Nyaki/intrakraniális artériák szűkületben szenvedő betegek leendő csoportja Kínában
2024. október 1. frissítette: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Ennek a tanulmánynak a célja a cervicalis/intracranialis artériák szűkületében szenvedő betegek leendő kohorszának felállítása Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki/intrakraniális artériák szűkületében szenvedő betegek potenciális csoportját Kína különböző régióiból hozzuk létre.
Ez a prospektív kohorsz a kockázati tényezők megoszlásának azonosítására szolgál a nyaki/intrakraniális artériák szűkületében szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonszám: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonszám: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonszám: 0086 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél nyaki artéria szűkületet és/vagy intracranialis artéria szűkületet diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 és ≤ 80 év;
- Nyaki artéria szűkületet és/vagy intracranialis artéria szűkületet jelző ultrahang vagy képalkotó vizsgálatok (beleértve az enyhe, közepes, súlyos szűkületet vagy elzáródást);
- Részvételi hajlandóság és a beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben előforduló stroke-ban szenvedő betegek;
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például légzési elégtelenség, veseelégtelenség, gyomor-bélrendszeri vérzés, véralvadási zavarok, rosszindulatú daganatok stb.;
- Azok a betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint egy év, vagy akik más okok miatt nem tudják befejezni a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyaki/intrakraniális artériák szűkületében szenvedő betegek
A kutatók 60 000 nyaki/intrakraniális artériás szűkületben szenvedő beteg felvételét tervezik, beleértve az enyhe szűkületet, a közepes szűkületet, a súlyos szűkületet vagy az elzáródást.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke előfordulása
Időkeret: Egy év
|
A stroke események előfordulása, beleértve az ischaemiás stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot és a haemorrhagiás stroke-ot.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a nyaki és intracranialis artériák szűkületi arányában
Időkeret: Egy év
|
A nyaki és intracranialis artériák szűkületi arányának változásai.
|
Egy év
|
|
Új klinikai vaszkuláris események előfordulása
Időkeret: Egy év
|
Az új klinikai vaszkuláris események (ischaemiás stroke / hemorrhagiás stroke / tranziens ischaemiás stroke / miokardiális infarktus / vaszkuláris halál) előfordulása klaszterként és egyedileg értékelve.
A vaszkuláris halálozás a stroke (ischaemiás vagy vérzéses), a szisztémás vérzés, a szívinfarktus, a pangásos szívelégtelenség, a tüdőembólia, a hirtelen halál vagy az aritmia miatti halál volt.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTERIES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .