- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06595342
En potentiell kohort av patienter med stenos i cervikal/intrakraniell artär i Kina
1 oktober 2024 uppdaterad av: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Syftet med denna studie är att etablera en prospektiv kohort av patienter med cervikal/intrakraniell artärstenos i Kina.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En potentiell kohort av patienter med cervikal/intrakraniell artärstenos från olika regioner i Kina kommer att etableras.
Denna prospektiva kohort används för att identifiera fördelningen av riskfaktorer hos patienter med cervikal/intrakraniell artärstenos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctoryangyi@163.com
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick diagnosen cervikal artärstenos och/eller intrakraniell artärstenos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 och ≤ 80 år;
- Ultraljuds- eller bildundersökningar som indikerar cervikal artärstenos och/eller intrakraniell artärstenos (inklusive mild, måttlig, svår stenos eller ocklusion);
- Villig att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med stroke som inträffat under det senaste året;
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar, såsom andningssvikt, njursvikt, gastrointestinala blödningar, koagulationsrubbningar, maligniteter, etc.;
- Patienter med en förväntad livslängd på mindre än ett år eller de som av andra skäl inte kan genomföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cervikal/intrakraniell artärstenos
Utredarna planerar att registrera 60 000 patienter med cervikal/intrakraniell artärstenos inklusive mild stenos, måttlig stenos, svår stenos eller ocklusion.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av stroke
Tidsram: Ett år
|
Incidensen av strokehändelser inklusive ischemisk stroke, övergående ischemisk attack och hemorragisk stroke.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i stenoshastigheten i cervikala och intrakraniella artärer
Tidsram: Ett år
|
Förändringarna i stenoshastigheten i cervikala och intrakraniella artärer.
|
Ett år
|
|
Förekomst av nya kliniska vaskulära händelser
Tidsram: Ett år
|
Incidensen av nya kliniska vaskulära händelser (ischemisk stroke/ hemorragisk stroke/ transient ischemisk stroke/ myokardinfarkt/ vaskulär död) som ett kluster och utvärderas individuellt.
Vaskulär död definierades som död på grund av stroke (ischemisk eller hemorragisk), systemisk blödning, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, lungemboli, plötslig död eller arytmi.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARTERIES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .