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中国颈动脉/颅内动脉狭窄患者的前瞻性队列

2024年10月1日 更新者:Yi Yang、The First Hospital of Jilin University
本研究的目的是建立中国颈动脉/颅内动脉狭窄患者的前瞻性队列。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

将建立来自中国不同地区的颈动脉/颅内动脉狭窄患者的前瞻性队列。 该前瞻性队列用于确定颈动脉/颅内动脉狭窄患者的危险因素分布。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • 电话号码:0086 18186872986
  • 邮箱:zhen1ni2@163.com

研究联系人备份

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • First Hospital of Jilin University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为颈动脉狭窄和/或颅内动脉狭窄的患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥40岁且≤80岁;
  2. 超声或影像学检查提示颈动脉狭窄和/或颅内动脉狭窄(包括轻度、中度、重度狭窄或闭塞);
  3. 愿意参加并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 过去一年内发生过中风的患者;
  2. 患有严重全身性疾病的患者,如呼吸衰竭、肾功能衰竭、消化道出血、凝血功能障碍、恶性肿瘤等;
  3. 预期寿命不足一年的患者或因其他原因无法完成研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颈动脉/颅内动脉狭窄患者
研究人员计划招募6万名颈动脉/颅内动脉狭窄患者,包括轻度狭窄、中度狭窄、重度狭窄或闭塞。
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风发生率
大体时间:一年
中风事件的发生率包括缺血性中风、短暂性脑缺血发作和出血性中风。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉和颅内动脉狭窄率的变化
大体时间:一年
颈动脉和颅内动脉狭窄率的变化。
一年
新的临床血管事件的发生率
大体时间:一年
新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/短暂性缺血性中风/心肌梗死/血管性死亡)的发生率作为一个集群并进行单独评估。 血管性死亡被定义为由于中风(缺血性或出血性)、全身性出血、心肌梗塞、充血性心力衰竭、肺栓塞、猝死或心律失常导致的死亡。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月10日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月1日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ARTERIES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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