B2AD风险AFDA的AF负担的演变 (B2AD-Risk AF)
AF生物标志物负担的演变，剩下的心房特征，人口统计和中风后AF中的风险因素
每年，全世界有780万人经历缺血性中风，通常是由房颤引起的（AF）。 AF是严重，残疾和致命中风的主要贡献者。 大约20％至30％的缺血性中风患者中风前为AF。 在没有已知的心律失常的剩余70％至80％的情况下，高达24％的心脏监测后，新诊断为AF，每年全球中风后检测到1.3至150万新的AF病例。 口服抗凝剂（OAC）可以将与AF相关的中风风险降低64％，并导致较轻的中风，残疾和死亡率较低。 神经科医生使用心脏监测来检测中风患者的AF。
这项研究的重点是患有缺血性中风并且新诊断为AF的患者。 目的是了解自动对焦的进步。 研究人员将跟踪AF严重性和频率的变化，监测与心脏健康相关的生物标志物，评估左心房的大小和功能，并观察到高血压等新的危险因素。 患者将根据其AF诊断方法进行分组：ECG，一种便携式设备记录心脏活动少于7天，或一项记录7至30天。
调查人员假设AF负担将增加，新的危险因素将出现，生物标志物将会上升，并且左心房会随着时间的流逝而恶化。 随访的参与者将进行长达24个月的时间，并定期评估。 该研究旨在为中风患者的AF进展提供见解，从而有可能改善治疗和预防策略。
研究概览
详细说明
在全球范围内，每年有780万人经历缺血性中风。1，2个心房颤动（AF）是最常见的缺血性中风原因之一，导致最严重，最严重，致命和致命的事件。1，2大约20％至30％的缺血性中风患者发生了AF。 14在剩余的70％至80％的情况下，没有已知的心律不齐，高达24％可以在强化心脏监测后新诊断为AF（图1），在全球范围内检测到1.3至150万个新的AF（AFDAS）。 大多数AF在中风之前被诊断出来。 在具有其他中风风险因素的人中，与无治疗相比，OAC将与AF相关的中风风险降低了64％。18 同样，尽管接受OAC的患者，患有缺血性中风的患者患有较小的中风和较小的中风20，导致残疾降低21和死亡率21。 神经科医生使用缺血性中风患者的心脏监测来寻找AF。
这项研究的主要目的是观察和了解AFDA患者随着时间的推移如何发展。 具体而言，研究人员旨在跟踪AF发作的严重程度和频率的变化，监测与心脏健康有关的生物标志物（血液中的物质表明疾病的物质），测量左心房（心脏室）的大小和功能的变化，并分析诸如新诊断的新诊断（高血压）等风险因素的变化。 将根据诊断AF的方式进行分组：使用心电图（基于ECG的诊断），使用便携式设备记录心脏活动少于7天（<7天抛光器监测器），或使用可记录7至30天心脏活动的便携式设备（7-30天Hollter Monitor）。
研究人员假设AF的负担（AF发作的严重程度和频率）会随着时间的流逝而增加，诸如新诊断的高血压等危险因素将出现，表明心脏压力和损害的生物标志物将增加，左心房将显示出恶化功能的迹象，并增加了大小。 根本的想法是，最初患有AF负担较低的患者可能具有逐渐恶化的“年轻” AF形式，从而增加了中风的风险。 因此，研究人员将随着时间的推移评估AF负担的进展。 在整个研究中，研究人员将定期测量AF负担（发作的频率和严重程度），特定生物标志物的水平（例如Mr-Proanp，0troponin），血压，体重，体重和危险因素的发展。 参与者将进行长达24个月的跟进。
为了收集数据，研究人员将使用AF负担的记录，超声心动图（评估心脏结构和功能的成像），血浆生物标志物（血液测试来测量表明心脏健康的物质）以及在研究的开始和结束时进行心脏健康扫描，以评估心脏健康。 这项研究旨在提供有关中风患者如何发展的AF如何发展的有价值的见解，这有可能导致更好的治疗和预防策略来降低中风风险。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Moussa
- 电话号码：33110 519-685-8500
- 邮箱：jennifer.moussa@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Diana Ayan, Pharm MSc
- 电话号码：35826 519-685-8500
- 邮箱：diana.ayan@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- Heart and Brain Lab, Western University
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首席研究员：
- Luciano Sposato, MD, MBA
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接触：
- Diana Ayan, Pharm MSc
- 电话号码：35826 519-685-8500
- 邮箱：diana.ayan@lhsc.on.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者皮质或皮质下，隐性或非晶源性急性缺血性中风
- 以下任何类型的AF：
- 中风发作前已知的阵发性AF（KAF）。
- 在招生或急诊科（ECG-AFDAS）上发现的阵发性AF
- 在14天的Holter监测（PCM-AFDAS）上发现的阵发性AF
排除标准：
- 病人不愿意同意
- 永久或持续的AF
- 对碘对比剂过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Participants with AF Detected After Stroke
Participants with AF detected after stroke undergo implantation of an insertable cardiac monitor (loop recorder) for continuous cardiac rhythm monitoring to detect and characterize atrial fibrillation burden, biomarkers, and left atrial characteristics over time.
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患者将用循环记录器植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AF负担的进展
大体时间：12个月
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与最后的四分位数相比，在可用随访的第一个四分位数期间，AF的总持续时间差异。
我们假设AF负担将以不同类型的AF：KAF> ECG-AF> PCM-AFDAS的不同速度进展。
作为敏感性分析，将在随访的最初和12个月中比较AF负担。
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12个月
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AF总负担
大体时间：12个月
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我们将比较三种AF类型之间的不同措施：（1）ILR插入后3、6和12个月的总自动负担负担（所有AF情节的持续时间，HH：MM：SS），（2）最大AF（2）最大AF（3）相对AF BARDE（3）AF/AF Burder/af firod fiter（4）（4发生），（5）第一次AF诊断（DD：HH）和（6）其他ECG监测结果（早产心房复合物，室内阻滞等）的时间。
表征这些措施将使我们能够为更大的RCT选择最佳的AF负担定义。
我们假设在AF类型的AF：KAF> ECG-AF> PCM-AFDA中，AF的负担会有所不同。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物的进展
大体时间：12个月
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入学访问与12个月的访问之间的生物标志物水平差异。
我们假设基线生物标志物水平及其在整个时间内的增加将不同：KAF> ECG-AF> PCM-AFDA
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12个月
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被诊断的风险因素数量的进展
大体时间：12个月
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入学访问与12个月的访问之间的生物标志物水平差异。
我们假设在AF组的风险因素数量将有所不同：KAF> ECG-AF> PCM-AFDA。
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12个月
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慢左心房附件流和/或血栓的后续CT心脏
大体时间：12个月
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我们将在1个月零12个月的心脏成像中评估慢左心房附属流量和/或血栓的存在。
如果可能的话，将在12个月以后的最后一次随访访问中进行CT心脏。
我们假设基线时的患病率以及随访结束时的发生率，慢左心房附属流量和/或血栓的发生率在不同的AF组中会有所不同：KAF> ECG-AF> PCM-AFDA。
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12个月
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剩下的心房尺寸
大体时间：12个月
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我们将在1个月零12个月的心脏成像中评估左心房大小的差异。
我们假设基线距离心房大小，而LA大小的进展将在AF组之间有所不同：KAF> ECG-AF> PCM-AFDA。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Luciano A Sposato, MD、Western University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maruyama K, Uchiyama S, Shiga T, Iijima M, Ishizuka K, Hoshino T, Kitagawa K. Brain Natriuretic Peptide Is a Powerful Predictor of Outcome in Stroke Patients with Atrial Fibrillation . Cerebrovasc Dis Extra. 2017;7(1):35-43. doi: 10.1159/000457808. Epub 2017 Mar 2.
- Yaghi S, Moon YP, Mora-McLaughlin C, Willey JZ, Cheung K, Di Tullio MR, Homma S, Kamel H, Sacco RL, Elkind MS. Left atrial enlargement and stroke recurrence: the Northern Manhattan Stroke Study. Stroke. 2015 Jun;46(6):1488-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008711. Epub 2015 Apr 23.
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- Jones WJ, Williams LS, Meschia JF. Validating the Questionnaire for Verifying Stroke-Free Status (QVSFS) by neurological history and examination. Stroke. 2001 Oct;32(10):2232-6. doi: 10.1161/hs1001.096191.
- Healey JS, Gladstone DJ, Swaminathan B, Eckstein J, Mundl H, Epstein AE, Haeusler KG, Mikulik R, Kasner SE, Toni D, Arauz A, Ntaios G, Hankey GJ, Perera K, Pagola J, Shuaib A, Lutsep H, Yang X, Uchiyama S, Endres M, Coutts SB, Karlinski M, Czlonkowska A, Molina CA, Santo G, Berkowitz SD, Hart RG, Connolly SJ. Recurrent Stroke With Rivaroxaban Compared With Aspirin According to Predictors of Atrial Fibrillation: Secondary Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Jul 1;76(7):764-773. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.0617.
- Vafaie M, Giannitsis E, Mueller-Hennessen M, Biener M, Makarenko E, Yueksel B, Katus HA, Stoyanov KM. High-sensitivity cardiac troponin T as an independent predictor of stroke in patients admitted to an emergency department with atrial fibrillation. PLoS One. 2019 Feb 12;14(2):e0212278. doi: 10.1371/journal.pone.0212278. eCollection 2019.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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