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Une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes en Chine

1 octobre 2024 mis à jour par: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Le but de cette étude est d'établir une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une cohorte prospective de patients atteints de sténose des artères cervicales/intracrâniennes de diverses régions de Chine sera établie. Cette cohorte prospective est utilisée pour identifier la répartition des facteurs de risque chez les patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de sténose de l'artère cervicale et/ou de sténose de l'artère intracrânienne.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge ≥ 40 et ≤ 80 ans ;
  2. Examens par échographie ou imagerie indiquant une sténose de l'artère cervicale et/ou une sténose de l'artère intracrânienne (y compris une sténose ou une occlusion légère, modérée ou sévère) ;
  3. Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral survenu au cours de la dernière année ;
  2. Patients atteints de maladies systémiques graves, telles qu'une insuffisance respiratoire, une insuffisance rénale, une hémorragie gastro-intestinale, des troubles de la coagulation, des tumeurs malignes, etc. ;
  3. Patients ayant une espérance de vie inférieure à un an ou ceux qui ne peuvent pas terminer l'étude pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes
Les enquêteurs prévoient d'inscrire 60 000 patients présentant une sténose des artères cervicales/intracrâniennes, y compris une sténose légère, une sténose modérée, une sténose sévère ou une occlusion.
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'accident vasculaire cérébral
Délai: Un an
Incidence des accidents vasculaires cérébraux, notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques.
Un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux de sténose des artères cervicales et intracrâniennes
Délai: Un an
Les changements dans le taux de sténose des artères cervicales et intracrâniennes.
Un an
Incidence des nouveaux événements vasculaires cliniques
Délai: Un an
Incidence de nouveaux événements vasculaires cliniques (accident vasculaire cérébral ischémique/accident vasculaire cérébral hémorragique/accident vasculaire cérébral ischémique transitoire/infarctus du myocarde/mort vasculaire) en tant que cluster et évalué individuellement. La mort vasculaire était définie comme la mort due à un accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique), une hémorragie systémique, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive, une embolie pulmonaire, une mort subite ou une arythmie.
Un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARTERIES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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