Méthodes de diagnostic et thérapie VR pour la discopathie de la colonne cervicale
Méthodes de diagnostic modernes et évaluation des effets de rééducation à l'aide de la thérapie de réalité virtuelle (VR) pour les patients atteints de discopathie de la colonne cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l’étude et composition du groupe :
L'étude impliquera 100 patients atteints de discopathie de la colonne cervicale participant à un programme de réadaptation à l'hôpital provincial de Tarnów, en Pologne.
Les patients éligibles seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe d'étude (50 patients) : les participants suivront un programme de rééducation standard complété par une thérapie VR supplémentaire visant à améliorer l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale.
Groupe témoin (50 patients) : les participants participeront uniquement au programme de réadaptation standard.
Programme thérapeutique :
Nombre de séances de thérapie : chaque patient participera à un programme composé de 15 séances (5 séances par semaine pendant 3 semaines), chaque séance durant 2 heures.
Les patients des deux groupes suivront les thérapies suivantes :
Thérapie manuelle : Techniques de mobilisation et de manipulation pour améliorer la mobilité articulaire de la colonne cervicale.
Exercices proprioceptifs : exercices visant à améliorer la conscience de la position du corps, le mouvement et l'équilibre.
Exercices de renforcement et d'étirement personnalisés : axés sur le renforcement et l'étirement des muscles du cou.
De plus, les patients du groupe d'étude participeront à une formation VR :
Formation VR : exercices dans un environnement virtuel conçus pour améliorer l’amplitude des mouvements, la coordination et la conscience spatiale. Chaque session VR durera 30 minutes. Les différences de résultats entre les deux groupes permettront d'évaluer l'impact supplémentaire de la VR sur l'amélioration de la fonction de la colonne cervicale.
Procédures d'évaluation :
Les évaluations seront effectuées deux fois : avant le début de la thérapie et après la fin du programme de réadaptation. Les patients subiront les évaluations suivantes :
Mesures diagnostiques :
Goniomètre CROM (amplitude de mouvement cervicale) : un appareil de diagnostic spécialisé utilisé pour évaluer précisément l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale dans trois plans : sagittal (flexion et extension), horizontal (rotation gauche et droite) et frontal (flexion latérale gauche et droite). ). Il utilise un accessoire de tête et un collier magnétique pour mesurer les angles avec une précision de 1°, ce qui est crucial pour un diagnostic et une planification de traitement précis.
Appareil Zebris : un outil de diagnostic moderne combinant la technologie des marqueurs et les signaux ultrasonores pour évaluer de manière exhaustive la mobilité de la colonne cervicale dans tous les plans. Des marqueurs spéciaux sur la tête du patient sont suivis par des capteurs et le logiciel traite ces données pour fournir des informations détaillées sur les amplitudes et les directions des mouvements.
Lunettes VR : utilisées pour évaluer l’amplitude de mouvement, la vision et la proprioception de la colonne cervicale. Ils créent un environnement virtuel interactif, permettant une analyse précise des mouvements et fournissant un retour en temps réel au patient.
Questionnaires d'évaluation fonctionnelle :
Enquête sur les données personnelles : collecte des informations de base telles que l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, le traitement actuel, le mode de vie et d'autres facteurs pouvant affecter la thérapie.
Échelle de douleur VAS (échelle visuelle analogique) : outil d'auto-évaluation de la douleur, où les patients indiquent leur niveau de douleur sur une ligne allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Neck Disability Index (NDI) : évalue le degré de handicap et les limitations fonctionnelles à travers dix questions liées aux activités de la vie quotidienne.
Échelle de qualité de vie SF-20 : évalue la santé générale et la qualité de vie selon six dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et perceptions générales de la santé.
Procédure d'étude :
Évaluation diagnostique :
Évaluation de la répétabilité et de l'exactitude des dispositifs de diagnostic sur des volontaires sains (100) et des patients atteints de discopathie du rachis cervical (100), à l'aide :
Goniomètre CROM pour une mesure précise de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. Appareil Zebris utilisant des systèmes de marqueurs et des signaux ultrasonores pour évaluer la mobilité dans tous les plans de la colonne cervicale.
Lunettes VR pour évaluer l'amplitude de mouvement, la vision et la proprioception de la colonne cervicale.
Informations sur les patients : avant le test, les patients seront informés du but et des procédures de l'étude, y compris l'utilisation du Goniometer CROM, du dispositif Zebris et des lunettes VR.
Positionnement du patient : les évaluations seront effectuées en position assise avec un support dorsal, les pieds à plat sur le sol et les mains posées sur les cuisses pour maintenir une posture stable et confortable.
Procédure d'essai :
Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale : utilisation du goniomètre CROM, du dispositif Zebris et des lunettes VR pour mesurer le mouvement de la colonne cervicale dans tous les plans (flexion, extension, rotation gauche-droite et flexion latérale gauche-droite).
Évaluation de la portée visuelle : à l'aide de lunettes VR, les patients suivront les objets en mouvement dans différentes parties de leur champ visuel.
Évaluation de la proprioception avec des lunettes VR : les patients reproduiront les mouvements précédemment mesurés pendant le test pour évaluer leur perception de la profondeur et leur coordination spatiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al. Rejtana 16C
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Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Pologne, 35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans.
- Discopathie de la colonne cervicale diagnostiquée et confirmée (ICD-10 : M50) par des études d'imagerie (rayons X, IRM).
- Présence de symptômes liés au dysfonctionnement de la colonne cervicale, tels que des douleurs au cou, une amplitude de mouvement limitée et une douleur irradiante dans les bras.
- Consentement éclairé pour participer à l'étude et volonté d'adhérer aux recommandations de réadaptation.
Critères d'exclusion :
- Maladies rhumatismales actives, cancers, diabète avancé, maladies cardiovasculaires ou autres affections affectant la sécurité et l'efficacité de la rééducation.
- Chirurgies de la colonne cervicale réalisées au cours des 6 derniers mois.
- Blessures de la colonne cervicale, y compris fractures ou luxations.
- Troubles mentaux graves.
- Absence de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Expérimental : thérapie VR et rééducation standard
Rééducation standard complétée par une thérapie VR
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Rééducation VR : La thérapie VR comprend des exercices conçus pour améliorer l’amplitude des mouvements, la coordination et la conscience spatiale de la colonne cervicale. Chaque patient suivra 15 séances d'entraînement sur trois semaines (5 séances par semaine, 2 heures par séance), avec 30 minutes supplémentaires d'exercices VR quotidiens. Programme de réadaptation standard : Thérapie manuelle : des techniques de mobilisation et de manipulation sont appliquées pour améliorer la mobilité des articulations de la colonne cervicale. Exercices proprioceptifs : ces exercices visent à améliorer la conscience de la position du corps, le mouvement et l'équilibre. Exercices de renforcement et d'étirement : des exercices personnalisés sont proposés pour renforcer et étirer les muscles du cou. Les patients de ce groupe participeront uniquement au programme de réadaptation standard. Programme de réadaptation standard : Nombre de séances : Chaque patient suivra 15 séances de formation, organisées 5 fois par semaine pendant 3 semaines, chaque séance durant 2 heures. Composantes du programme : Thérapie manuelle : Des techniques de mobilisation et de manipulation seront appliquées pour améliorer la mobilité des articulations de la colonne cervicale. Exercices proprioceptifs : ces exercices visent à améliorer la conscience de la position du corps, le contrôle des mouvements et l’équilibre. Exercices de renforcement et d'étirement : des exercices personnalisés seront proposés pour renforcer et étirer les muscles du cou, adaptés aux besoins individuels. |
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Autre: Contrôle : Rééducation standard
Groupe témoin - Rééducation standard, sans thérapie VR
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Les patients de ce groupe participeront uniquement au programme de réadaptation standard. Programme de réadaptation standard : Nombre de séances : Chaque patient suivra 15 séances de formation, organisées 5 fois par semaine pendant 3 semaines, chaque séance durant 2 heures. Composantes du programme : Thérapie manuelle : Des techniques de mobilisation et de manipulation seront appliquées pour améliorer la mobilité des articulations de la colonne cervicale. Exercices proprioceptifs : ces exercices visent à améliorer la conscience de la position du corps, le contrôle des mouvements et l’équilibre. Exercices de renforcement et d'étirement : des exercices personnalisés seront proposés pour renforcer et étirer les muscles du cou, adaptés aux besoins individuels. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) et du système Zebris.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale dans tous les plans (flexion, extension, flexion latérale et rotation). Unité de mesure : amplitude de mouvement mesurée en degrés (°), indiquant les angles exacts de mouvement du cou dans chaque direction. Outil de mesure : Le goniomètre à amplitude de mouvement cervicale (CROM) et l'appareil Zebris seront utilisés pour mesurer les angles exacts de mouvement du cou avec une précision de 1°. Ces outils évalueront la mobilité de la colonne cervicale sur tous les plans de mouvement. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale à l'aide d'un goniomètre d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) et du système Zebris.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la mobilité de la colonne cervicale dans tous les plans (flexion, extension, flexion latérale et rotation). Unité de mesure : amplitude de mouvement mesurée en degrés (°), indiquant les angles exacts de mouvement du cou dans chaque direction. Outil de mesure : Le goniomètre à amplitude de mouvement cervicale (CROM) et l'appareil Zebris seront utilisés pour mesurer les angles exacts de mouvement du cou avec une précision de 1°. Ces outils évalueront la mobilité de la colonne cervicale sur tous les plans de mouvement. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la proprioception de la colonne cervicale à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de la sensation profonde du cou et de la capacité à percevoir la position et le mouvement du cou. Unité de mesure : écart par rapport au mouvement prévu du cou, mesuré en degrés (°), que le patient peut reproduire lors des tests proprioceptifs. Outil de mesure : les lunettes de réalité virtuelle (VR) seront le seul outil utilisé pour effectuer des tests proprioceptifs. Les patients reproduiront les mouvements du cou affichés dans l'environnement virtuel, et la précision de ces mouvements sera mesurée en degrés pour évaluer la proprioception et la coordination spatiale. Méthode : Utilisation de lunettes VR pour effectuer des tests proprioceptifs, où les patients reproduisent les mouvements montrés dans l'environnement virtuel pour évaluer leur perception de la profondeur et leur coordination spatiale. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de la proprioception de la colonne cervicale à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la sensation profonde du cou et de la capacité à percevoir la position et le mouvement du cou. Unité de mesure : écart par rapport au mouvement prévu du cou, mesuré en degrés (°), que le patient peut reproduire lors des tests proprioceptifs. Outil de mesure : les lunettes de réalité virtuelle (VR) seront le seul outil utilisé pour effectuer des tests proprioceptifs. Les patients reproduiront les mouvements du cou affichés dans l'environnement virtuel, et la précision de ces mouvements sera mesurée en degrés pour évaluer la proprioception et la coordination spatiale. Méthode : Utilisation de lunettes VR pour effectuer des tests proprioceptifs, où les patients reproduisent les mouvements montrés dans l'environnement virtuel pour évaluer leur perception de la profondeur et leur coordination spatiale. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation du champ visuel lors des mouvements du cou à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Mesure du champ de vision lors des mouvements du cou, le patient étant assis et regardant droit devant lui. Unité de mesure : Portée de vision mesurée en degrés (°), indiquant dans quelle mesure le patient peut percevoir des objets en mouvement dans différentes parties de son champ visuel tout en maintenant un regard vers l'avant. Outil de mesure : des lunettes de réalité virtuelle (VR) seront utilisées pour suivre et analyser la capacité du patient à suivre des objets en mouvement dans son champ visuel tout en étant assis et en regardant droit devant lui. La portée visuelle sera mesurée en degrés pour évaluer le champ de vision lors des mouvements du cou sans changer la direction du regard. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation du champ visuel lors des mouvements du cou à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Mesure du champ de vision lors des mouvements du cou, le patient étant assis et regardant droit devant lui. Unité de mesure : Portée de vision mesurée en degrés (°), indiquant dans quelle mesure le patient peut percevoir des objets en mouvement dans différentes parties de son champ visuel tout en maintenant un regard vers l'avant. Outil de mesure : des lunettes de réalité virtuelle (VR) seront utilisées pour suivre et analyser la capacité du patient à suivre des objets en mouvement dans son champ visuel tout en étant assis et en regardant droit devant lui. La portée visuelle sera mesurée en degrés pour évaluer le champ de vision lors des mouvements du cou sans changer la direction du regard |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes de la douleur dans la région de la colonne cervicale à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation des niveaux de douleur dans la région de la colonne cervicale. Unité de mesure : L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Outil de mesure : l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour permettre aux patients d'auto-évaluer l'intensité de leur douleur perçue dans la région de la colonne cervicale. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation des symptômes de la douleur dans la région de la colonne cervicale à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation des niveaux de douleur dans la région de la colonne cervicale. Unité de mesure : L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Outil de mesure : l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour permettre aux patients d'auto-évaluer l'intensité de leur douleur perçue dans la région de la colonne cervicale. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de l'amélioration fonctionnelle des activités quotidiennes et de la fonctionnalité globale à l'aide du questionnaire Neck Disability Index (NDI).
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de l'impact de la thérapie sur les activités quotidiennes et les fonctionnalités liées aux douleurs cervicales. Unité de mesure : les limitations fonctionnelles et les niveaux d'incapacité sont mesurés en pourcentage (%) à l'aide du Neck Disability Index (NDI), où des pourcentages plus élevés indiquent un plus grand handicap. Outil de mesure : Le NDI évalue le handicap et les limitations fonctionnelles causées par les douleurs cervicales, avec 10 éléments notés de 0 à 5, pour un score maximum de 50. Le score est exprimé en pourcentage, les pourcentages plus élevés indiquant un handicap plus grave : 0-4 points (0-8%) : Aucun handicap 5-14 points (10-28%) : Handicap léger 15-24 points (30-48%) : Handicap modéré 25-34 points (50-68%) : Invalidité sévère 35-50 points (70-100%) : Invalidité complète. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de l'amélioration fonctionnelle des activités quotidiennes et de la fonctionnalité globale à l'aide du questionnaire Neck Disability Index (NDI).
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de l'impact de la thérapie sur les activités quotidiennes et les fonctionnalités liées aux douleurs cervicales. Unité de mesure : les limitations fonctionnelles et les niveaux d'incapacité sont mesurés en pourcentage (%) à l'aide du Neck Disability Index (NDI), où des pourcentages plus élevés indiquent un plus grand handicap. Outil de mesure : Le NDI évalue le handicap et les limitations fonctionnelles causées par les douleurs cervicales, avec 10 éléments notés de 0 à 5, pour un score maximum de 50. Le score est exprimé en pourcentage, les pourcentages plus élevés indiquant un handicap plus grave : 0-4 points (0-8%) : Aucun handicap 5-14 points (10-28%) : Handicap léger 15-24 points (30-48%) : Handicap modéré 25-34 points (50-68%) : Invalidité sévère 35-50 points (70-100%) : Invalidité complète. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-20 Health Survey.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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L'évaluation de la santé générale et de la qualité de vie sera menée selon six dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et perceptions générales de la santé. Unité de mesure : les scores pour chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie. Outil de mesure : L'enquête sur la santé SF-20 sera utilisée pour évaluer la santé générale et la qualité de vie. Chaque dimension est notée séparément, 0 indiquant la santé la plus mauvaise ou les limitations les plus graves, et 100 représentant la meilleure santé ou aucune limitation. Le score pour chaque dimension est la moyenne des questions pertinentes, fournissant un profil détaillé de la santé de l'individu dans chaque dimension, sans score total combiné. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ;
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-20 Health Survey.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'évaluation de la santé générale et de la qualité de vie sera menée selon six dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et perceptions générales de la santé. Unité de mesure : les scores pour chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie. Outil de mesure : L'enquête sur la santé SF-20 sera utilisée pour évaluer la santé générale et la qualité de vie. Chaque dimension est notée séparément, 0 indiquant la santé la plus mauvaise ou les limitations les plus graves, et 100 représentant la meilleure santé ou aucune limitation. Le score pour chaque dimension est la moyenne des questions pertinentes, fournissant un profil détaillé de la santé de l'individu dans chaque dimension, sans score total combiné. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andżelina Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
- Chaise d'étude: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Uniwersytet Rzeszowski
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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