattamento; Per determinare se esiste un'associazione tra i livelli di lipoxina A4 e i livelli di intensità del dolore nei pazienti con diagnosi di osteoartrite.

Ipotesi:

Le dosi prescritte di THC: CBD/giorno inducono effetti analgesici e antinfiammatori nei pazienti con diagnosi di osteoartrosi.