颈椎间盘病的诊断方法和VR治疗
颈椎间盘病患者的现代诊断方法及虚拟现实（VR）治疗康复效果评价
研究概览
详细说明
研究设计和小组组成：
该研究将有 100 名颈椎椎间盘病患者参与波兰塔尔努夫省立医院的康复计划。
符合条件的患者将被随机分配到两组中的一组：
研究组（50 名患者）：参与者将接受标准康复计划，并辅以旨在改善颈椎运动范围的额外 VR 疗法。
对照组（50 名患者）：参与者将仅参加标准康复计划。
治疗方案：
治疗次数：每位患者将参加一个由 15 次疗程组成的计划（每周 5 次疗程，持续 3 周），每次疗程持续 2 小时。
两组患者将接受以下治疗：
手法治疗：通过动员和操纵技术来增强颈椎关节的活动能力。
本体感觉练习：旨在提高身体位置意识、运动和平衡的练习。
个性化定制的强化和伸展运动：专注于强化和伸展颈部肌肉。
此外，研究组患者将参加VR训练：
VR 训练：在虚拟环境中进行练习，旨在提高运动范围、协调性和空间意识。 每个 VR 会话将持续 30 分钟。 两组结果的差异将有助于评估虚拟现实对改善颈椎功能的额外影响。
评估程序：
评估将进行两次：治疗开始前和康复计划结束后。 患者将接受以下评估：
诊断测量：
测角仪 CROM（颈椎运动范围）：一种专门的诊断设备，用于精确评估颈椎在三个平面上的运动范围：矢状面（屈曲和伸展）、水平面（左右旋转）和额面（左右侧弯） ）。 它使用头部附件和磁性项圈来测量角度，精度为 1°，这对于精确诊断和治疗计划至关重要。
Zebris 设备：一种现代诊断工具，结合标记技术和超声波信号，全面评估颈椎在所有平面的活动度。 传感器跟踪患者头部的特殊标记，软件处理这些数据以提供有关运动范围和方向的详细信息。
VR 护目镜：用于评估颈椎运动范围、视力和本体感觉。 他们创建了一个交互式虚拟环境，可以进行精确的运动分析并向患者提供实时反馈。
功能评估问卷：
个人数据调查：收集基本信息，如年龄、性别、病史、当前治疗、生活方式以及其他可能影响治疗的因素。
VAS 疼痛量表（视觉模拟量表）：一种自我评估疼痛的工具，患者用从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）的线表示其疼痛程度。
颈部残疾指数（NDI）：通过十个与日常生活活动相关的问题来评估残疾程度和功能限制。
SF-20 生活质量量表：从六个维度评估总体健康和生活质量：身体功能、社会功能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、心理健康和一般健康认知。
研究程序：
诊断评估：
使用以下方法评估诊断设备对健康志愿者 (100) 和颈椎间盘病患者 (100) 的可重复性和准确性：
测角仪 CROM 用于精确测量颈椎运动范围。 Zebris 设备使用标记系统和超声波信号来评估所有颈椎平面的活动度。
VR 护目镜可评估颈椎运动范围、视力和本体感觉。
患者信息：在测试之前，将告知患者研究的目的和程序，包括测角仪 CROM、Zebris 设备和 VR 护目镜的使用。
患者体位：评估将以坐姿进行，有背部支撑，双脚平放在地板上，双手放在大腿上，以保持稳定舒适的姿势。
测试程序：
颈椎活动度评估：使用测角仪CROM、Zebris设备和VR眼镜测量颈椎在所有平面上的活动（屈曲、伸展、左右旋转和左右侧弯）。
视力范围评估：使用 VR 护目镜，患者将跟踪视野不同部分的移动物体。
使用 VR 护目镜进行本体感觉评估：患者将复制之前在测试期间测量到的动作，以评估他们的深度知觉和空间协调能力
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Al. Rejtana 16C
-
Rzeszów、Al. Rejtana 16C、波兰、35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁至 65 岁的个人。
- 通过影像学检查（X 射线、MRI）诊断并确认颈椎椎间盘病变（ICD-10：M50）。
- 存在与颈椎功能障碍相关的症状，例如颈部疼痛、活动范围受限以及向手臂放射疼痛。
- 知情同意参与研究并愿意遵守康复建议。
排除标准：
- 活动性风湿性疾病、癌症、晚期糖尿病、心血管疾病或其他影响康复安全性和有效性的疾病。
- 过去 6 个月内进行过颈椎手术。
- 颈椎损伤，包括骨折或脱位。
- 严重精神障碍。
- 缺乏参与研究的知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：实验：VR 治疗和标准康复
标准康复辅以 VR 疗法
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VR康复： VR疗法包括旨在改善颈椎运动范围、协调性和空间意识的练习。 每位患者将在三周内完成 15 次培训课程（每周 5 次，每次 2 小时），另外每天进行 30 分钟的 VR 练习。 标准康复计划： 手法治疗：应用活动和手法技术来增强颈椎关节的活动能力。 本体感觉练习：这些练习的重点是提高身体位置意识、运动和平衡。 加强和伸展运动：提供个性化的练习来加强和伸展颈部肌肉。 该组患者将仅参加标准康复计划。 标准康复计划： 训练次数：每位患者将完成 15 次训练，每周 5 次，持续 3 周，每次持续 2 小时。 程序组成部分： 手法治疗：应用松动和手法技术来改善颈椎关节的活动能力。 本体感觉练习：这些练习旨在增强身体位置意识、运动控制和平衡。 加强和伸展运动：将根据个人需求提供定制练习，以加强和伸展颈部肌肉。 |
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其他：控制：标准康复
对照组 - 标准康复，无 VR 治疗
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该组患者将仅参加标准康复计划。 标准康复计划： 训练次数：每位患者将完成 15 次训练，每周 5 次，持续 3 周，每次持续 2 小时。 程序组成部分： 手法治疗：应用松动和手法技术来改善颈椎关节的活动能力。 本体感觉练习：这些练习旨在增强身体位置意识、运动控制和平衡。 加强和伸展运动：将根据个人需求提供定制练习，以加强和伸展颈部肌肉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用颈椎活动范围 (CROM) 测角仪和 Zebris 系统评估颈椎活动范围。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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评估颈椎在所有平面上的活动性（屈曲、伸展、侧向弯曲和旋转）。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的运动范围，指示颈部在每个方向上运动的准确角度。 测量工具：颈部运动范围 (CROM) 测角仪和 Zebris 装置将用于测量颈部运动的精确角度，精度为 1°。 这些工具将评估颈椎在所有运动平面上的活动度。 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用颈椎活动范围 (CROM) 测角仪和 Zebris 系统评估颈椎活动范围。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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评估颈椎在所有平面上的活动性（屈曲、伸展、侧向弯曲和旋转）。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的运动范围，指示颈部在每个方向上运动的准确角度。 测量工具：颈部运动范围 (CROM) 测角仪和 Zebris 装置将用于测量颈部运动的精确角度，精度为 1°。 这些工具将评估颈椎在所有运动平面上的活动度。 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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使用虚拟现实 (VR) 护目镜评估颈椎本体感觉。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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评估颈部深部感觉以及感知颈部位置和运动的能力。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的与预期颈部运动的偏差，患者可以在本体感觉测试期间复制该偏差。测量工具：虚拟现实 (VR) 护目镜将是用于进行本体感觉测试的唯一工具。 患者将复制虚拟环境中显示的颈部运动，并以度数测量这些运动的准确性，以评估本体感觉和空间协调性。 方法：使用VR眼镜进行本体感觉测试，患者复制虚拟环境中显示的动作，以评估他们的深度感知和空间协调能力。 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用虚拟现实 (VR) 护目镜评估颈椎本体感觉。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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评估颈部深部感觉以及感知颈部位置和运动的能力。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的与预期颈部运动的偏差，患者可以在本体感觉测试期间复制该偏差。测量工具：虚拟现实 (VR) 护目镜将是用于进行本体感觉测试的唯一工具。 患者将复制虚拟环境中显示的颈部运动，并以度数测量这些运动的准确性，以评估本体感觉和空间协调性。 方法：使用VR眼镜进行本体感觉测试，患者复制虚拟环境中显示的动作，以评估他们的深度感知和空间协调能力。 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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使用虚拟现实 (VR) 护目镜评估颈部运动期间的视野。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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测量患者坐着并直视前方进行颈部运动时的视野范围。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的视野范围，表示患者在保持向前注视的情况下感知视野不同部分中移动物体的程度。 测量工具：虚拟现实（VR）护目镜将用于跟踪和分析患者坐着直视前方时跟踪视野中移动物体的能力。 视觉范围将以度为单位进行测量，以评估颈部运动时不改变注视方向的视野。 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用虚拟现实 (VR) 护目镜评估颈部运动期间的视野。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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测量患者坐着并直视前方进行颈部运动时的视野范围。 测量单位：以度 (°) 为单位测量的视野范围，表示患者在保持向前注视的情况下感知视野不同部分中移动物体的程度。 测量工具：虚拟现实（VR）护目镜将用于跟踪和分析患者坐着直视前方时跟踪视野中移动物体的能力。 视觉范围将以度为单位进行测量，以评估颈部运动时不改变注视方向的视野 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估颈椎区域的疼痛症状。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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评估颈椎区域的疼痛程度。 测量单位：疼痛强度使用视觉模拟量表 (VAS) 按 0 至 10 的等级进行测量，其中 0 代表无疼痛，10 代表可想象的最严重疼痛。 测量工具：视觉模拟量表（VAS）将用于让患者自我报告他们在颈椎区域感知的疼痛强度 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估颈椎区域的疼痛症状。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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评估颈椎区域的疼痛程度。 测量单位：疼痛强度使用视觉模拟量表 (VAS) 按 0 至 10 的等级进行测量，其中 0 代表无疼痛，10 代表可想象的最严重疼痛。 测量工具：视觉模拟量表（VAS）将用于让患者自我报告他们在颈椎区域感知的疼痛强度 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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使用颈部残疾指数 (NDI) 问卷评估日常活动的功能改善和整体功能。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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评估治疗对颈部疼痛相关日常活动和功能的影响。 测量单位：功能限制和残疾水平使用颈部残疾指数 (NDI) 以百分比 (%) 来衡量，其中百分比越高表示残疾程度越高。 测量工具：NDI评估颈部疼痛引起的残疾和功能限制，有10个项目评分从0到5，最高分为50分。 分数以百分比表示，百分比越高表示残疾越严重： 0-4 分 (0-8%)：无残疾 5-14 分 (10-28%)：轻度残疾 15-24 分 (30-48%)：中度残疾 25-34 分 (50-68%)：严重残疾35-50分（70-100%）：完全残疾。 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用颈部残疾指数 (NDI) 问卷评估日常活动的功能改善和整体功能。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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评估治疗对颈部疼痛相关日常活动和功能的影响。 测量单位：功能限制和残疾水平使用颈部残疾指数 (NDI) 以百分比 (%) 来衡量，其中百分比越高表示残疾程度越高。 测量工具：NDI评估颈部疼痛引起的残疾和功能限制，有10个项目评分从0到5，最高分为50分。 分数以百分比表示，百分比越高表示残疾越严重： 0-4 分 (0-8%)：无残疾 5-14 分 (10-28%)：轻度残疾 15-24 分 (30-48%)：中度残疾 25-34 分 (50-68%)：严重残疾35-50分（70-100%）：完全残疾。 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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使用 SF-20 健康调查问卷进行生活质量评估。
大体时间：第一次检查——康复计划开始前；
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总体健康和生活质量的评估将从六个维度进行：身体功能、社会功能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、心理健康和一般健康认知。 衡量单位：每个维度的分数范围为 0 到 100，分数越高表明功能和生活质量越好。 测量工具：SF-20 健康调查将用于评估总体健康和生活质量。 每个维度均单独评分，0 表示健康状况最差或最严重的限制，100 表示健康状况最佳或无限制。 每个维度的分数是相关问题的平均值，提供每个维度的个人健康状况的详细概况，而不是总分。 |
第一次检查——康复计划开始前；
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使用 SF-20 健康调查问卷进行生活质量评估。
大体时间：第二次考试 - 在三周课程结束时
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总体健康和生活质量的评估将从六个维度进行：身体功能、社会功能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、心理健康和一般健康认知。 衡量单位：每个维度的分数范围为 0 到 100，分数越高表示功能和生活质量越好。 测量工具：SF-20 健康调查将用于评估总体健康和生活质量。 每个维度均单独评分，0 表示健康状况最差或最严重的限制，100 表示健康状况最佳或无限制。 每个维度的分数是相关问题的平均值，提供每个维度的个人健康状况的详细概况，而不是总分。 |
第二次考试 - 在三周课程结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andżelina Wolan-Nieroda, PhD、University of Rzeszow
- 学习椅：Agnieszka Guzik, Professor、University of Rzeszow
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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