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AF의 부담의 B2AD 위험 AFDAS 진화 (B2AD-Risk AF)

2026년 5월 3일 업데이트: Luciano A. Sposato

AF 바이오 마커, 왼쪽 심방 특성, 인구 통계 및 뇌졸중 후 감지 된 AF의 위험 요인의 부담의 진화

매년 전세계 780 만 명이 전 세계적으로 허혈성 뇌졸중을 경험하며, 종종 심방 세동 (AF)으로 인해 발생합니다. AF는 심한, 장애 및 치명적인 뇌졸중의 주요 원인입니다. 허혈성 뇌졸중 환자의 약 20% ~ 30%가 뇌졸중 전에 AF를 가지고 있습니다. 알려진 부정맥이없는 나머지 70% ~ 80% 중, 집중 심장 모니터링 후 AF로 최대 24%가 새로 진단되며, 매년 총 1.3 ~ 150 만 개의 새로운 AF 사례가 감지되었습니다. 구강 항응고제 (OAC)는 AF와 관련된 뇌졸중 위험을 64% 줄이고 장애 및 사망률이 낮은 가벼운 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 신경 학자는 심장 모니터링을 사용하여 뇌졸중 환자에서 AF를 감지합니다.

이 연구는 허혈성 뇌졸중이 있고 AF로 새로 진단 된 환자에 중점을 둡니다. 목표는 AF가 시간이 지남에 따라 어떻게 진행되는지 이해하는 것입니다. 연구자들은 AF 심각도 및 빈도의 변화를 추적하고, 심장 건강과 관련된 바이오 마커를 모니터링하고, 좌파 아트리움의 크기와 기능을 평가하며, 고혈압과 같은 새로운 위험 요소를 관찰 할 것입니다. 환자는 AF 진단 방법에 따라 그룹화됩니다 : ECG, 7 일 미만 동안의 휴대용 장치 기록 심장 활동 또는 7 ~ 30 일 동안 1 개의 기록.

연구자들은 AF 부담이 증가하고 새로운 위험 요소가 나타나고 바이오 마커가 상승 할 것이며 좌파 아트리움은 시간이 지남에 따라 악화 될 것이라고 가설을 세웠다. 참가자는 정기적 인 평가를 통해 최대 24 개월 동안 추적됩니다. 이 연구는 뇌졸중 환자의 AF 진행에 대한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 치료 및 예방 전략을 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 780 만 명이 매년 허혈성 뇌졸중을 경험합니다 .1, 2 심방 세동 (AF)은 허혈성 뇌졸중의 가장 빈번한 원인 중 하나이며, 가장 심각하고 장애 및 치명적인 사건을 초래합니다 .1, 2 뇌졸중 환자의 약 20 ~ 30%가 뇌졸중 발생 전 AF가 있습니다 .13, 13. 14 나머지 부정맥이없는 나머지 70% ~ 80% 중 14 개 집중 심장 모니터링 후 AF로 최대 24%를 새로 진단 할 수 있으며 (그림 1), 매년 전 세계적으로 뇌졸중 (AFDA)이 감지 된 AF (AF)의 1.3 ~ 150 만 건의 대략적인 추정치를 산출합니다 .15-17 대부분의 AF는 뇌졸중이 발생하기 전에 진단됩니다. 추가 뇌졸중 위험 인자가있는 사람 중 OAC는 치료 없음에 비해 AF 관련 뇌졸중 위험을 64% 줄입니다 .18 또한, OAC를 받음에도 불구하고 허혈성 뇌졸중이있는 환자는 19, 더 작은 뇌졸중 20을 가지므로 장애 21 및 사망률이 감소합니다 21. 신경과 전문의는 허혈성 뇌졸중 환자의 심장 모니터링을 사용하여 AF를 찾습니다.

이 연구의 주요 목표는 AFDAS 환자에서 AF가 시간이 지남에 따라 어떻게 진행되는지 관찰하고 이해하는 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 AF 에피소드의 심각성과 빈도의 변화를 추적하고, 심장 건강과 관련된 바이오 마커 (질병을 나타내는 혈액의 물질)를 모니터링하고, 좌파 아트리움의 크기와 기능의 변화를 측정하고 (심장의 챔버) 새로운 혈액 진단과 같은 위험 요인의 변화를 분석하는 것을 목표로합니다 (고혈압). 환자는 AF 진단 방법에 따라 그룹화됩니다 : 심전도 (ECG 기반 진단) 사용, 7 일 미만의 심장 활동을 기록하는 휴대용 장치 (<7 일 홀터 모니터) 또는 7-30 일 동안 심장 활동을 기록하는 휴대용 장치를 사용합니다 (7-30 일 홀터 모니터).

연구자들은 AF의 부담 (AF 에피소드의 심각성 및 빈도)의 부담이 시간이 지남에 따라 증가 할 것이며, 새로 진단 된 고혈압과 같은 위험 요소가 나타나고, 심장 스트레스와 손상을 나타내는 바이오 마커가 증가하며 좌파 아트리움은 쾌적한 기능과 크기가 증가 할 것이라고 가정합니다. 근본적인 아이디어는 초기에 AF 부담이 낮은 환자가 점차 악화되어 뇌졸중의 위험을 증가시키는 "젊은"AF 형태를 가질 수 있다는 것입니다. 따라서 조사관은 시간이 지남에 따라 AF 부담의 진행을 평가할 것입니다. 연구 전반에 걸쳐, 연구자들은 정기적으로 AF 부담 (에피소드의 빈도 및 심각성), 특정 바이오 마커 수준 (예 : MR-ProANP, 0Troponin), 혈압, 체중 및 위험 요인 개발을 측정합니다. 참가자는 최대 24 개월을 따릅니다.

데이터를 수집하기 위해, 연구자들은 AF 부담, 심 초음파 검사 (심장 구조 및 기능을 평가하기위한 영상), 혈장 바이오 마커 (심장 건강을 나타내는 물질을 측정하기위한 혈액 검사) 및 연구의 시작과 끝에서 심장 건강을 평가하기위한 심장 CT 스캔의 기록을 사용할 것입니다. 이 연구는 뇌졸중 환자에서 AF가 어떻게 진화하는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 뇌졸중 위험을 줄이기위한 더 나은 치료 및 예방 전략을 초래할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • Heart and Brain Lab, Western University
        • 수석 연구원:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 대뇌 피질 또는 피질, 암호화성 또는 비 암호화 성 급성 급성 허혈성 뇌졸중을 가진 성인 환자
  • 다음 유형의 AF :
  • 뇌졸중 발병 전 (KAF) 전에 알려진 발작성 AF.
  • 입학 또는 응급실 ECG (ECG-AFDAS)에서 발견 된 발작 AF
  • 14 일 홀터 모니터링 (PCM-AFDAS)에서 발견 된 발작 AF

제외 기준 :

  • 동의하지 않는 환자
  • 영구적이거나 지속적인 AF
  • 요오드화 된 조영제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Participants with AF Detected After Stroke
Participants with AF detected after stroke undergo implantation of an insertable cardiac monitor (loop recorder) for continuous cardiac rhythm monitoring to detect and characterize atrial fibrillation burden, biomarkers, and left atrial characteristics over time.
장치: 이식 가능한 루프 레코더
환자는 루프 레코더로 이식 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF 부담의 진행
기간: 12 개월
마지막 추적 사 분위와 비교하여 이용 가능한 추적의 첫 번째 사 분위비 동안 AF의 총 기간의 차이. 우리는 AF 부담이 다른 유형의 AF에서 다른 속도로 진행될 것이라고 가정합니다. 민감도 분석 AF 부담은 첫 번째 및 12 개월의 후속 조치에 비교 될 것입니다.
12 개월
총 AF 부담
기간: 12 개월
총 AF 부담 우리는 3 가지 유형의 AF 부담 측정을 비교할 것입니다 : (1) ILR 삽입 후 3, 6 및 12 개월의 총 AF 부담 (모든 AF 에피소드의 기간, HH : MM : SS), (2) 가장 긴 AF 부담의 최대 기간 (총 AF 부담/넷 모니터링 시간) (4) AF 패턴 (4), AF 패턴) 발생), (5) 첫 번째 AF 진단 시간 (DD : HH) 및 (6) 기타 ECG 모니터링 결과 (조기 심방 복합체, 간질 블록 등). 이러한 조치를 특징으로하면 더 큰 RCT에 대한 최고의 AF 부담 정의를 선택할 수 있습니다. 우리는 AF의 부담이 AF 유형에 따라 다를 것이라는 가설을 세웁니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오 마커의 진행
기간: 12 개월
등록 방문과 12 개월의 방문 사이의 바이오 마커 수준의 차이. 우리는 기준 바이오 마커 수준과 시간이 지남에 따라 증가하는 AF 그룹마다 다를 것이라고 가정합니다. KAF> ECG-AF> PCM-AFDAS
12 개월
진단 된 위험 요소의 수에서 진행
기간: 12 개월
등록 방문과 12 개월의 방문 사이의 바이오 마커 수준의 차이. 우리는 위험 요소의 수가 AF 그룹마다 다를 것이라고 가정합니다 : KAF> ECG-AF> PCM-AFDAS.
12 개월
후속 CT 심장에서 느린 왼쪽 심방 부속기 흐름 및/또는 혈전
기간: 12 개월
우리는 1 개월 및 12 개월에 심장의 CT 영상에 대한 느린 좌파 심방 부속기 흐름 및/또는 혈전의 존재를 평가할 것입니다. 가능하다면 CT 심장은 12 개월을 넘어 마지막 후속 방문에서 이루어집니다. 우리는 기준선에서의 유병률과 후속 조치 종료시 발생률, 느린 좌측 심방 부속기 흐름 및/또는 혈전의 발생률이 AF 그룹마다 다를 것이라고 가정합니다. KAF> ECG-AF> PCM-AFDAS.
12 개월
남은 심방 크기
기간: 12 개월
우리는 1 개월 및 12 개월에 심장의 CT 영상화에서 좌측 아트리움의 크기의 차이를 평가할 것입니다. 우리는 기준선이 심방 크기를 남기고 LA 크기의 진행이 AF 그룹마다 다를 것이라고 가정합니다 : KAF> eCG-AF> PCM-AFDAS.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luciano A. Sposato

수사관

  • 수석 연구원: Luciano A Sposato, MD, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

IPD 계획 설명

합리적인 요청과 서양 대학 윤리 검토위원회의 승인 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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