Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B2AD-riski AFDAS AF: n taakan kehitys (B2AD-Risk AF)

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Luciano A. Sposato

AF: n biomarkkereiden taakan kehitys, vasen eteisominaisuudet, väestötiedot ja riskitekijät aivohalvauksen jälkeen havaitun AF: n jälkeen

Joka vuosi 7,8 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kokee iskeemisen aivohalvauksen, jota usein aiheuttavat eteisvärinä (AF). AF on merkittävä tekijä vakavissa, vammaisissa ja tappavissa iskuissa. Noin 20–30% iskeemisistä aivohalvauspotilaista on AF ennen aivohalvausta. Jäljellä olevista 70–80%: sta ilman tunnettuja rytmihäiriöitä jopa 24%: lla on äskettäin diagnosoitu AF intensiivisen sydämen seurannan jälkeen, yhteensä 1,3 - 1,5 miljoonaa uutta AF -tapausta, jotka havaitaan aivohalvauksen jälkeen maailmanlaajuisesti vuosittain. Oraaliset antikoagulantit (OAC) voivat vähentää AF: hen liittyvää aivohalvausriskiä 64%: lla ja johtaa lievempiin aivohalvauksiin, joilla on alhaisempi vammaisuus ja kuolleisuus. Neurologit käyttävät sydämen seurantaa AF: n havaitsemiseksi aivohalvauksen potilailla.

Tämä tutkimus keskittyy potilaille, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus ja joilla on äskettäin diagnosoitu AF. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka AF etenee ajan myötä. Tutkijat seuraavat AF: n vakavuuden ja taajuuden muutoksia, seuraavat sydämen terveyteen liittyviä biomarkkereita, arvioivat vasemman atriumin kokoa ja toimintaa ja tarkkailevat uusia riskitekijöitä, kuten verenpainetauti. Potilaat ryhmitetään heidän AF -diagnoosimenetelmänsä perusteella: EKG, kannettava laite, joka tallentaa sydämen aktiivisuutta alle 7 päivän ajan, tai yksi tallennus 7-30 päivän ajan.

Tutkijat olettevat, että AF -taakka kasvaa, syntyy uusia riskitekijöitä, biomarkkerit nousevat ja vasen eteis pahenee ajan myötä. Osallistujia seurataan jopa 24 kuukautta säännöllisillä arvioinnilla. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoa AF -etenemisestä aivohalvauksen potilailla, mahdollisesti parantamaan hoitoja ja ehkäisystrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 7,8 miljoonalla yksilöllä on iskeeminen aivohalvaus vuosittain.1, 2 eteisvärinää (AF) on yksi iskeemisen aivohalvauksen yleisimmistä syistä, mikä johtaa vakavimpiin, vammaisimpiin ja tappaviin tapahtumiin.1, 2 noin 20–30% iskeemisestä aivohalvauksesta, joka on AF, ennen aivohalvausta.13 ,.13, 14 jäljellä olevista 70–80%: sta ilman tunnettuja rytmihäiriöitä, jopa 24%: iin voidaan todeta äskettäin diagnosoida AF: n intensiivisen sydämen seurannan jälkeen (kuva 1), mikä tuottaa karkean arvion 1,3-1,5 miljoonaa uutta AF-tapausta, jotka havaitaan aivohalvauksen jälkeen (AFDA) maailmanlaajuisesti vuodessa.15-17 Suurin osa AF: istä diagnosoidaan ennen aivohalvausta koskaan. Niiden henkilöiden joukossa, joilla on lisä aivohalvauksen riskitekijä, OAC: t vähentävät AF: hen liittyvää aivohalvausriskiä 64% verrattuna hoitoon.18 Myös potilailla, joilla on iskeemisiä aivohalvauksia huolimatta OAC: ien saamisesta, on Milder19 ja pienemmät iskut20, mikä johtaa vähentyneeseen vammaisuuteen21 ja kuolleisuuteen21. Neurologit käyttävät sydämen seurantaa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus AF: n etsimiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla ja ymmärtää, kuinka AF etenee ajan myötä AFDAS -potilailla. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on seurata AF -jaksojen vakavuuden ja taajuuden muutoksia, seurata sydänterveyteen liittyviä biomarkkereita (veren aineet), mittaa vasemman eteisen koon ja toiminnan muutokset (sydämen kammio) ja analysoimaan riskitekijöiden muutoksia, kuten uudet verenpainetaudin diagnoosit (korkea verenpaine). Potilaat ryhmitetään sen perusteella, kuinka heidän AF-diagnosoidaan: käyttämällä elektrokardiogrammaa (EKG-pohjainen diagnoosi), käyttämällä kannettavaa laitetta, joka tallentaa sydänaktiivisuutta alle 7 päivän ajan (<7 päivän Holter Monitor) tai käyttämällä kannettavaa laitetta, joka tallentaa sydänaktiivisuutta 7–30 päivän ajan (7-30 päivän Holter Monitor).

Tutkijat olettevat, että AF: n (AF -jaksojen vakavuus ja esiintymistiheys) taakka kasvaa ajan myötä, riskitekijät, kuten äskettäin diagnosoitu verenpaine, syntyy, biomarkkerit, jotka osoittavat sydämen stressiä ja vaurioita, kasvaa ja vasen eteis osoittaa huonontumistoiminnan ja lisääntyneen koon merkkejä. Taustana on, että potilailla, joilla on alun perin matala AF -taakka, voi olla "nuori" AF -muoto, joka vähitellen pahenee, mikä lisää heidän aivohalvauksen riskiä. Siksi tutkijat arvioivat AF -taakan etenemisen ajan myötä. Koko tutkimuksen ajan tutkijat mittaavat säännöllisesti AF-taakkaa (jaksojen tiheys ja vakavuus), spesifisten biomarkkereiden tasot (esim. MR-proanp, 0troponiini), verenpaine, paino ja riskitekijöiden kehitys. Osallistujia seurataan jopa 24 kuukautta.

Tietojen keräämiseksi tutkijat käyttävät AF -taakan, ehokardiografian (kuvantaminen sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi), plasman biomarkkereiden (verikokeet sydämen terveydenhuollon osoittavien aineiden mittaamiseksi) ja sydämen CT -skannaukset tutkimuksen alussa ja lopussa sydämen terveyden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka AF -aivohalvauksen potilaissa kehittyy, mikä mahdollisesti johtaa parempaan hoitoon ja ehkäisystrategioihin aivohalvauksen riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • Heart and Brain Lab, Western University
        • Päätutkija:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joilla on aivokuoren tai subkortikaalinen, kryptogeeninen tai ei-kyprogeeninen akuutti iskeeminen aivohalvaus
  • Mikä tahansa seuraavista AF: n tyypeistä:
  • Paroksysmaalinen AF, joka tunnetaan ennen aivohalvauksen alkamista (KAF).
  • Paroksysmaalinen AF, joka löytyy pääsy- tai päivystysosaston EKG: stä (EKG-AFDAS)
  • Paroksysmaalinen AF, joka löytyi 14 päivän Holter-seurannasta (PCM-AFDAS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua suostua
  • Pysyvä tai pysyvä AF
  • Allergia jodoituille kontrastiagenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Participants with AF Detected After Stroke
Participants with AF detected after stroke undergo implantation of an insertable cardiac monitor (loop recorder) for continuous cardiac rhythm monitoring to detect and characterize atrial fibrillation burden, biomarkers, and left atrial characteristics over time.
Potilaat istutetaan silmukkatallennuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF -taakan eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero AF: n kokonaiskestossa ensimmäisessä käytettävissä olevan seurannan kvartiilin aikana verrattuna viimeiseen seurannan kvartiiliin. Oletamme, että AF-taakka etenee eri tahdissa erityyppisissä AF: Kaf> ECG-AF> PCM-AFDAS. Herkkyysanalyysinä AF-taakkaa verrataan ensimmäisen ja 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
AF -taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koko AF-taakan kokonaismäärä Vertaamme erilaisia ​​AF-taakan mittoja AF: n kolmen tyypin välillä: (1) kokonaiskuormitus 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ILR: n jälkeen (kaikkien AF-jaksojen keston summa, HH: MM: SS), (2) AF-jakson pisimmän jakson enimmäiskesto, (3) AF-taakan kokonaismäärän ja af-af-af-af-af-af-af-jaksonsa kestonsa. esiintyminen), (5) aika ensimmäiseen AF -diagnoosiin (DD: HH) ja (6) muut EKG -seurantahavainnot (ennenaikaiset eteiskompleksit, interatriaalinen lohko jne.). Näiden toimenpiteiden karakterisointi antaa meille mahdollisuuden valita parhaan AF -taakan määritelmän suuremmalle RCT: lle. Oletamme, että AF: n taakka on erilainen AF: Kaf> EKG-AF> PCM-AFDA: n tyypeissä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero biomarkkereiden tasoissa ilmoittautumisvierailun ja vierailun välillä 12 kuukauden kuluttua. Oletamme, että biomarkkeritasot ja niiden nousu koko ajan vaihtelee AF-ryhmien välillä: KAF> EKG-AF> PCM-AFDAS
12 kuukautta
Diagnosoitujen riskitekijöiden lukumäärän eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero biomarkkereiden tasoissa ilmoittautumisvierailun ja vierailun välillä 12 kuukauden kuluttua. Oletamme, että riskitekijöiden lukumäärä eroa AF-ryhmissä: Kaf> EKG-AF> PCM-AFDA: t.
12 kuukautta
Hitaasti vasen eteislisäysvirta ja/tai trombi seurannassa CT-sydämessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme hitaan vasemman eteis -lisäyksen ja/tai trombin esiintymisen sydämen CT -kuvantamisessa kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Jos mahdollista, CT-sydän tehdään viimeisellä seurantavierailulla 12 kuukauden yli. Oletamme, että esiintyvyys lähtötilanteessa ja esiintyvyys seurannan lopussa, hitaan vasemman eteis-lisäyksen ja/tai trombi eroavat AF-ryhmissä: Kaf> EKG-AF> PCM-AFDA: t.
12 kuukautta
Vasen eteiskoko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme vasemman atriumin erot sydämen CT -kuvantamisessa 1 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa. Oletamme, että lähtötaso jätti eteiskoon ja LA-koon eteneminen eroavat AF-ryhmissä: KAF> EKG-AF> PCM-AFDAS.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciano A Sposato, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnön ja länsimaisen yliopiston etiikan tarkistuslautakunnan hyväksynnän jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa