- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06595342
En potentiel kohorte af patienter med cervikal/intrakraniel arteriestenose i Kina
1. oktober 2024 opdateret af: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte af patienter med cervikal/intrakranielle arteriestenose i Kina.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv kohorte af patienter med cervikal/intrakraniel arteriestenose fra forskellige regioner i Kina vil blive etableret.
Denne prospektive kohorte bruges til at identificere fordelingen af risikofaktorer hos patienter med cervikal/intrakraniel arteriestenose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med cervikal arteriestenose og/eller intrakraniel arteriestenose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40 og ≤ 80 år;
- Ultralyds- eller billeddiagnostiske undersøgelser, der indikerer cervikal arteriestenose og/eller intrakraniel arteriestenose (herunder mild, moderat, svær stenose eller okklusion);
- Villig til at deltage og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med slagtilfælde opstået inden for det seneste år;
- Patienter med alvorlige systemiske sygdomme, såsom respirationssvigt, nyresvigt, gastrointestinale blødninger, koagulationsforstyrrelser, maligniteter osv.;
- Patienter med en forventet levetid på mindre end et år eller patienter, der af andre årsager ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cervikal/intrakranielle arterier stenose
Efterforskere planlægger at indskrive 60.000 patienter med cervikal/intrakranielle arterier stenose, herunder mild stenose, moderat stenose, svær stenose eller okklusion.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Et år
|
Hyppighed af slagtilfælde, herunder iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og hæmoragisk slagtilfælde.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i stenosehastigheden af cervikale og intrakranielle arterier
Tidsramme: Et år
|
Ændringerne i stenosehastigheden af cervikale og intrakranielle arterier.
|
Et år
|
|
Forekomst af nye kliniske vaskulære hændelser
Tidsramme: Et år
|
Forekomst af nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde/hæmoragisk slagtilfælde/ forbigående iskæmisk slagtilfælde/myokardieinfarkt/vaskulær død) som en klynge og evalueret individuelt.
Vaskulær død blev defineret som død på grund af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), systemisk blødning, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, lungeemboli, pludselig død eller arytmi.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARTERIES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel arterie stenose
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig