- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06589557
Diagnostische methoden en VR-therapie voor discopathie van de cervicale wervelkolom
Moderne diagnostische methoden en evaluatie van revalidatie-effecten met behulp van Virtual Reality (VR)-therapie voor patiënten met cervicale wervelkolomdiscopathie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp en groepssamenstelling:
Bij de studie zullen 100 patiënten met discopathie van de cervicale wervelkolom betrokken zijn die deelnemen aan een revalidatieprogramma in het Provinciaal Ziekenhuis in Tarnów, Polen.
Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Studiegroep (50 patiënten): Deelnemers ondergaan een standaard revalidatieprogramma aangevuld met aanvullende VR-therapie gericht op het verbeteren van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom.
Controlegroep (50 patiënten): Deelnemers nemen alleen deel aan het standaard revalidatieprogramma.
Therapeutisch programma:
Aantal therapiesessies: Elke patiënt neemt deel aan een programma dat bestaat uit 15 sessies (5 sessies per week gedurende 3 weken), waarbij elke sessie 2 uur duurt.
Patiënten in beide groepen zullen de volgende therapieën ondergaan:
Manuele therapie: technieken van mobilisatie en manipulatie om de gewrichtsmobiliteit in de cervicale wervelkolom te verbeteren.
Proprioceptieve oefeningen: Oefeningen gericht op het verbeteren van het bewustzijn, de beweging en het evenwicht van de lichaamspositie.
Individueel afgestemde kracht- en rekoefeningen: gericht op het versterken en strekken van de nekspieren.
Daarnaast zullen patiënten uit de onderzoeksgroep deelnemen aan VR-training:
VR-training: Oefeningen in een virtuele omgeving ontworpen om het bewegingsbereik, de coördinatie en het ruimtelijk inzicht te verbeteren. Elke VR-sessie duurt 30 minuten. Verschillen in uitkomsten tussen de twee groepen zullen het mogelijk maken om de extra impact van VR op het verbeteren van de functie van de cervicale wervelkolom te evalueren.
Beoordelingsprocedures:
Er worden tweemaal beoordelingen uitgevoerd: voordat de therapie begint en nadat het revalidatieprogramma is afgelopen. Patiënten zullen de volgende evaluaties ondergaan:
Diagnostische metingen:
Goniometer CROM (Cervical Range of Motion): Een gespecialiseerd diagnostisch apparaat dat wordt gebruikt voor nauwkeurige beoordeling van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom in drie vlakken: sagittaal (flexie en extensie), horizontaal (links en rechts draaien) en frontaal (links en rechts lateraal buigen ). Het maakt gebruik van een hoofdbevestiging en een magnetische halsband om hoeken te meten met een nauwkeurigheid van 1°, cruciaal voor een nauwkeurige diagnose en behandelingsplanning.
Zebris-apparaat: een modern diagnostisch hulpmiddel dat markertechnologie en ultrasone signalen combineert om de mobiliteit van de cervicale wervelkolom in alle vlakken uitgebreid te beoordelen. Speciale markeringen op het hoofd van de patiënt worden gevolgd door sensoren en de software verwerkt deze gegevens om gedetailleerde informatie te verschaffen over het bewegingsbereik en de richtingen.
VR-bril: wordt gebruikt om het bewegingsbereik, het zicht en de proprioceptie van de cervicale wervelkolom te beoordelen. Ze creëren een interactieve virtuele omgeving, waardoor nauwkeurige bewegingsanalyse mogelijk is en realtime feedback aan de patiënt wordt gegeven.
Functionele beoordelingsvragenlijsten:
Enquête over persoonlijke gegevens: Verzamelt basisinformatie zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, huidige behandeling, levensstijl en andere factoren die van invloed kunnen zijn op de therapie.
VAS-pijnschaal (visuele analoge schaal): een hulpmiddel voor zelfbeoordeling van pijn, waarbij patiënten hun pijnniveau aangeven op een lijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Neck Disability Index (NDI): Beoordeelt de mate van invaliditeit en functionele beperkingen aan de hand van tien vragen die verband houden met dagelijkse activiteiten.
SF-20 Kwaliteit van levenschaal: evalueert de algemene gezondheid en kwaliteit van leven op zes dimensies: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidspercepties.
Studieprocedure:
Diagnostische evaluatie:
Beoordeling van de herhaalbaarheid en nauwkeurigheid van diagnostische apparaten bij gezonde vrijwilligers (100) en patiënten met discopathie van de cervicale wervelkolom (100), met behulp van:
Goniometer CROM voor nauwkeurige meting van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom. Zebris-apparaat maakt gebruik van markersystemen en ultrasone signalen om de mobiliteit in alle cervicale wervelkolomvlakken te beoordelen.
VR-bril om het bewegingsbereik, het gezichtsvermogen en de proprioceptie van de cervicale wervelkolom te beoordelen.
Patiëntinformatie: Vóór het testen worden patiënten geïnformeerd over het doel en de procedures van het onderzoek, inclusief het gebruik van Goniometer CROM, Zebris-apparaat en VR-bril.
Positionering van de patiënt: Beoordelingen worden uitgevoerd in een zittende positie met rugsteun, de voeten plat op de vloer en de handen rustend op de dijen om een stabiele en comfortabele houding te behouden.
Testprocedure:
Beoordeling van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom: Met behulp van de goniometer CROM, het Zebris-apparaat en de VR-bril wordt de beweging van de cervicale wervelkolom in alle vlakken gemeten (flexie, extensie, links-rechtsrotatie en links-rechts laterale buiging).
Beoordeling van gezichtsbereik: Met behulp van een VR-bril kunnen patiënten bewegende objecten over verschillende delen van hun gezichtsveld volgen.
Proprioceptiebeoordeling met VR-bril: Patiënten repliceren bewegingen die eerder tijdens de test zijn gemeten om hun diepteperceptie en ruimtelijke coördinatie te evalueren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al. Rejtana 16C
-
Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Polen, 35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 65 jaar.
- Gediagnosticeerde en bevestigde discopathie van de cervicale wervelkolom (ICD-10: M50) door middel van beeldvormende onderzoeken (röntgenfoto, MRI).
- Aanwezigheid van symptomen die verband houden met disfunctie van de cervicale wervelkolom, zoals nekpijn, beperkt bewegingsbereik en uitstralende pijn naar de armen.
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en bereidheid om zich te houden aan de revalidatie-aanbevelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve reumatische ziekten, kankers, gevorderde diabetes, hart- en vaatziekten of andere aandoeningen die de veiligheid en effectiviteit van revalidatie beïnvloeden.
- Operaties aan de cervicale wervelkolom die in de afgelopen 6 maanden zijn uitgevoerd.
- Cervicale wervelkolomletsel, inclusief fracturen of dislocaties.
- Ernstige psychische stoornissen.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Experimenteel: VR-therapie en standaardrehabilitatie
Standaard Revalidatie aangevuld met VR Therapie
|
VR-rehabilitatie: De VR-therapie omvat oefeningen die zijn ontworpen om het bewegingsbereik, de coördinatie en het ruimtelijk inzicht van de cervicale wervelkolom te verbeteren. Elke patiënt voltooit 15 trainingssessies gedurende drie weken (5 sessies per week, 2 uur per sessie), met nog eens 30 minuten dagelijkse VR-oefeningen. Standaard revalidatieprogramma: Manuele therapie: Mobilisatie- en manipulatietechnieken worden toegepast om de mobiliteit van de cervicale wervelkolomgewrichten te verbeteren. Proprioceptieve oefeningen: deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van het bewustzijn, de beweging en het evenwicht van de lichaamspositie. Versterkings- en rekoefeningen: Er worden individueel op maat gemaakte oefeningen aangeboden om de nekspieren te versterken en te strekken. Patiënten in deze groep zullen uitsluitend deelnemen aan het standaard revalidatieprogramma. Standaard revalidatieprogramma: Aantal sessies: Elke patiënt voltooit 15 trainingssessies, 5 keer per week gedurende 3 weken, waarbij elke sessie 2 uur duurt. Programmacomponenten: Manuele therapie: Mobilisatie- en manipulatietechnieken zullen worden toegepast om de mobiliteit van de cervicale wervelkolomgewrichten te verbeteren. Proprioceptieve oefeningen: deze oefeningen zijn bedoeld om het bewustzijn van de lichaamspositie, de bewegingscontrole en het evenwicht te verbeteren. Versterkings- en rekoefeningen: er worden aangepaste oefeningen gegeven om de nekspieren te versterken en te strekken, afgestemd op de individuele behoeften. |
|
Ander: Controle: standaardrehabilitatie
Controlegroep - Standaardrehabilitatie, zonder VR-therapie
|
Patiënten in deze groep zullen uitsluitend deelnemen aan het standaard revalidatieprogramma. Standaard revalidatieprogramma: Aantal sessies: Elke patiënt voltooit 15 trainingssessies, 5 keer per week gedurende 3 weken, waarbij elke sessie 2 uur duurt. Programmacomponenten: Manuele therapie: Mobilisatie- en manipulatietechnieken zullen worden toegepast om de mobiliteit van de cervicale wervelkolomgewrichten te verbeteren. Proprioceptieve oefeningen: deze oefeningen zijn bedoeld om het bewustzijn van de lichaamspositie, de bewegingscontrole en het evenwicht te verbeteren. Versterkings- en rekoefeningen: er worden aangepaste oefeningen gegeven om de nekspieren te versterken en te strekken, afgestemd op de individuele behoeften. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom met behulp van een Cervical Range of Motion (CROM) goniometer en het Zebris-systeem.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Beoordeling van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom in alle vlakken (flexie, extensie, laterale buiging en rotatie). Maateenheid: bewegingsbereik gemeten in graden (°), wat de exacte hoeken van de nekbeweging in elke richting aangeeft. Meetinstrument: De Cervical Range of Motion (CROM) goniometer en het Zebris-apparaat zullen worden gebruikt om de exacte hoeken van de nekbeweging te meten met een nauwkeurigheid van 1°. Deze hulpmiddelen evalueren de mobiliteit van de cervicale wervelkolom over alle bewegingsvlakken. |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom met behulp van een Cervical Range of Motion (CROM) goniometer en het Zebris-systeem.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Beoordeling van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom in alle vlakken (flexie, extensie, laterale buiging en rotatie). Maateenheid: bewegingsbereik gemeten in graden (°), wat de exacte hoeken van de nekbeweging in elke richting aangeeft. Meetinstrument: De Cervical Range of Motion (CROM) goniometer en het Zebris-apparaat zullen worden gebruikt om de exacte hoeken van de nekbeweging te meten met een nauwkeurigheid van 1°. Deze hulpmiddelen evalueren de mobiliteit van de cervicale wervelkolom over alle bewegingsvlakken. |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
|
Beoordeling van de proprioceptie van de cervicale wervelkolom met behulp van een virtual reality (VR)-bril.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Beoordeling van diepe neksensatie en het vermogen om de positie en beweging van de nek waar te nemen. Maateenheid: Afwijking van de beoogde nekbeweging, gemeten in graden (°), die de patiënt kan repliceren tijdens proprioceptieve tests. Meetinstrument: Virtual Reality (VR)-brillen zullen het enige hulpmiddel zijn dat wordt gebruikt om proprioceptieve tests uit te voeren. Patiënten zullen nekbewegingen nabootsen die in de virtuele omgeving worden weergegeven, en de nauwkeurigheid van deze bewegingen zal in graden worden gemeten om proprioceptie en ruimtelijke coördinatie te beoordelen. Methode: Het gebruik van een VR-bril om proprioceptieve tests uit te voeren, waarbij patiënten bewegingen nabootsen die in de virtuele omgeving worden getoond om hun dieptewaarneming en ruimtelijke coördinatie te beoordelen. |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van de proprioceptie van de cervicale wervelkolom met behulp van een virtual reality (VR)-bril.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Beoordeling van diepe neksensatie en het vermogen om de positie en beweging van de nek waar te nemen. Maateenheid: Afwijking van de beoogde nekbeweging, gemeten in graden (°), die de patiënt kan repliceren tijdens proprioceptieve tests. Meetinstrument: Virtual Reality (VR)-brillen zullen het enige hulpmiddel zijn dat wordt gebruikt om proprioceptieve tests uit te voeren. Patiënten zullen nekbewegingen nabootsen die in de virtuele omgeving worden weergegeven, en de nauwkeurigheid van deze bewegingen zal in graden worden gemeten om proprioceptie en ruimtelijke coördinatie te beoordelen. Methode: Het gebruik van een VR-bril om proprioceptieve tests uit te voeren, waarbij patiënten bewegingen nabootsen die in de virtuele omgeving worden getoond om hun dieptewaarneming en ruimtelijke coördinatie te beoordelen. |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
|
Beoordeling van het gezichtsveld tijdens nekbewegingen met behulp van een virtual reality (VR)-bril.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Meting van het gezichtsveld tijdens het uitvoeren van nekbewegingen, terwijl de patiënt zit en recht vooruit kijkt. Maateenheid: gezichtsveld gemeten in graden (°), dat aangeeft in welke mate de patiënt bewegende objecten in verschillende delen van zijn gezichtsveld kan waarnemen terwijl hij voorwaarts kan blijven kijken. Meetinstrument: Virtual Reality (VR)-brillen zullen worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om bewegende objecten door zijn gezichtsveld te volgen te volgen en te analyseren terwijl hij zit en recht vooruit kijkt. Het visuele bereik wordt gemeten in graden om het gezichtsveld tijdens nekbewegingen te beoordelen zonder de richting van de blik te veranderen. |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van het gezichtsveld tijdens nekbewegingen met behulp van een virtual reality (VR)-bril.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Meting van het gezichtsveld tijdens het uitvoeren van nekbewegingen, terwijl de patiënt zit en recht vooruit kijkt. Maateenheid: gezichtsveld gemeten in graden (°), dat aangeeft in welke mate de patiënt bewegende objecten in verschillende delen van zijn gezichtsveld kan waarnemen terwijl hij voorwaarts kan blijven kijken. Meetinstrument: Virtual Reality (VR)-brillen zullen worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om bewegende objecten door zijn gezichtsveld te volgen te volgen en te analyseren terwijl hij zit en recht vooruit kijkt. Het visuele bereik wordt gemeten in graden om het gezichtsveld tijdens nekbewegingen te beoordelen zonder de richting van de blik te veranderen |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnsymptomen in de regio van de cervicale wervelkolom met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Evaluatie van pijnniveaus in het cervicale wervelkolomgebied. Maateenheid: De pijnintensiteit wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Meetinstrument: De Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zelf hun waargenomen pijnintensiteit in de regio van de cervicale wervelkolom te rapporteren |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van pijnsymptomen in de regio van de cervicale wervelkolom met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Evaluatie van pijnniveaus in het cervicale wervelkolomgebied. Maateenheid: De pijnintensiteit wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Meetinstrument: De Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om patiënten in staat te stellen zelf hun waargenomen pijnintensiteit in de regio van de cervicale wervelkolom te rapporteren |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
|
Beoordeling van functionele verbetering in dagelijkse activiteiten en algehele functionaliteit met behulp van de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Beoordeling van de impact van therapie op dagelijkse activiteiten en functionaliteit gerelateerd aan nekpijn. Maateenheid: Functionele beperkingen en invaliditeitsniveaus worden gemeten als een percentage (%) met behulp van de Neck Disability Index (NDI), waarbij hogere percentages een grotere invaliditeit aangeven. Meetinstrument: De NDI beoordeelt invaliditeit en functionele beperkingen veroorzaakt door nekpijn, met 10 items gescoord van 0 tot 5, met een maximale score van 50. De score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere percentages een ernstigere handicap aangeven: 0-4 punten (0-8%): Geen handicap 5-14 punten (10-28%): Lichte handicap 15-24 punten (30-48%): Matige handicap 25-34 punten (50-68%): Ernstige invaliditeit 35-50 punten (70-100%): Volledige invaliditeit. |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van functionele verbetering in dagelijkse activiteiten en algehele functionaliteit met behulp van de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Beoordeling van de impact van therapie op dagelijkse activiteiten en functionaliteit gerelateerd aan nekpijn. Maateenheid: Functionele beperkingen en invaliditeitsniveaus worden gemeten als een percentage (%) met behulp van de Neck Disability Index (NDI), waarbij hogere percentages een grotere invaliditeit aangeven. Meetinstrument: De NDI beoordeelt invaliditeit en functionele beperkingen veroorzaakt door nekpijn, met 10 items gescoord van 0 tot 5, met een maximale score van 50. De score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere percentages een ernstigere handicap aangeven: 0-4 punten (0-8%): Geen handicap 5-14 punten (10-28%): Lichte handicap 15-24 punten (30-48%): Matige handicap 25-34 punten (50-68%): Ernstige invaliditeit 35-50 punten (70-100%): Volledige invaliditeit. |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de SF-20 Gezondheidsenquête.
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
Evaluatie van de algemene gezondheid en kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd op zes dimensies: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidspercepties. Maateenheid: Scores voor elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter functioneren en een betere kwaliteit van leven aangeven. Meetinstrument: De SF-20 Gezondheidsenquête zal worden gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen. Elke dimensie wordt afzonderlijk gescoord, waarbij 0 de slechtste gezondheid of de ernstigste beperkingen aangeeft, en 100 de beste gezondheid of geen beperkingen aangeeft. De score voor elke dimensie is het gemiddelde van de relevante vragen, waardoor een gedetailleerd profiel wordt gegeven van de gezondheid van het individu voor elke dimensie, zonder een totale gecombineerde score. |
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het revalidatieprogramma;
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de SF-20 Gezondheidsenquête.
Tijdsspanne: Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Evaluatie van de algemene gezondheid en kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd op zes dimensies: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidspercepties. Maateenheid: Scores voor elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter functioneren en een betere kwaliteit van leven aangeven. Meetinstrument: De SF-20 Gezondheidsenquête zal worden gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen. Elke dimensie wordt afzonderlijk gescoord, waarbij 0 de slechtste gezondheid of de ernstigste beperkingen aangeeft, en 100 de beste gezondheid of geen beperkingen aangeeft. De score voor elke dimensie is het gemiddelde van de relevante vragen, waardoor een gedetailleerd profiel wordt gegeven van de gezondheid van het individu voor elke dimensie, zonder een totale gecombineerde score. |
Tweede examen - aan het einde van het programma van drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andżelina Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
- Studie stoel: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Uniwersytet Rzeszowski
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .