Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohorta pacientů se stenózou cervikálních/intrakraniálních tepen v Číně

1. října 2024 aktualizováno: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Cílem této studie je vytvořit prospektivní kohortu pacientů se stenózou krčních/nitrolebních tepen v Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vytvořena prospektivní kohorta pacientů se stenózou cervikálních/intrakraniálních tepen z různých oblastí Číny. Tato prospektivní kohorta se používá k identifikaci distribuce rizikových faktorů u pacientů se stenózou cervikálních/intrakraniálních tepen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována stenóza cervikální tepny a/nebo stenóza intrakraniální tepny.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 40 a ≤ 80 let;
  2. Ultrazvuková nebo zobrazovací vyšetření ukazující na stenózu krční tepny a/nebo stenózu intrakraniální tepny (včetně mírné, středně těžké, těžké stenózy nebo okluze);
  3. Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s cévní mozkovou příhodou, ke které došlo během posledního roku;
  2. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními, jako je respirační selhání, selhání ledvin, gastrointestinální krvácení, poruchy koagulace, malignity atd.;
  3. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok nebo ti, kteří nemohou dokončit studii z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se stenózou cervikálních/intrakraniálních tepen
Vyšetřovatelé plánují zařadit 60 000 pacientů se stenózou cervikálních/nitrolebních tepen včetně mírné stenózy, středně těžké stenózy, těžké stenózy nebo okluze.
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mrtvice
Časové okno: Jeden rok
Výskyt mozkových příhod včetně ischemické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky a hemoragické cévní mozkové příhody.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rychlosti stenózy cervikálních a intrakraniálních tepen
Časové okno: Jeden rok
Změny v rychlosti stenózy cervikálních a intrakraniálních tepen.
Jeden rok
Výskyt nových klinických cévních příhod
Časové okno: Jeden rok
Výskyt nových klinických cévních příhod (ischemická cévní mozková příhoda/hemoragická cévní mozková příhoda/přechodná ischemická cévní mozková příhoda/infarkt myokardu/vaskulární úmrtí) jako shluk a hodnoceno individuálně. Cévní smrt byla definována jako smrt v důsledku mrtvice (ischemické nebo hemoragické), systémového krvácení, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, plicní embolie, náhlé smrti nebo arytmie.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARTERIES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza intrakraniální tepny

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit