住院医师在冠状动脉搭桥术中的术中传输时间血流测量和高频超声的学习曲线（学习者） (LEARNERS)

这是一项前瞻性、观察性、单中心队列研究，将纳入接受冠状动脉搭桥手术的成年患者。

本研究的主要目的是评估心脏外科住院医师使用时差血流计 (TTFM) 和术中心外膜高频超声 (HFUS) 进行移植物质量评估的学习曲线的复杂性。

次要目标是评估心脏外科住院医师使用 TTFM 和 HFUS 作为独立技术进行移植物质量评估的学习曲线的复杂性。

该研究将持续四个月（三个月用于患者入组和数据收集，一个月用于统计分析和科学论文写作）。

该试验将在获得当地伦理委员会的赞成意见后开始，并在所有八名参与心脏手术的住院医师均达到主要终点时可视为完成。

所有符合上述纳入和排除标准的冠状动脉疾病患者和有手术血运重建（冠状动脉旁路移植术）指征的患者将在手术前一天签署知情同意书。

患者数据（记忆数据、手术描述、术中超声描记和流量测量）将记录在专用数据库中。 数据库中记录的所有数据通常是针对所有接受此类手术的患者获取的，并且不会对试验中包含的患者进行进一步检查。

该研究将涉及接受过不同培训水平的心脏外科住院医生以及充当监督者和基准的心脏外科医生专家。 每位住院医师将在研究方案之外的医生（心脏外科病房心脏病专家）在场的情况下签署专用的知情同意书。 居民将对试验目标和采用的评分系统“失明”。 他们将接受专门的培训，包括快速课程和实践研讨会，以熟悉设备。

在手术期间，每个移植物都将通过通过时间流量计（TTFM）和术中超声控制（HFUS）进行评估。

具体来说，每次吻合完成后，通过连接到机器（MiraQ - MEDISTIM）的专用无菌超声探头进行超声控制。 评估结果与手术数据一起记录。 该评估旨在确认吻合术的正确实现并提供其通畅性的证明。

每次移植完成后，住院医生将有 60 秒的时间来获取两个 HFUS 记录（短轴和长轴）。 之后，监督将演奏他的个人录音，作为基准。 将评估以下项目：

A) 在 60 秒内获取长轴记录 [是 -> 1] [否 -> 0] B) 主管判断适合的长轴记录 [是 -> 1] [否 -> 0] C) 获取短轴记录60 秒内 [是 -> 1] [否 -> 0] D) 主管判断适合短轴记录 [是 -> 1] [否 -> 0]

E) 将吻合正确解释为充分或不充分 [是 -> 不处罚] [否 -> 总分变为 0，并且不允许住院医生执行 TTFM]

每位居民都会获得 HFUS 相关分数，最低为 0 分，最高为 4 分。

每当主管判断其中一项记录不适合并因此对正确解释吻合无用时（项目 A 和/或 C 得分为 0），项目 E 将不会被评估，并且将给予 HFUS总分为0分。

下一步将是 TFM 评估，一旦患者脱离体外循环且在施用鱼精蛋白之前，通过连接到同一台机器 (MiraQ - MEDISTIM) 的特定无菌设备进行 TFM 评估。 该记录是在心电图和压力控制条件下进行的。 尽管对于必须记录测量值的最佳平均动脉压尚未达成普遍共识，但研究人员将采用 REQUEST 研究方案 (16) 中使用的标准，即平均压力为 80 mmHg。

每次移植完成后，住院医师将获得 TTFM 记录。 为了使比较尽可能准确，住院医师将一次对一个移植物进行 TTFM 评估，随后主管将对每个移植物进行相同的评估（确保两次记录期间的压力差值低于 10%，并且没有服用任何药物）。 将评估以下项目：

F) 获取测量值所需的时间 [< 30 秒 -> 1] [> 30 秒，< 60 -> 0.5] [> 60 秒 -> 0] G) 在最后一次测量之前需要进行多次测量：[>2 - > 0] [1 -> 0.5] [ 0 -> 1] H) 需要更改探头尺寸：[NO -> 0] [YES-> 1]

I) ACI [居民和主管测量值之间的差值 < 10%-> 1] [> 10%, < 20% -> 0.5] [> 20% -> 0] L) 平均流量 [居民和主管测量值之间的差值 < 10 %-> 1] [> 10%, < 20% -> 0.5] [> 20% -> 0] M) 脉动指数 [住院医师和主管测量值之间的差值 < 10%-> 1] [> 10%, < 20 % -> 0.5] [> 20% -> 0] N) 后向流 [驻留者和主管测量值之间的差值 < 10%-> 1] [> 10%, < 20% -> 0.5] [> 20% -> 0 ] O) 舒张期充盈 [住院医师和主管测量值之间的差值 < 10%-> 1] [> 10%, < 20% -> 0.5] [> 20% -> 0]

P) 将移植物质量正确解释为有效 [是 -> 无处罚] [否 -> 总分变为 0]

每位居民都会获得 TTFM 相关分数，最低为 0 分，最高为 8 分。

每个移植物的最终分数将是两个分数（HFUS 和 TTFM）的总和，从最低 0 到最高 12。

对于手术期间进行的每个移植物将重复相同的程序。

每位住院医师将继续进行，直到总分与评估的吻合数量之比达到 11。

我们的心脏外科中心平均每周进行 5 至 10 例冠状动脉搭桥手术。 考虑到纳入和排除标准并假设某些患者可能不给予知情同意，研究人员预计每周招募 4 名患者。 考虑到涉及的居民（共8人）将轮流参与手术，并且需要大约10次手术才能实现自主，研究人员预计在3个月内招募80名患者。

数据将收集在特定数据库（Microsoft Excel 工作表）中。 Kolgomorov-Smirnoff 检验用于检查变量分布。 正态分布的连续变量通过平均值和标准差进行总结。 非正态分布的连续变量用中位数和四分位距表示。

分类变量报告为绝对频率分布和百分比。 根据连续数据的分布，使用未配对 t 检验或曼-惠特尼检验进行分析。 将分类数据与 Fisher 精确检验进行比较。 如果 p 值小于 0.05，则认为统计结果具有显着性。 使用统计软件SPSS(IBM)进行统计分析。