Методы диагностики и VR-терапия дископатии шейного отдела позвоночника
Современные методы диагностики и оценка эффектов реабилитации с использованием терапии виртуальной реальности (VR) у пациентов с дископатией шейного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования и состав группы:
В исследовании примут участие 100 пациентов с дископатией шейного отдела позвоночника, участвующих в программе реабилитации в Провинциальной больнице в Тарнове, Польша.
Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Исследовательская группа (50 пациентов): Участники пройдут стандартную программу реабилитации, дополненную дополнительной VR-терапией, направленной на улучшение диапазона движений шейного отдела позвоночника.
Контрольная группа (50 пациентов): участники будут участвовать только в стандартной программе реабилитации.
Терапевтическая программа:
Количество сеансов терапии: каждый пациент будет участвовать в программе, состоящей из 15 сеансов (5 сеансов в неделю в течение 3 недель), каждый сеанс длится 2 часа.
Пациенты обеих групп будут проходить следующие методы лечения:
Мануальная терапия: методы мобилизации и манипуляции для улучшения подвижности суставов шейного отдела позвоночника.
Проприоцептивные упражнения: упражнения, направленные на улучшение осознания положения тела, движений и равновесия.
Индивидуально подобранные упражнения на укрепление и растяжку: направлены на укрепление и растяжку мышц шеи.
Кроме того, пациенты исследуемой группы примут участие в VR-тренинге:
VR-тренинг: упражнения в виртуальной среде, предназначенные для улучшения диапазона движений, координации и пространственного восприятия. Каждый сеанс VR продлится 30 минут. Различия в результатах между двумя группами позволят оценить дополнительное влияние VR на улучшение функции шейного отдела позвоночника.
Процедуры оценки:
Осмотр будет проводиться дважды: до начала терапии и после окончания программы реабилитации. Пациенты пройдут следующие обследования:
Диагностические измерения:
Гониометр CROM (шейный диапазон движений): специализированное диагностическое устройство, используемое для точной оценки диапазона движений шейного отдела позвоночника в трех плоскостях: сагиттальной (сгибание и разгибание), горизонтальной (вращение влево и вправо) и фронтальной (боковой изгиб влево и вправо). ). Он использует насадку на голову и магнитный ошейник для измерения углов с точностью до 1°, что имеет решающее значение для точной диагностики и планирования лечения.
Устройство Zebris: современный диагностический инструмент, сочетающий в себе маркерную технологию и ультразвуковые сигналы для комплексной оценки подвижности шейного отдела позвоночника во всех плоскостях. Специальные маркеры на голове пациента отслеживаются датчиками, а программное обеспечение обрабатывает эти данные, предоставляя подробную информацию о диапазоне и направлении движений.
Очки виртуальной реальности: используются для оценки диапазона движений, зрения и проприоцепции шейного отдела позвоночника. Они создают интерактивную виртуальную среду, позволяющую точно анализировать движения и предоставлять пациенту обратную связь в режиме реального времени.
Анкеты функциональной оценки:
Опрос личных данных: собирает основную информацию, такую как возраст, пол, история болезни, текущее лечение, образ жизни и другие факторы, которые могут повлиять на терапию.
Шкала боли VAS (визуально-аналоговая шкала): инструмент для самостоятельной оценки боли, где пациенты указывают уровень боли на шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Индекс инвалидности шеи (NDI): оценивает степень инвалидности и функциональных ограничений с помощью десяти вопросов, связанных с повседневной деятельностью.
Шкала качества жизни SF-20: оценивает общее состояние здоровья и качество жизни по шести измерениям: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее восприятие здоровья.
Процедура исследования:
Диагностическая оценка:
Оценка повторяемости и точности диагностических устройств на здоровых добровольцах (100) и пациентах с дископатией шейного отдела позвоночника (100) с использованием:
Гониометр CROM для точного измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника. Устройство Zebris, использующее системы маркеров и ультразвуковые сигналы для оценки подвижности во всех плоскостях шейного отдела позвоночника.
Очки виртуальной реальности для оценки диапазона движений, зрения и проприоцепции шейного отдела позвоночника.
Информация для пациентов: перед тестированием пациенты будут проинформированы о цели и процедурах исследования, включая использование гониометра CROM, устройства Zebris и очков виртуальной реальности.
Положение пациента: Обследование будет проводиться в сидячем положении с опорой на спину, ступнями на полу и руками на бедрах для поддержания стабильной и удобной позы.
Процедура испытания:
Оценка подвижности шейного отдела позвоночника: использование гониометра CROM, устройства Zebris и очков виртуальной реальности для измерения движения шейного отдела позвоночника во всех плоскостях (сгибание, разгибание, вращение влево-вправо и латеральный изгиб влево-вправо).
Оценка диапазона зрения: используя очки виртуальной реальности, пациенты будут отслеживать движущиеся объекты в разных частях поля зрения.
Оценка проприоцепции с помощью очков виртуальной реальности: пациенты будут повторять движения, ранее измеренные во время теста, чтобы оценить их восприятие глубины и пространственную координацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al. Rejtana 16C
-
Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Польша, 35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица в возрасте от 18 до 65 лет.
- Диагностирована и подтверждена дископатия шейного отдела позвоночника (МКБ-10: М50) посредством визуализирующих исследований (рентгенография, МРТ).
- Наличие симптомов, связанных с дисфункцией шейного отдела позвоночника, таких как боль в шее, ограничение диапазона движений и боль, иррадиирующая в руки.
- Информированное согласие на участие в исследовании и готовность придерживаться рекомендаций по реабилитации.
Критерии исключения:
- Активные ревматические заболевания, рак, прогрессирующий диабет, сердечно-сосудистые заболевания или другие состояния, влияющие на безопасность и эффективность реабилитации.
- Операции на шейном отделе позвоночника, выполненные в течение последних 6 месяцев.
- Травмы шейного отдела позвоночника, включая переломы или вывихи.
- Тяжелые психические расстройства.
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эксперимент: VR-терапия и стандартная реабилитация
Стандартная реабилитация, дополненная VR-терапией
|
VR-реабилитация: VR-терапия включает в себя упражнения, предназначенные для улучшения диапазона движений, координации и пространственного восприятия шейного отдела позвоночника. Каждый пациент проведет 15 тренировок в течение трех недель (5 занятий в неделю, по 2 часа каждое) с дополнительными 30 минутами ежедневных VR-упражнений. Стандартная программа реабилитации: Мануальная терапия: применяются методы мобилизации и манипуляции для улучшения подвижности суставов шейного отдела позвоночника. Проприоцептивные упражнения. Эти упражнения направлены на улучшение осознания положения тела, движений и баланса. Упражнения на укрепление и растяжку: предлагаются индивидуально подобранные упражнения для укрепления и растяжки мышц шеи. Пациенты этой группы будут участвовать исключительно в стандартной программе реабилитации. Стандартная программа реабилитации: Количество занятий: каждый пациент пройдет 15 тренировок, проводимых 5 раз в неделю в течение 3 недель, продолжительность каждого занятия 2 часа. Компоненты программы: Мануальная терапия: будут применяться методы мобилизации и манипуляции для улучшения подвижности суставов шейного отдела позвоночника. Проприоцептивные упражнения: эти упражнения направлены на улучшение осознания положения тела, контроля движений и равновесия. Упражнения на укрепление и растяжку: будут предоставлены индивидуальные упражнения для укрепления и растяжки мышц шеи с учетом индивидуальных потребностей. |
|
Другой: Контроль: Стандартная реабилитация
Контрольная группа – стандартная реабилитация, без VR-терапии.
|
Пациенты этой группы будут участвовать исключительно в стандартной программе реабилитации. Стандартная программа реабилитации: Количество занятий: каждый пациент пройдет 15 тренировок, проводимых 5 раз в неделю в течение 3 недель, продолжительность каждого занятия 2 часа. Компоненты программы: Мануальная терапия: будут применяться методы мобилизации и манипуляции для улучшения подвижности суставов шейного отдела позвоночника. Проприоцептивные упражнения: эти упражнения направлены на улучшение осознания положения тела, контроля движений и равновесия. Упражнения на укрепление и растяжку: будут предоставлены индивидуальные упражнения для укрепления и растяжки мышц шеи с учетом индивидуальных потребностей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений шейного отдела позвоночника с использованием гониометра шейного диапазона движений (CROM) и системы Zebris.
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Оценка подвижности шейного отдела позвоночника во всех плоскостях (сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротация). Единица измерения: диапазон движения, измеряемый в градусах (°), с указанием точных углов движения шеи в каждом направлении. Инструмент измерения: гониометр шейного диапазона движений (CROM) и устройство Zebris будут использоваться для измерения точных углов движения шеи с точностью до 1 °. Эти инструменты позволят оценить подвижность шейного отдела позвоночника во всех плоскостях движения. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка диапазона движений шейного отдела позвоночника с использованием гониометра шейного диапазона движений (CROM) и системы Zebris.
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Оценка подвижности шейного отдела позвоночника во всех плоскостях (сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротация). Единица измерения: диапазон движения, измеряемый в градусах (°), с указанием точных углов движения шеи в каждом направлении. Инструмент измерения: гониометр шейного диапазона движений (CROM) и устройство Zebris будут использоваться для измерения точных углов движения шеи с точностью до 1 °. Эти инструменты позволят оценить подвижность шейного отдела позвоночника во всех плоскостях движения. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
|
Оценка проприоцепции шейного отдела позвоночника с использованием очков виртуальной реальности (VR).
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Оценка глубокой чувствительности шеи и способности воспринимать положение и движение шеи. Единица измерения: отклонение от запланированного движения шеи, измеряемое в градусах (°), которое пациент может воспроизвести во время проприоцептивных тестов. Инструмент измерения: очки виртуальной реальности (VR) будут единственным инструментом, используемым для проведения проприоцептивных тестов. Пациенты будут повторять движения шеи, отображаемые в виртуальной среде, а точность этих движений будет измеряться в градусах для оценки проприоцепции и пространственной координации. Метод: использование очков виртуальной реальности для проведения проприоцептивных тестов, в которых пациенты повторяют движения, показанные в виртуальной среде, чтобы оценить их восприятие глубины и пространственную координацию. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка проприоцепции шейного отдела позвоночника с использованием очков виртуальной реальности (VR).
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Оценка глубокой чувствительности шеи и способности воспринимать положение и движение шеи. Единица измерения: отклонение от запланированного движения шеи, измеряемое в градусах (°), которое пациент может воспроизвести во время проприоцептивных тестов. Инструмент измерения: очки виртуальной реальности (VR) будут единственным инструментом, используемым для проведения проприоцептивных тестов. Пациенты будут повторять движения шеи, отображаемые в виртуальной среде, а точность этих движений будет измеряться в градусах для оценки проприоцепции и пространственной координации. Метод: использование очков виртуальной реальности для проведения проприоцептивных тестов, в которых пациенты повторяют движения, показанные в виртуальной среде, чтобы оценить их восприятие глубины и пространственную координацию. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
|
Оценка поля зрения при движениях шеи с использованием очков виртуальной реальности (VR).
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Измерение дальности зрения при выполнении движений шеей, когда пациент сидит и смотрит прямо перед собой. Единица измерения: дальность зрения, измеряемая в градусах (°), указывающая степень, в которой пациент может воспринимать движущиеся объекты в различных частях поля зрения, сохраняя при этом взгляд вперед. Инструмент измерения: очки виртуальной реальности (VR) будут использоваться для отслеживания и анализа способности пациента следить за движущимися объектами в поле зрения, сидя и глядя прямо перед собой. Диапазон зрения будет измеряться в градусах, чтобы оценить поле зрения при движениях шеи без изменения направления взгляда. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка поля зрения при движениях шеи с использованием очков виртуальной реальности (VR).
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Измерение дальности зрения при выполнении движений шеей, когда пациент сидит и смотрит прямо перед собой. Единица измерения: дальность зрения, измеряемая в градусах (°), указывающая степень, в которой пациент может воспринимать движущиеся объекты в различных частях поля зрения, сохраняя при этом взгляд вперед. Инструмент измерения: очки виртуальной реальности (VR) будут использоваться для отслеживания и анализа способности пациента следить за движущимися объектами в поле зрения, сидя и глядя прямо перед собой. Диапазон зрения будет измеряться в градусах для оценки поля зрения при движениях шеи без изменения направления взгляда. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болевых симптомов в шейном отделе позвоночника по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Оценка уровня боли в шейном отделе позвоночника. Единица измерения: Интенсивность боли измеряется по шкале от 0 до 10 с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить. Инструмент измерения: Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться, чтобы позволить пациентам самостоятельно сообщать о воспринимаемой ими интенсивности боли в области шейного отдела позвоночника. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка болевых симптомов в шейном отделе позвоночника по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Оценка уровня боли в шейном отделе позвоночника. Единица измерения: Интенсивность боли измеряется по шкале от 0 до 10 с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить. Инструмент измерения: Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться, чтобы позволить пациентам самостоятельно сообщать о воспринимаемой ими интенсивности боли в области шейного отдела позвоночника. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
|
Оценка функционального улучшения повседневной деятельности и общей функциональности с использованием опросника NDI.
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Оценка влияния терапии на повседневную деятельность и функциональность, связанную с болью в шее. Единица измерения: функциональные ограничения и уровни инвалидности измеряются в процентах (%) с использованием индекса инвалидности шеи (NDI), где более высокие проценты указывают на большую инвалидность. Инструмент измерения: NDI оценивает инвалидность и функциональные ограничения, вызванные болью в шее, по 10 пунктам, оцениваемым от 0 до 5, с максимальным баллом 50. Оценка выражается в процентах, причем более высокие проценты указывают на более тяжелую инвалидность: 0-4 балла (0-8%): Отсутствие инвалидности 5-14 баллов (10-28%): Легкая инвалидность 15-24 балла (30-48%): Умеренная инвалидность 25-34 балла (50-68%): Тяжелая инвалидность 35-50 баллов (70-100%): Полная инвалидность. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка функционального улучшения повседневной деятельности и общей функциональности с использованием опросника NDI.
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Оценка влияния терапии на повседневную деятельность и функциональность, связанную с болью в шее. Единица измерения: функциональные ограничения и уровни инвалидности измеряются в процентах (%) с использованием индекса инвалидности шеи (NDI), где более высокие проценты указывают на большую инвалидность. Инструмент измерения: NDI оценивает инвалидность и функциональные ограничения, вызванные болью в шее, по 10 пунктам, оцениваемым от 0 до 5, с максимальным баллом 50. Оценка выражается в процентах, причем более высокие проценты указывают на более тяжелую инвалидность: 0-4 балла (0-8%): Отсутствие инвалидности 5-14 баллов (10-28%): Легкая инвалидность 15-24 балла (30-48%): Умеренная инвалидность 25-34 балла (50-68%): Тяжелая инвалидность 35-50 баллов (70-100%): Полная инвалидность. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
|
Оценка качества жизни с использованием опросника SF-20 Health Survey.
Временное ограничение: Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
Оценка общего состояния здоровья и качества жизни будет проводиться по шести измерениям: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее восприятие здоровья. Единица измерения: баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и качество жизни. Инструмент измерения: Опрос здоровья SF-20 будет использоваться для оценки общего состояния здоровья и качества жизни. Каждый параметр оценивается отдельно: 0 означает самое плохое состояние здоровья или наиболее серьезные ограничения, а 100 — лучшее состояние здоровья или отсутствие ограничений. Оценка по каждому параметру представляет собой среднее значение соответствующих вопросов, предоставляющее подробный профиль здоровья человека по каждому измерению, без общего совокупного балла. |
Первое обследование – перед началом программы реабилитации;
|
|
Оценка качества жизни с использованием опросника SF-20 Health Survey.
Временное ограничение: Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Оценка общего состояния здоровья и качества жизни будет проводиться по шести измерениям: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье и общее восприятие здоровья. Единица измерения: баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и качество жизни. Инструмент измерения: Опрос здоровья SF-20 будет использоваться для оценки общего состояния здоровья и качества жизни. Каждый параметр оценивается отдельно: 0 означает самое плохое состояние здоровья или самые серьезные ограничения, а 100 — лучшее состояние здоровья или отсутствие ограничений. Оценка по каждому параметру представляет собой среднее значение соответствующих вопросов, предоставляющее подробный профиль здоровья человека по каждому измерению, без общего совокупного балла. |
Второй экзамен – в конце трехнедельной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andżelina Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
- Учебный стул: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Uniwersytet Rzeszowski
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .