Проспективная когорта пациентов со стенозом шейных/внутричерепных артерий в Китае
1 октября 2024 г. обновлено: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Целью данного исследования является создание проспективной когорты пациентов со стенозом шейных/внутричерепных артерий в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет создана проспективная когорта пациентов со стенозом шейных/внутричерепных артерий из различных регионов Китая.
Эта проспективная когорта используется для выявления распределения факторов риска у пациентов со стенозом шейных/внутричерепных артерий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Номер телефона: 0086 18186872986
- Электронная почта: zhen1ni2@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi Yang, MD,PhD
- Номер телефона: 0086 13756661217
- Электронная почта: doctoryangyi@163.com
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Yi Yang, MD, PhD
- Номер телефона: 0086 18186872986
- Электронная почта: doctoryangyi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован стеноз шейной артерии и/или стеноз внутричерепной артерии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 и ≤ 80 лет;
- Ультразвуковое или визуализирующее исследование, указывающее на стеноз шейной артерии и/или стеноз внутричерепной артерии (включая легкий, умеренный, тяжелый стеноз или окклюзию);
- Готов участвовать и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие инсульт в течение последнего года;
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, такими как дыхательная недостаточность, почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения свертываемости крови, злокачественные новообразования и др.;
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года или те, кто не может завершить исследование по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со стенозом шейных/внутричерепных артерий
Исследователи планируют привлечь 60 000 пациентов со стенозом шейных/внутричерепных артерий, включая легкий стеноз, умеренный стеноз, тяжелый стеноз или окклюзию.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: Один год
|
Частота событий инсульта, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку и геморрагический инсульт.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты стенозов шейных и внутричерепных артерий
Временное ограничение: Один год
|
Изменения степени стеноза шейных и внутричерепных артерий.
|
Один год
|
|
Частота новых клинических сосудистых событий
Временное ограничение: Один год
|
Частота новых клинических сосудистых событий (ишемический инсульт/геморрагический инсульт/транзиторный ишемический инсульт/инфаркт миокарда/сосудистая смерть) как кластера и оценивается индивидуально.
Сосудистая смерть определялась как смерть вследствие инсульта (ишемического или геморрагического), системного кровоизлияния, инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности, легочной эмболии, внезапной смерти или аритмии.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARTERIES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .