Анальгетические эффекты лечения экстрактом каннабиса у пациентов с остеоартритом колена - Canoa (каннабис для остеоартрита)

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной остеоартикулярной патологией у людей. В Бразилии, в 2004 году, его распространенность была оценена в 4,14% населения и, вероятно, еще выше сегодня, учитывая ускоренное старение страны и растущую распространенность ожирения.

Боль ОА имеет переменную патофизиологию с ноцицептивными, воспалительными и невропатическими механизмами, наряду с центральной и периферической сенсибилизацией, является основной причиной функциональной инвалидности у пациентов.

В настоящее время фармакологический терапевтический арсенал для лечения боли ОА включает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды и внутрисуставные кортикостероиды. Тем не менее, их использование связано с нежелательными побочными эффектами, более распространенными в гериатрической популяции, которая уже подвергается воздействию полипрагмазии. Из-за гетерогенности боли патофизиологии в ОА, никаких лекарств не является полностью эффективным в его контроле, и обычно используются комбинации различных классов лекарств с различными механизмами действия, как правило, наряду с нефармакологическими показателями, такими как образование пациентов, реабилитация и,,,, как, и,, как, и, как нефармакологические меры, такие как образование пациентов, реабилитация и,,, как При необходимости хирургические вмешательства.

Несколько исследований демонстрируют, что каннабис обладает противорвозным, стимулирующим аппетитом, анальгетическим, эйфорическим, противовоспалительным, противосудорожным и седативным эффектом. Боль является основной причиной функциональной инвалидности у пациентов, страдающих ОА. Модуляция эндоканнабиноидной системы с помощью агонистов рецепторов CB1 и CB2, а также ингибиторов FAAA свиньи.

Другие доклинические исследования показали потенциальное влияние каннабиноидов на прогрессирование ОА, такие как ингибирование ферментов, которые продуцируют локальные воспалительные медиаторы, такие как оксид оксида азота и простагландин E2, матриксные металлопротеиназы и модуляция цитизол-опосредованной синовиальной адгезии.

Это будет двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и согласны с участием в исследовании, будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к трем экспериментальным группам, каждая с размером выборки 16 человек, лечившиеся в течение 60 дней следующим образом:

Группа 1: плацебо (раствор триглицеридов средней цепи, без какого -либо активного принципа); Группа 2: C. экстракт сативы с соотношением CBD 1:10 (2 мг: 20 мг/день); Группа 3: C. экстракт сативы с соотношением CBD 1:10 (4 мг: 40 мг/день). Все пациенты, отобранные для этого исследования, при использовании какой-либо фармакологической или нефармакологической терапии для ОА будут проходить эти методы лечения на протяжении всего клинического исследования.

Экспериментальный продукт, полученный LCP, состоит из полного спектра экстракта каннабиса сативы с концентрацией 20 мг/мл CBD и 2 мг/мл ТГК, разбавленной в MCT средней цепи). Все клинические оценки будут проводиться в три времени, T0, T30 и T60, в то время как лабораторные оценки будут проанализированы на T0 и T60.

Старайтесь оценить анальгетический эффект лечения с помощью доз CBD экстракта C. sativa у пациентов с диагнозом остеоартрит.

Цели:

Оценить анальгетический эффект лечения ТГК: экстракта C. sativa у пациентов с диагнозом остеоартрита; Оценить противовоспалительный эффект лечения ТГК: CBD в экстракте C. sativa у пациентов с диагнозом остеоартрита; Оценить симптоматический профиль клинической безопасности лечения; Оценить профиль безопасности почек, печени и гемостатической безопасности лечения; Чтобы определить, существует ли связь между уровнями липоксина А4 и уровнями интенсивности боли у пациентов с диагнозом остеоартрит.

Гипотеза:

Записанные дозы ТГК: КБР/день вызывают анальгетические и противовоспалительные эффекты у пациентов с диагнозом остеоартрит.