Métodos de diagnóstico e terapia de RV para discopatia da coluna cervical
Métodos modernos de diagnóstico e avaliação dos efeitos da reabilitação usando terapia de realidade virtual (VR) para pacientes com discopatia da coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo e Composição do Grupo:
O estudo envolverá 100 pacientes com discopatia da coluna cervical que participam de um programa de reabilitação no Hospital Provincial de Tarnów, Polônia.
Os pacientes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos:
Grupo de estudo (50 pacientes): Os participantes serão submetidos a um programa de reabilitação padrão complementado com terapia adicional de VR com o objetivo de melhorar a amplitude de movimento da coluna cervical.
Grupo Controle (50 pacientes): Os participantes participarão apenas do programa de reabilitação padrão.
Programa Terapêutico:
Número de Sessões de Terapia: Cada paciente participará de um programa composto por 15 sessões (5 sessões por semana durante 3 semanas), com cada sessão com duração de 2 horas.
Os pacientes de ambos os grupos participarão das seguintes terapias:
Terapia Manual: Técnicas de mobilização e manipulação para aumentar a mobilidade articular da coluna cervical.
Exercícios proprioceptivos: Exercícios que visam melhorar a consciência da posição corporal, o movimento e o equilíbrio.
Exercícios de fortalecimento e alongamento personalizados individualmente: focados no fortalecimento e alongamento dos músculos do pescoço.
Além disso, os pacientes do grupo de estudo participarão de treinamento em RV:
Treinamento VR: Exercícios em um ambiente virtual projetados para melhorar a amplitude de movimento, coordenação e consciência espacial. Cada sessão de VR durará 30 minutos. As diferenças nos resultados entre os dois grupos permitirão avaliar o impacto adicional da RV na melhoria da função da coluna cervical.
Procedimentos de Avaliação:
As avaliações serão realizadas duas vezes: antes do início da terapia e após o término do programa de reabilitação. Os pacientes serão submetidos às seguintes avaliações:
Medidas de diagnóstico:
Goniômetro CROM (amplitude de movimento cervical): um dispositivo de diagnóstico especializado usado para avaliação precisa da amplitude de movimento da coluna cervical em três planos: sagital (flexão e extensão), horizontal (rotação esquerda e direita) e frontal (flexão lateral esquerda e direita). ). Ele usa um acessório de cabeça e um colar magnético para medir ângulos com precisão de 1°, crucial para um diagnóstico preciso e planejamento de tratamento.
Dispositivo Zebris: Uma ferramenta de diagnóstico moderna que combina tecnologia de marcadores e sinais ultrassônicos para avaliar de forma abrangente a mobilidade da coluna cervical em todos os planos. Marcadores especiais na cabeça do paciente são rastreados por sensores, e o software processa esses dados para fornecer informações detalhadas sobre amplitudes e direções de movimento.
Óculos VR: usados para avaliar a amplitude de movimento, visão e propriocepção da coluna cervical. Eles criam um ambiente virtual interativo, permitindo uma análise precisa dos movimentos e fornecendo feedback em tempo real ao paciente.
Questionários de avaliação funcional:
Pesquisa de dados pessoais: coleta informações básicas como idade, sexo, histórico médico, tratamento atual, estilo de vida e outros fatores que podem afetar a terapia.
Escala de Dor VAS (Escala Visual Analógica): Ferramenta de autoavaliação da dor, onde o paciente indica seu nível de dor em uma linha de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): Avalia o grau de incapacidade e limitações funcionais por meio de dez questões relacionadas às atividades de vida diária.
Escala de Qualidade de Vida SF-20: Avalia a saúde geral e a qualidade de vida em seis dimensões: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, saúde mental e percepções gerais de saúde.
Procedimento de estudo:
Avaliação Diagnóstica:
Avaliação da repetibilidade e precisão dos dispositivos de diagnóstico em voluntários saudáveis (100) e pacientes com discopatia da coluna cervical (100), utilizando:
Goniômetro CROM para medição precisa da amplitude de movimento da coluna cervical. Dispositivo Zebris utilizando sistemas de marcadores e sinais ultrassônicos para avaliar a mobilidade em todos os planos da coluna cervical.
Óculos de realidade virtual para avaliar a amplitude de movimento, visão e propriocepção da coluna cervical.
Informações do paciente: Antes do teste, os pacientes serão informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo, incluindo o uso do goniômetro CROM, dispositivo Zebris e óculos de realidade virtual.
Posicionamento do paciente: As avaliações serão realizadas na posição sentada com apoio para as costas, pés apoiados no chão e mãos apoiadas nas coxas para manter uma postura estável e confortável.
Procedimento de teste:
Avaliação da mobilidade da coluna cervical: usando o goniômetro CROM, dispositivo Zebris e óculos VR para medir o movimento da coluna cervical em todos os planos (flexão, extensão, rotação esquerda-direita e flexão lateral esquerda-direita).
Avaliação do alcance da visão: usando óculos de realidade virtual, os pacientes rastrearão objetos em movimento em diferentes partes de seu campo visual.
Avaliação de propriocepção com óculos VR: os pacientes replicarão movimentos previamente medidos durante o teste para avaliar sua percepção de profundidade e coordenação espacial
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al. Rejtana 16C
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Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Polônia, 35-310
- Andżelina Wolan-Nieroda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos.
- Discopatia da coluna cervical diagnosticada e confirmada (CID-10: M50) através de estudos de imagem (raios X, ressonância magnética).
- Presença de sintomas relacionados à disfunção da coluna cervical, como dor no pescoço, limitação da amplitude de movimento e dor irradiada para os braços.
- Consentimento informado para participar do estudo e vontade de aderir às recomendações de reabilitação.
Critérios de exclusão:
- Doenças reumáticas ativas, cancros, diabetes avançada, doenças cardiovasculares ou outras condições que afetem a segurança e a eficácia da reabilitação.
- Cirurgias da coluna cervical realizadas nos últimos 6 meses.
- Lesões da coluna cervical, incluindo fraturas ou luxações.
- Transtornos mentais graves.
- Falta de consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Experimental: Terapia VR e Reabilitação Padrão
Reabilitação padrão complementada com terapia VR
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Reabilitação VR: A terapia de RV inclui exercícios projetados para melhorar a amplitude de movimento, coordenação e consciência espacial da coluna cervical. Cada paciente completará 15 sessões de treinamento durante três semanas (5 sessões por semana, 2 horas por sessão), com 30 minutos adicionais de exercícios diários de RV. Programa de Reabilitação Padrão: Terapia Manual: Técnicas de mobilização e manipulação são aplicadas para aumentar a mobilidade das articulações da coluna cervical. Exercícios proprioceptivos: Esses exercícios se concentram em melhorar a consciência da posição corporal, o movimento e o equilíbrio. Exercícios de fortalecimento e alongamento: Exercícios personalizados são fornecidos para fortalecer e alongar os músculos do pescoço. Os pacientes deste grupo participarão exclusivamente do programa de reabilitação padrão. Programa de Reabilitação Padrão: Número de Sessões: Cada paciente realizará 15 sessões de treinamento, realizadas 5 vezes por semana durante 3 semanas, com cada sessão com duração de 2 horas. Componentes do programa: Terapia Manual: Serão aplicadas técnicas de mobilização e manipulação para melhorar a mobilidade das articulações da coluna cervical. Exercícios proprioceptivos: Esses exercícios visam melhorar a consciência da posição corporal, o controle do movimento e o equilíbrio. Exercícios de fortalecimento e alongamento: Serão fornecidos exercícios personalizados para fortalecer e alongar os músculos do pescoço, adaptados às necessidades individuais. |
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Outro: Controle: Reabilitação Padrão
Grupo controle - Reabilitação Padrão, sem Terapia VR
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Os pacientes deste grupo participarão exclusivamente do programa de reabilitação padrão. Programa de Reabilitação Padrão: Número de Sessões: Cada paciente realizará 15 sessões de treinamento, realizadas 5 vezes por semana durante 3 semanas, com cada sessão com duração de 2 horas. Componentes do programa: Terapia Manual: Serão aplicadas técnicas de mobilização e manipulação para melhorar a mobilidade das articulações da coluna cervical. Exercícios proprioceptivos: Esses exercícios visam melhorar a consciência da posição corporal, o controle do movimento e o equilíbrio. Exercícios de fortalecimento e alongamento: Serão fornecidos exercícios personalizados para fortalecer e alongar os músculos do pescoço, adaptados às necessidades individuais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento da coluna cervical usando um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) e o sistema Zebris.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da mobilidade da coluna cervical em todos os planos (flexão, extensão, flexão lateral e rotação). Unidade de Medida: Amplitude de movimento medida em graus (°), indicando os ângulos exatos do movimento do pescoço em cada direção. Ferramenta de medição: O goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) e o dispositivo Zebris serão usados para medir os ângulos exatos do movimento do pescoço com uma precisão de 1°. Essas ferramentas avaliarão a mobilidade da coluna cervical em todos os planos de movimento. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da amplitude de movimento da coluna cervical usando um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) e o sistema Zebris.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da mobilidade da coluna cervical em todos os planos (flexão, extensão, flexão lateral e rotação). Unidade de Medida: Amplitude de movimento medida em graus (°), indicando os ângulos exatos do movimento do pescoço em cada direção. Ferramenta de medição: O goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) e o dispositivo Zebris serão usados para medir os ângulos exatos do movimento do pescoço com uma precisão de 1°. Essas ferramentas avaliarão a mobilidade da coluna cervical em todos os planos de movimento. |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da propriocepção da coluna cervical usando óculos de realidade virtual (VR).
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da sensação profunda do pescoço e da capacidade de perceber a posição e movimento do pescoço. Unidade de medida: Desvio do movimento pretendido do pescoço medido em graus (°), que o paciente pode replicar durante testes proprioceptivos. Ferramenta de medição: Óculos de realidade virtual (VR) serão a única ferramenta usada para realizar testes proprioceptivos. Os pacientes replicarão os movimentos do pescoço exibidos no ambiente virtual, e a precisão desses movimentos será medida em graus para avaliar a propriocepção e a coordenação espacial. Método: Utilização de óculos de realidade virtual para realização de testes proprioceptivos, onde os pacientes replicam movimentos apresentados no ambiente virtual para avaliar sua percepção de profundidade e coordenação espacial. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da propriocepção da coluna cervical usando óculos de realidade virtual (VR).
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da sensação profunda do pescoço e da capacidade de perceber a posição e movimento do pescoço. Unidade de medida: Desvio do movimento pretendido do pescoço medido em graus (°), que o paciente pode replicar durante testes proprioceptivos. Ferramenta de medição: Óculos de realidade virtual (VR) serão a única ferramenta usada para realizar testes proprioceptivos. Os pacientes replicarão os movimentos do pescoço exibidos no ambiente virtual, e a precisão desses movimentos será medida em graus para avaliar a propriocepção e a coordenação espacial. Método: Utilização de óculos de realidade virtual para realização de testes proprioceptivos, onde os pacientes replicam movimentos apresentados no ambiente virtual para avaliar sua percepção de profundidade e coordenação espacial. |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação do campo visual durante movimentos do pescoço usando óculos de realidade virtual (VR).
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Medição da amplitude de visão durante a realização de movimentos do pescoço, com o paciente sentado e olhando para frente. Unidade de Medida: Amplitude de visão medida em graus (°), indicando até que ponto o paciente pode perceber objetos em movimento em diferentes partes do seu campo visual enquanto mantém o olhar para frente. Ferramenta de medição: Óculos de realidade virtual (VR) serão usados para rastrear e analisar a capacidade do paciente de seguir objetos em movimento em seu campo visual enquanto está sentado e olhando para frente. O alcance visual será medido em graus para avaliar o campo de visão durante os movimentos do pescoço sem alterar a direção do olhar. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação do campo visual durante movimentos do pescoço usando óculos de realidade virtual (VR).
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Medição da amplitude de visão durante a realização de movimentos do pescoço, com o paciente sentado e olhando para frente. Unidade de Medida: Amplitude de visão medida em graus (°), indicando até que ponto o paciente pode perceber objetos em movimento em diferentes partes do seu campo visual enquanto mantém o olhar para frente. Ferramenta de medição: Óculos de realidade virtual (VR) serão usados para rastrear e analisar a capacidade do paciente de seguir objetos em movimento em seu campo visual enquanto está sentado e olhando para frente. O alcance visual será medido em graus para avaliar o campo de visão durante os movimentos do pescoço sem alterar a direção do olhar |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos sintomas álgicos na região da coluna cervical por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação dos níveis de dor na região da coluna cervical. Unidade de Medida: A intensidade da dor é medida em uma escala de 0 a 10 usando a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável. Ferramenta de medição: A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para permitir que os pacientes relatem a intensidade da dor percebida na região da coluna cervical |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação dos sintomas álgicos na região da coluna cervical por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação dos níveis de dor na região da coluna cervical. Unidade de Medida: A intensidade da dor é medida em uma escala de 0 a 10 usando a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável. Ferramenta de medição: A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para permitir que os pacientes relatem a intensidade da dor percebida na região da coluna cervical |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da melhora funcional nas atividades diárias e funcionalidade geral por meio do questionário Neck Disability Index (NDI).
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação do impacto da terapia nas atividades diárias e na funcionalidade relacionada à cervicalgia. Unidade de medida: As limitações funcionais e os níveis de incapacidade são medidos em percentagem (%) utilizando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), onde percentagens mais elevadas indicam maior incapacidade. Instrumento de Medição: O NDI avalia incapacidade e limitações funcionais causadas pela dor cervical, com 10 itens pontuados de 0 a 5, para pontuação máxima de 50. A pontuação é expressa em percentagem, sendo que percentagens mais elevadas indicam incapacidade mais grave: 0-4 pontos (0-8%): Sem deficiência 5-14 pontos (10-28%): Incapacidade leve 15-24 pontos (30-48%): Incapacidade moderada 25-34 pontos (50-68%): Incapacidade grave 35-50 pontos (70-100%): Incapacidade completa. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da melhora funcional nas atividades diárias e funcionalidade geral por meio do questionário Neck Disability Index (NDI).
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação do impacto da terapia nas atividades diárias e na funcionalidade relacionada à cervicalgia. Unidade de medida: As limitações funcionais e os níveis de incapacidade são medidos em percentagem (%) utilizando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), onde percentagens mais elevadas indicam maior incapacidade. Instrumento de Medição: O NDI avalia incapacidade e limitações funcionais causadas pela dor cervical, com 10 itens pontuados de 0 a 5, para pontuação máxima de 50. A pontuação é expressa em percentagem, sendo que percentagens mais elevadas indicam incapacidade mais grave: 0-4 pontos (0-8%): Sem deficiência 5-14 pontos (10-28%): Incapacidade leve 15-24 pontos (30-48%): Incapacidade moderada 25-34 pontos (50-68%): Incapacidade grave 35-50 pontos (70-100%): Incapacidade completa. |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da qualidade de vida por meio do questionário SF-20 Health Survey.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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A avaliação da saúde geral e da qualidade de vida será realizada em seis dimensões: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, saúde mental e percepções gerais de saúde. Unidade de medida: As pontuações para cada dimensão variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento e qualidade de vida. Ferramenta de medição: A Pesquisa de Saúde SF-20 será usada para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida. Cada dimensão é pontuada separadamente, sendo que 0 indica a saúde pior ou limitações mais graves e 100 representa a saúde melhor ou nenhuma limitação. A pontuação para cada dimensão é a média das questões relevantes, fornecendo um perfil detalhado da saúde do indivíduo em cada dimensão, sem uma pontuação total combinada. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Avaliação da qualidade de vida por meio do questionário SF-20 Health Survey.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A avaliação da saúde geral e da qualidade de vida será realizada em seis dimensões: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, saúde mental e percepções gerais de saúde. Unidade de medida: As pontuações para cada dimensão variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento e qualidade de vida. Ferramenta de medição: A Pesquisa de Saúde SF-20 será usada para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida. Cada dimensão é pontuada separadamente, sendo que 0 indica a saúde pior ou limitações mais graves e 100 representa a saúde melhor ou nenhuma limitação. A pontuação para cada dimensão é a média das questões relevantes, fornecendo um perfil detalhado da saúde do indivíduo em cada dimensão, sem uma pontuação total combinada. |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Andżelina Wolan-Nieroda, PhD, University of Rzeszow
- Cadeira de estudo: Agnieszka Guzik, Professor, University of Rzeszow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Uniwersytet Rzeszowski
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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