- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06595342
Une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes en Chine
1 octobre 2024 mis à jour par: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Le but de cette étude est d'établir une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes de diverses régions de Chine sera établie.
Cette cohorte prospective est utilisée pour identifier la répartition des facteurs de risque chez les patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi Yang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de sténose de l'artère cervicale et/ou de sténose de l'artère intracrânienne.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 40 et ≤ 80 ans ;
- Examens par échographie ou imagerie indiquant une sténose de l'artère cervicale et/ou une sténose de l'artère intracrânienne (y compris une sténose ou une occlusion légère, modérée ou sévère) ;
- Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral survenu au cours de la dernière année ;
- Patients atteints de maladies systémiques graves, telles qu'une insuffisance respiratoire, une insuffisance rénale, une hémorragie gastro-intestinale, des troubles de la coagulation, des tumeurs malignes, etc. ;
- Patients ayant une espérance de vie inférieure à un an ou ceux qui ne peuvent pas terminer l'étude pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes
Les enquêteurs prévoient d'inscrire 60 000 patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes, y compris une sténose légère, une sténose modérée, une sténose sévère ou une occlusion.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'accident vasculaire cérébral
Délai: Un an
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Incidence des accidents vasculaires cérébraux, notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques.
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Un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du taux de sténose des artères cervicales et intracrâniennes
Délai: Un an
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Les changements dans le taux de sténose des artères cervicales et intracrâniennes.
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Un an
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Incidence des nouveaux événements vasculaires cliniques
Délai: Un an
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Incidence de nouveaux événements vasculaires cliniques (accident vasculaire cérébral ischémique/accident vasculaire cérébral hémorragique/accident vasculaire cérébral ischémique transitoire/infarctus du myocarde/mort vasculaire) en tant que cluster et évalué individuellement.
La mort vasculaire était définie comme la mort due à un accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique), une hémorragie systémique, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive, une embolie pulmonaire, une mort subite ou une arythmie.
|
Un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTERIES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .