Métodos de diagnóstico y terapia de realidad virtual para la discopatía de la columna cervical
Métodos de diagnóstico modernos y evaluación de los efectos de la rehabilitación mediante terapia de realidad virtual (VR) para pacientes con discopatía de la columna cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio y composición del grupo:
En el estudio participarán 100 pacientes con discopatía de la columna cervical que participarán en un programa de rehabilitación en el Hospital Provincial de Tarnów, Polonia.
Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de estudio (50 pacientes): los participantes se someterán a un programa de rehabilitación estándar complementado con terapia de realidad virtual adicional destinada a mejorar el rango de movimiento de la columna cervical.
Grupo de control (50 pacientes): los participantes solo participarán en el programa de rehabilitación estándar.
Programa Terapéutico:
Número de sesiones de terapia: Cada paciente participará en un programa que consta de 15 sesiones (5 sesiones por semana durante 3 semanas), y cada sesión tendrá una duración de 2 horas.
Los pacientes de ambos grupos participarán en las siguientes terapias:
Terapia Manual: Técnicas de movilización y manipulación para potenciar la movilidad articular de la columna cervical.
Ejercicios propioceptivos: Ejercicios destinados a mejorar la conciencia de la posición corporal, el movimiento y el equilibrio.
Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento personalizados individualmente: centrados en fortalecer y estirar los músculos del cuello.
Además, los pacientes del grupo de estudio participarán en formación en realidad virtual:
Entrenamiento de realidad virtual: ejercicios en un entorno virtual diseñados para mejorar el rango de movimiento, la coordinación y la conciencia espacial. Cada sesión de realidad virtual tendrá una duración de 30 minutos. Las diferencias en los resultados entre los dos grupos permitirán evaluar el impacto adicional de la realidad virtual en la mejora de la función de la columna cervical.
Procedimientos de evaluación:
Las evaluaciones se realizarán dos veces: antes de que comience la terapia y después de que finalice el programa de rehabilitación. Los pacientes se someterán a las siguientes evaluaciones:
Medidas de diagnóstico:
Goniómetro CROM (rango de movimiento cervical): un dispositivo de diagnóstico especializado que se utiliza para una evaluación precisa del rango de movimiento de la columna cervical en tres planos: sagital (flexión y extensión), horizontal (rotación izquierda y derecha) y frontal (flexión lateral izquierda y derecha). ). Utiliza un accesorio para la cabeza y un collar magnético para medir ángulos con una precisión de 1°, crucial para un diagnóstico preciso y una planificación del tratamiento.
Dispositivo Zebris: una moderna herramienta de diagnóstico que combina tecnología de marcadores y señales ultrasónicas para evaluar de forma integral la movilidad de la columna cervical en todos los planos. Los sensores rastrean marcadores especiales en la cabeza del paciente y el software procesa estos datos para proporcionar información detallada sobre los rangos y direcciones del movimiento.
Gafas de realidad virtual: se utilizan para evaluar el rango de movimiento, la visión y la propiocepción de la columna cervical. Crean un entorno virtual interactivo, que permite un análisis preciso del movimiento y proporciona retroalimentación en tiempo real al paciente.
Cuestionarios de Evaluación Funcional:
Encuesta de datos personales: recopila información básica como edad, sexo, historial médico, tratamiento actual, estilo de vida y otros factores que pueden afectar la terapia.
Escala de dolor VAS (escala analógica visual): una herramienta para la autoevaluación del dolor, donde los pacientes indican su nivel de dolor en una línea del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor posible).
Neck Disability Index (NDI): Evalúa el grado de discapacidad y limitaciones funcionales a través de diez preguntas relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Escala de calidad de vida SF-20: Evalúa la salud general y la calidad de vida en seis dimensiones: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a la salud física, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, salud mental y percepciones de salud general.
Procedimiento de estudio:
Evaluación diagnóstica:
Evaluación de la repetibilidad y precisión de los dispositivos de diagnóstico en voluntarios sanos (100) y pacientes con discopatía de la columna cervical (100), utilizando:
Goniómetro CROM para una medición precisa del rango de movimiento de la columna cervical. Dispositivo Zebris que utiliza sistemas de marcadores y señales ultrasónicas para evaluar la movilidad en todos los planos de la columna cervical.
Gafas de realidad virtual para evaluar el rango de movimiento, la visión y la propiocepción de la columna cervical.
Información para el paciente: antes de la prueba, se informará a los pacientes sobre el propósito y los procedimientos del estudio, incluido el uso del goniómetro CROM, el dispositivo Zebris y las gafas de realidad virtual.
Posicionamiento del paciente: las evaluaciones se realizarán en una posición sentada con apoyo para la espalda, los pies apoyados en el suelo y las manos apoyadas en los muslos para mantener una postura estable y cómoda.
Procedimiento de prueba:
Evaluación de la movilidad de la columna cervical: uso del goniómetro CROM, dispositivo Zebris y gafas de realidad virtual para medir el movimiento de la columna cervical en todos los planos (flexión, extensión, rotación izquierda-derecha e flexión lateral izquierda-derecha).
Evaluación del rango de visión: utilizando gafas de realidad virtual, los pacientes rastrearán objetos en movimiento en diferentes partes de su campo visual.
Evaluación de propiocepción con gafas VR: los pacientes replicarán movimientos previamente medidos durante la prueba para evaluar su percepción de profundidad y coordinación espacial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al. Rejtana 16C
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Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Polonia, 35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 65 años.
- Discopatía de columna cervical (CIE-10: M50) diagnosticada y confirmada mediante estudios de imagen (rayos X, resonancia magnética).
- Presencia de síntomas relacionados con la disfunción de la columna cervical, como dolor de cuello, rango de movimiento limitado y dolor irradiado a los brazos.
- Consentimiento informado para participar en el estudio y voluntad de cumplir con las recomendaciones de rehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades reumáticas activas, cánceres, diabetes avanzada, enfermedades cardiovasculares u otras condiciones que afecten la seguridad y eficacia de la rehabilitación.
- Cirugías de columna cervical realizadas en los últimos 6 meses.
- Lesiones de la columna cervical, incluidas fracturas o dislocaciones.
- Trastornos mentales graves.
- Falta de consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Experimental: terapia de realidad virtual y rehabilitación estándar
Rehabilitación estándar complementada con terapia VR
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Rehabilitación de realidad virtual: La terapia de realidad virtual incluye ejercicios diseñados para mejorar el rango de movimiento, la coordinación y la conciencia espacial de la columna cervical. Cada paciente completará 15 sesiones de entrenamiento durante tres semanas (5 sesiones por semana, 2 horas por sesión), con 30 minutos adicionales de ejercicios de realidad virtual diarios. Programa de rehabilitación estándar: Terapia manual: se aplican técnicas de movilización y manipulación para mejorar la movilidad de las articulaciones de la columna cervical. Ejercicios propioceptivos: estos ejercicios se centran en mejorar la conciencia de la posición del cuerpo, el movimiento y el equilibrio. Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento: se proporcionan ejercicios personalizados para fortalecer y estirar los músculos del cuello. Los pacientes de este grupo participarán únicamente en el programa de rehabilitación estándar. Programa de rehabilitación estándar: Número de sesiones: Cada paciente completará 15 sesiones de entrenamiento, realizadas 5 veces por semana durante 3 semanas, y cada sesión durará 2 horas. Componentes del programa: Terapia Manual: Se aplicarán técnicas de movilización y manipulación para mejorar la movilidad de las articulaciones de la columna cervical. Ejercicios propioceptivos: estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la conciencia de la posición del cuerpo, el control del movimiento y el equilibrio. Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento: se proporcionarán ejercicios personalizados para fortalecer y estirar los músculos del cuello, adaptados a las necesidades individuales. |
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Otro: Control: Rehabilitación estándar
Grupo de control: rehabilitación estándar, sin terapia de realidad virtual
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Los pacientes de este grupo participarán únicamente en el programa de rehabilitación estándar. Programa de rehabilitación estándar: Número de sesiones: Cada paciente completará 15 sesiones de entrenamiento, realizadas 5 veces por semana durante 3 semanas, y cada sesión durará 2 horas. Componentes del programa: Terapia Manual: Se aplicarán técnicas de movilización y manipulación para mejorar la movilidad de las articulaciones de la columna cervical. Ejercicios propioceptivos: estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la conciencia de la posición del cuerpo, el control del movimiento y el equilibrio. Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento: se proporcionarán ejercicios personalizados para fortalecer y estirar los músculos del cuello, adaptados a las necesidades individuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de la columna cervical mediante un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) y el sistema Zebris.
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de la movilidad de la columna cervical en todos los planos (flexión, extensión, flexión lateral y rotación). Unidad de medida: Rango de movimiento medido en grados (°), que indica los ángulos exactos de movimiento del cuello en cada dirección. Herramienta de medición: el goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) y el dispositivo Zebris se utilizarán para medir los ángulos exactos del movimiento del cuello con una precisión de 1°. Estas herramientas evaluarán la movilidad de la columna cervical en todos los planos de movimiento. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación del rango de movimiento de la columna cervical mediante un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) y el sistema Zebris.
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de la movilidad de la columna cervical en todos los planos (flexión, extensión, flexión lateral y rotación). Unidad de medida: Rango de movimiento medido en grados (°), que indica los ángulos exactos de movimiento del cuello en cada dirección. Herramienta de medición: el goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM) y el dispositivo Zebris se utilizarán para medir los ángulos exactos del movimiento del cuello con una precisión de 1°. Estas herramientas evaluarán la movilidad de la columna cervical en todos los planos de movimiento. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de la propiocepción de la columna cervical mediante gafas de realidad virtual (VR).
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de la sensación profunda del cuello y la capacidad de percibir la posición y el movimiento del cuello. Unidad de medida: Desviación del movimiento previsto del cuello medido en grados (°), que el paciente puede replicar durante las pruebas propioceptivas. Herramienta de medición: Las gafas de realidad virtual (VR) serán la única herramienta utilizada para realizar las pruebas propioceptivas. Los pacientes replicarán los movimientos del cuello que se muestran en el entorno virtual y la precisión de estos movimientos se medirá en grados para evaluar la propiocepción y la coordinación espacial. Método: uso de gafas de realidad virtual para realizar pruebas propioceptivas, donde los pacientes replican los movimientos mostrados en el entorno virtual para evaluar su percepción de profundidad y coordinación espacial. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de la propiocepción de la columna cervical mediante gafas de realidad virtual (VR).
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de la sensación profunda del cuello y la capacidad de percibir la posición y el movimiento del cuello. Unidad de medida: Desviación del movimiento previsto del cuello medido en grados (°), que el paciente puede replicar durante las pruebas propioceptivas. Herramienta de medición: Las gafas de realidad virtual (VR) serán la única herramienta utilizada para realizar las pruebas propioceptivas. Los pacientes replicarán los movimientos del cuello que se muestran en el entorno virtual y la precisión de estos movimientos se medirá en grados para evaluar la propiocepción y la coordinación espacial. Método: uso de gafas de realidad virtual para realizar pruebas propioceptivas, donde los pacientes replican los movimientos mostrados en el entorno virtual para evaluar su percepción de profundidad y coordinación espacial. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación del campo visual durante los movimientos del cuello mediante gafas de realidad virtual (VR).
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Medición del rango de visión mientras se realizan movimientos del cuello, con el paciente sentado y mirando al frente. Unidad de medida: Rango de visión medido en grados (°), que indica hasta qué punto el paciente puede percibir objetos en movimiento en diferentes partes de su campo visual mientras mantiene la mirada hacia adelante. Herramienta de medición: se utilizarán gafas de realidad virtual (VR) para rastrear y analizar la capacidad del paciente para seguir objetos en movimiento a través de su campo visual mientras está sentado y mirando al frente. El rango visual se medirá en grados para evaluar el campo de visión durante los movimientos del cuello sin cambiar la dirección de la mirada. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación del campo visual durante los movimientos del cuello mediante gafas de realidad virtual (VR).
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Medición del rango de visión mientras se realizan movimientos del cuello, con el paciente sentado y mirando al frente. Unidad de medida: Rango de visión medido en grados (°), que indica hasta qué punto el paciente puede percibir objetos en movimiento en diferentes partes de su campo visual mientras mantiene la mirada hacia adelante. Herramienta de medición: se utilizarán gafas de realidad virtual (VR) para rastrear y analizar la capacidad del paciente para seguir objetos en movimiento a través de su campo visual mientras está sentado y mirando al frente. El rango visual se medirá en grados para evaluar el campo de visión durante los movimientos del cuello sin cambiar la dirección de la mirada. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los síntomas de dolor en la región de la columna cervical mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de los niveles de dolor en la región de la columna cervical. Unidad de medida: La intensidad del dolor se mide en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Herramienta de medición: la escala visual analógica (EVA) se utilizará para permitir que los pacientes autoinformen la intensidad del dolor percibido en la región de la columna cervical. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de los síntomas de dolor en la región de la columna cervical mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de los niveles de dolor en la región de la columna cervical. Unidad de medida: La intensidad del dolor se mide en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Herramienta de medición: la escala visual analógica (EVA) se utilizará para permitir que los pacientes autoinformen la intensidad del dolor percibido en la región de la columna cervical. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de la mejora funcional en las actividades diarias y la funcionalidad general mediante el cuestionario Neck Disability Index (NDI).
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación del impacto de la terapia en las actividades diarias y la funcionalidad relacionada con el dolor de cuello. Unidad de medida: Las limitaciones funcionales y los niveles de discapacidad se miden como porcentaje (%) utilizando el Índice de discapacidad del cuello (NDI), donde porcentajes más altos indican una mayor discapacidad. Herramienta de medición: El NDI evalúa la discapacidad y las limitaciones funcionales causadas por el dolor de cuello, con 10 ítems puntuados de 0 a 5, para una puntuación máxima de 50. La puntuación se expresa como porcentaje, y los porcentajes más altos indican una discapacidad más grave: 0-4 puntos (0-8%): Sin discapacidad 5-14 puntos (10-28%): Discapacidad leve 15-24 puntos (30-48%): Discapacidad moderada 25-34 puntos (50-68%): Invalidez severa 35-50 puntos (70-100%): Invalidez total. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de la mejora funcional en las actividades diarias y la funcionalidad general mediante el cuestionario Neck Disability Index (NDI).
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación del impacto de la terapia en las actividades diarias y la funcionalidad relacionada con el dolor de cuello. Unidad de medida: Las limitaciones funcionales y los niveles de discapacidad se miden como porcentaje (%) utilizando el Índice de discapacidad del cuello (NDI), donde porcentajes más altos indican una mayor discapacidad. Herramienta de medición: El NDI evalúa la discapacidad y las limitaciones funcionales causadas por el dolor de cuello, con 10 ítems puntuados de 0 a 5, para una puntuación máxima de 50. La puntuación se expresa como porcentaje, y los porcentajes más altos indican una discapacidad más grave: 0-4 puntos (0-8%): Sin discapacidad 5-14 puntos (10-28%): Discapacidad leve 15-24 puntos (30-48%): Discapacidad moderada 25-34 puntos (50-68%): Invalidez severa 35-50 puntos (70-100%): Invalidez total. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario SF-20 Health Survey.
Periodo de tiempo: Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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La evaluación de la salud general y la calidad de vida se llevará a cabo en seis dimensiones: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a la salud física, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, salud mental y percepciones de salud general. Unidad de medida: Las puntuaciones para cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y calidad de vida. Herramienta de medición: La Encuesta de Salud SF-20 se utilizará para evaluar la salud general y la calidad de vida. Cada dimensión se califica por separado, donde 0 indica la peor salud o las limitaciones más graves, y 100 representa la mejor salud o ninguna limitación. La puntuación para cada dimensión es el promedio de las preguntas relevantes, lo que proporciona un perfil detallado de la salud del individuo en cada dimensión, sin una puntuación total combinada. |
Primer examen: antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario SF-20 Health Survey.
Periodo de tiempo: Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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La evaluación de la salud general y la calidad de vida se llevará a cabo en seis dimensiones: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a la salud física, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, salud mental y percepciones de salud general. Unidad de medida: Las puntuaciones para cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y calidad de vida. Herramienta de medición: La Encuesta de Salud SF-20 se utilizará para evaluar la salud general y la calidad de vida. Cada dimensión se califica por separado, donde 0 indica la peor salud o las limitaciones más graves, y 100 representa la mejor salud o ninguna limitación. La puntuación para cada dimensión es el promedio de las preguntas relevantes, lo que proporciona un perfil detallado de la salud del individuo en cada dimensión, sin una puntuación total combinada. |
Segundo examen: al final del programa de tres semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andżelina Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
- Silla de estudio: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uniwersytet Rzeszowski
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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