中国の頸部/頭蓋内動脈狭窄患者の見込みコホート
2024年10月1日 更新者:Yi Yang、The First Hospital of Jilin University
この研究の目的は、中国における頸部/頭蓋内動脈狭窄患者の前向きコホートを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
中国のさまざまな地域からの頸部/頭蓋内動脈狭窄患者の前向きコホートが確立されます。
この前向きコホートは、頸部/頭蓋内動脈狭窄患者における危険因子の分布を特定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- 電話番号:0086 18186872986
- メール:zhen1ni2@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yi Yang, MD,PhD
- 電話番号:0086 13756661217
- メール:doctoryangyi@163.com
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
-
コンタクト:
- Yi Yang, MD, PhD
- 電話番号:0086 18186872986
- メール:doctoryangyi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸部動脈狭窄症および/または頭蓋内動脈狭窄症と診断された患者。
説明
包含基準:
- 年齢 40 歳以上 80 歳以下。
- 頸部動脈狭窄および/または頭蓋内動脈狭窄(軽度、中等度、重度の狭窄、または閉塞を含む)を示す超音波検査または画像検査。
- 参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 過去1年以内に脳卒中を発症した患者。
- 呼吸不全、腎不全、消化管出血、凝固障害、悪性腫瘍などの重篤な全身疾患を有する患者。
- 余命が1年未満の患者、または他の理由で研究を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頸部/頭蓋内動脈狭窄のある患者
研究者らは、軽度の狭窄、中等度の狭窄、重度の狭窄または閉塞を含む頸部/頭蓋内動脈狭窄患者60,000人を登録する予定である。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中の発生率
時間枠:1年
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虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、出血性脳卒中などの脳卒中イベントの発生率。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈および頭蓋内動脈の狭窄率の変化
時間枠:1年
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頸動脈と頭蓋内動脈の狭窄率の変化。
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1年
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新たな臨床的血管イベントの発生率
時間枠:1年
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新しい臨床血管イベント (虚血性脳卒中/出血性脳卒中/一過性虚血性脳卒中/心筋梗塞/血管死) の発生率をクラスターとして個別に評価します。
血管死は、脳卒中(虚血性または出血性)、全身性出血、心筋梗塞、うっ血性心不全、肺塞栓症、突然死、または不整脈による死亡と定義されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ